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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專(zhuān)題
保住中國(guó)創(chuàng)新藥的成果,不能再拖了
產(chǎn)業(yè)資訊 動(dòng)脈網(wǎng) 2024-06-21 345

中國(guó)創(chuàng)新藥正行走在前所未有的復(fù)雜之中煌茴。

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在過(guò)去經(jīng)歷了蓬勃發(fā)展堕义,使我們看到了與美國(guó)并駕齊驅(qū)的可能性碍粥。中國(guó)涌現(xiàn)出大量的Me-Better甚至Best-in-Class的創(chuàng)新藥物丹禀,一批具有代表性的中國(guó)生物科技公司脫穎而出笑窜,如百濟(jì)神州酷匹、康方生物歇决、百利天恒、亞盛醫(yī)藥等柄叹。

但創(chuàng)新藥是一個(gè)需要錢(qián)的行業(yè)竞茂,這些已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外做出名聲的公司在商業(yè)化盈利方面仍然還在新手期,即使是走在前沿的百濟(jì)神州漓客,2023年全年總收入為25億美元還未見(jiàn)盈利固啡,同時(shí)研發(fā)費(fèi)用17.78億美元。

對(duì)比MNC蝙斜,去年默沙東研發(fā)投入超過(guò)300億美元名惩,強(qiáng)生、羅氏孕荠、諾華绢片、阿斯利康和輝瑞的研發(fā)投入均超過(guò)100億美元。據(jù)Nature子刊分析岛琼,海外創(chuàng)新藥回報(bào)率創(chuàng)下20年新低,幾乎沒(méi)有賬面回報(bào),而MNC對(duì)研發(fā)的投入從未止步槐瑞,因?yàn)獒t(yī)藥是需要持續(xù)重金押注創(chuàng)新才能得到回報(bào)的行業(yè)熙涤。

隨著新藥開(kāi)發(fā)難度加大,如何收回研發(fā)投入困檩、把產(chǎn)品賣(mài)上價(jià)格成為了中國(guó)創(chuàng)新藥的難題祠挫,海外市場(chǎng)的廣闊、尤其是美國(guó)市場(chǎng)的支付能力悼沿,讓很多中國(guó)Biotech嘗試進(jìn)行產(chǎn)品出海等舔。傳奇生物Carvykti銷(xiāo)售額在去年達(dá)到5億美元,今年一季度數(shù)據(jù)看仍在快速增長(zhǎng)摊咨;百濟(jì)神州的澤布替尼真正成為了十億美元分子恤诀。但以中國(guó)Biotech無(wú)數(shù)的管線與產(chǎn)品基數(shù)來(lái)看,“跑出來(lái)”的藥物還是太少了氏长。

近兩年碑肚,中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)一波新的BD繁榮,又讓我們看到新的希望壳荣。2024年上半年出海項(xiàng)目共17項(xiàng)尔芯,已披露交易總金額達(dá)143億美元,數(shù)量同比增長(zhǎng)47%吟钻,交易金額同比增長(zhǎng)超40%拓嗽。在疾病領(lǐng)域上,中國(guó)Biotech已然是腫瘤溶豌、代謝尖初、自免多點(diǎn)開(kāi)花,但隱憂也在行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)婚蛮。

交易達(dá)成乎壮,管線產(chǎn)品價(jià)格是不是“賣(mài)虧了”?得到資金和大藥企的認(rèn)可之后例获,把產(chǎn)品授權(quán)出去后的Biotech估值怎么算汉额?特別是談里程碑權(quán)益以及銷(xiāo)售分成不占優(yōu)勢(shì)怎么辦,產(chǎn)品做出來(lái)后沒(méi)有了話語(yǔ)權(quán)怎么辦榨汤?

隨著中國(guó)Biotech成為越來(lái)越重要的全球創(chuàng)新藥參與者甚至引導(dǎo)者蠕搜,海外合作是必要的,但這也會(huì)模糊公司的歸屬——到底是中國(guó)Biotech收壕,還是美國(guó)Biotech妓灌?當(dāng)我們?yōu)橹袊?guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線的早期研發(fā)能力感到自豪的同時(shí),應(yīng)該如何保住中國(guó)創(chuàng)新藥的成果蜜宪?

當(dāng)然虫埂,這些問(wèn)題的出現(xiàn)祥山,一方面是因?yàn)锽D對(duì)于大部分中國(guó)Biotech來(lái)說(shuō)還是新事物,但另一方面掉伏,Biotech們迫于資金壓力希望盡快回血缝呕,也限制了Biotech達(dá)成更好的交易條件,或者說(shuō)限制了Biotech爭(zhēng)取更好的發(fā)展條件斧散。

目前對(duì)于創(chuàng)新藥的投資诚咪,仍然是充滿(mǎn)矛盾的。盡管鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的政策迭起啸席,但有實(shí)力的長(zhǎng)錢(qián)仍對(duì)創(chuàng)新藥遲疑搭肠。國(guó)資既要追求投資盈利,又要實(shí)現(xiàn)政府機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略目標(biāo)币皂,還不能接受虧損眯华;中后期市場(chǎng)資金對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)保守的態(tài)度,投早投小浪潮后堡脱,是無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的尷尬窿茧。

而中國(guó)創(chuàng)新藥如果處于長(zhǎng)期缺乏資金的狀態(tài),中美的差距是越來(lái)越大光蜀,還是會(huì)如我們期待的那樣繼續(xù)縮兴愎?相信很多人心中都有答案估态。

近期循谨,我們對(duì)話了金沙江聯(lián)合潤(rùn)璞醫(yī)療基金的汪曉燕博士。汪曉燕博士在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有近15年的投資經(jīng)驗(yàn)嗡身,過(guò)往投資中的組合包括信達(dá)生物倔撞、來(lái)凱醫(yī)藥、盟科藥業(yè)慕趴、天演藥業(yè)等多家上市企業(yè)痪蝇,潤(rùn)璞醫(yī)療基金布局了包括舶望制藥、睿健醫(yī)藥冕房、紐倫捷生物等新興Biotech躏啰。

歷經(jīng)了中國(guó)Biotech的成長(zhǎng)周期,汪曉燕博士認(rèn)為Biotech不能只講并購(gòu)耙册、BD给僵,而是應(yīng)該用更多的投資方法,或設(shè)計(jì)更多的工具详拙,保護(hù)創(chuàng)新藥投資及其市場(chǎng)繁榮度——尤其是銀行帝际、險(xiǎn)資,以及地方政府饶辙,耐心資本等蹲诀,可以在中國(guó)Biotech與MNC的合作中發(fā)揮新的作用斑粱。

動(dòng)脈網(wǎng):當(dāng)下的中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展來(lái)到了什么階段?

汪曉燕:中國(guó)這一波生物醫(yī)藥沒(méi)起來(lái)之前管员,創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)賣(mài)的是比國(guó)外貴的粥蜘,但是經(jīng)歷了十幾年醫(yī)藥人的努力,國(guó)內(nèi)很多藥做到了國(guó)外幾分之一甚至十幾分之一的價(jià)格刃拼。我覺(jué)得信達(dá)說(shuō)的那句話不是空話,就是開(kāi)發(fā)老百姓用得起的高質(zhì)量的創(chuàng)新藥任肯。但是我們要考慮的是额晶,這些對(duì)國(guó)計(jì)民生作出貢獻(xiàn)的醫(yī)藥企業(yè),應(yīng)該怎么讓它們能夠可持續(xù)發(fā)展绿窿?

我們現(xiàn)在來(lái)到的是考慮如何讓中國(guó)生物醫(yī)藥長(zhǎng)出更多參天大樹(shù)的階段豌挫。過(guò)去十年間,國(guó)內(nèi)投資在新藥研發(fā)上的錢(qián)接近萬(wàn)億纹轩,但長(zhǎng)出來(lái)的幼苗非常有限泄艘,有機(jī)會(huì)長(zhǎng)成大樹(shù)的更加有限。一方面跟新藥研發(fā)的成功率相關(guān)缅科,另一方面跟資金方實(shí)力跟不上也有關(guān)系宗商。

動(dòng)脈網(wǎng):目前中國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力如何?

汪曉燕:從早期來(lái)說(shuō)耗跛,中國(guó)現(xiàn)在有從0到1的原創(chuàng)東西出來(lái)裕照。在過(guò)往這兩年中,我們看到并且也投了调塌。但因?yàn)橥兜氖窃缙诮希阅阋此南乱惠喸谀睦铩H欢偃フ蚁乱惠喌臅r(shí)候羔砾,你會(huì)發(fā)現(xiàn)過(guò)往投這個(gè)階段的戰(zhàn)友現(xiàn)在都不投了负间。

動(dòng)脈網(wǎng):在當(dāng)下的市場(chǎng)環(huán)境中,BD確實(shí)是一條獲取資金的出路姜凄,如何看待中國(guó)Biotech和這些MNC的合作政溃?

汪曉燕:走出去的確是重要的,考慮到國(guó)內(nèi)的支付環(huán)境檀葛,想讓Biotech長(zhǎng)久發(fā)展是必須和全球化公司合作的玩祟,因?yàn)樗鼈冋莆罩疃唷⒆钪匾氖袌?chǎng)資源屿聋。但現(xiàn)在的問(wèn)題在于空扎,我們最優(yōu)秀的Biotech在大多數(shù)情況下也沒(méi)有底氣和對(duì)方談大比例分成,因?yàn)锽iotech資金和資源有限润讥,難以和MNC做差不多比例的投入碎师。

動(dòng)脈網(wǎng):所以應(yīng)該盡量去談后面更多的費(fèi)用分?jǐn)偅?/strong>

汪曉燕:參考百利天恒和傳奇生物這兩個(gè)有代表性的案例仅莲。去年百利天恒就EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1權(quán)益與BMS合作,首付款8億美金批贴,潛在總交易額最高可達(dá) 84 億美元辉茴,金額創(chuàng)新高之外,最重要的是對(duì)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售最重要的美國(guó)市場(chǎng)用噪,百利天恒并沒(méi)有放棄權(quán)益女骗,而是選擇與BMS共同開(kāi)發(fā),共同承擔(dān)成本和利潤(rùn)分成誓籽。

這筆交易類(lèi)型與傳奇生物和強(qiáng)生的交易結(jié)構(gòu)類(lèi)似镣逃,意味著百利天恒未來(lái)將在美國(guó)市場(chǎng)擁有更高比例利潤(rùn)分成。傳奇生物擁有50%的利潤(rùn)分成比例洪业,因?yàn)樗澈笥薪鹚谷鹕锖匙瘢械讱夂唾Y金支持。同理百利天恒對(duì)自身產(chǎn)品也是有信心峭桅,也展現(xiàn)了充分的話語(yǔ)權(quán)甜杰。

Biotech做Biotech的事情,Pharma做Pharma的事情是非常合理的吵护,只是如果Biotech把很不錯(cuò)的管線授權(quán)出去只能拿到個(gè)位數(shù)百分比的分成盒音,就太可惜了。

動(dòng)脈網(wǎng):有沒(méi)有什么辦法可以支持Biotech在這種時(shí)候獲得更多話語(yǔ)權(quán)何址?

汪曉燕:我建議做一些新的投資產(chǎn)品設(shè)計(jì)里逆。比如銀行、險(xiǎn)資是否能有“l(fā)icense債”用爪,給有能力的Biotech更多與MNC談成交易原押、且達(dá)成更漂亮的交易的底氣。而且我認(rèn)為這些“大錢(qián)”偎血、“長(zhǎng)錢(qián)”也可以借助MNC的敏銳眼光做成一筆不錯(cuò)的投資诸衔。

MNC往往具有較強(qiáng)的判斷力,他們非常擅長(zhǎng)評(píng)估某個(gè)管線資產(chǎn)的價(jià)值颇玷。由于MNC自身在藥物銷(xiāo)售市場(chǎng)有著廣泛的布局笨农,憑借他們對(duì)市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)格局的了解帖渠,以及在研發(fā)和注冊(cè)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)谒亦,他們很清楚關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn),從而能夠全面評(píng)估管線資產(chǎn)的質(zhì)量和潛力旬效。

當(dāng)然這種操作也是比較tricky的炬费,要把握住窗口期不容易。或許Biotech和MNC簽NDA是這個(gè)“l(fā)icense債”可以介入的時(shí)候艾蜓。MNC簽NDA往往非常謹(jǐn)慎将窗,這時(shí)銀行就可以開(kāi)始考察,給予Biotech授信額度并配套合適的機(jī)制控制放款零反。

動(dòng)脈網(wǎng):可以視作一種雙贏泻畏?

汪曉燕:現(xiàn)在銀行壞賬率低,有說(shuō)法是支持創(chuàng)新企業(yè)不夠迫讨。我相信銀行也希望能找到優(yōu)質(zhì)的Biotech公司委丈,但需要借助更專(zhuān)業(yè)的人確認(rèn)Biotech技術(shù)、產(chǎn)品的質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力凤阱,以做好風(fēng)控孔尸。這是非常能夠理解的,因?yàn)槿绻筚Y金受傷籍胯,那么就會(huì)加深對(duì)生物醫(yī)藥的不信任度,最后受傷的是整個(gè)行業(yè)离福。

MNC就是一個(gè)很好的風(fēng)險(xiǎn)把控方杖狼,把這些Biotech公司做一個(gè)“MNC優(yōu)選”,銀行給予這些優(yōu)秀Biotech以資金支持妖爷,能更好地借助這些大藥企在全球極強(qiáng)的商業(yè)化能力蝶涩,最大程度實(shí)現(xiàn)中國(guó)Biotech早期研發(fā)能力所創(chuàng)造的價(jià)值。

或許這會(huì)是一種更好的Biotech生態(tài)絮识,行業(yè)內(nèi)形成一種銀行或其他類(lèi)型資金和Biotech公司相互了解和信任的機(jī)制绿聘,同時(shí)讓我們的Biotech公司更好地參與到全球化競(jìng)爭(zhēng)中去。當(dāng)然次舌,這種生態(tài)的搭建需要時(shí)間熄攘,也需要廣泛的宣傳,希望行業(yè)各方可以一起來(lái)推動(dòng)建設(shè)彼念。

早期基金往往可以觀察到中國(guó)生物醫(yī)藥最前沿的發(fā)展?fàn)顩r挪圾,尤其是可以看到人才水平的提升、研發(fā)能力的迭代逐沙≌芩迹可早期基金口袋不夠深,無(wú)法持續(xù)陪跑這些富有潛力的Biotech蔓酣,為它們做后續(xù)對(duì)接可能是早期基金常見(jiàn)的投后操作柴羞,但B輪之后、甚至A輪之后難以融資载甸,會(huì)為Biotech成長(zhǎng)帶來(lái)巨大阻礙稳嘁。最終還是要整個(gè)市場(chǎng)踴躍出錢(qián),就如前幾年一級(jí)钻琴、二級(jí)踴躍出錢(qián)眶逐,一輪一輪接力况颈,幫助公司走到科創(chuàng)板與18A融資,才換來(lái)了一些企業(yè)的突破洗吉。

如今天的康方生物勾奇,依沃西單抗單藥對(duì)比優(yōu)于K藥的傲人成績(jī),還有近期亞盛醫(yī)藥做出了國(guó)內(nèi)抗腫瘤小分子藥物史上最大BD交易蔼魁,且正在赴美上市籌備中摆野。沒(méi)有前期的資金投入,就沒(méi)有如今它們能為投資人帶來(lái)的回報(bào)凛驮,特別是臨床試驗(yàn)更加昂貴裆站、發(fā)現(xiàn)新藥投入更加巨大的今天。

今年早些時(shí)候黔夭,畢井泉在第十五屆健康中國(guó)論壇上也特別提出宏胯,“如果不能融入新的資金支撐實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物試驗(yàn)本姥、人體一二三期臨床試驗(yàn)肩袍,生物醫(yī)藥的創(chuàng)新可能戛然而止”。Biotech投資在中國(guó)已有時(shí)日婚惫,模式卻呈現(xiàn)固化氛赐,即使不能像傳統(tǒng)的股權(quán)融資并走向IPO的路徑為Biotech爭(zhēng)取資金,或許行業(yè)也該發(fā)掘更多的投資方式先舷,而不是對(duì)生物醫(yī)藥“敬而遠(yuǎn)之”艰管。

BIO組織CEO John Clawly近期明確表示:“中國(guó)將繼續(xù)成為充滿(mǎn)活力的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的重要組成部分,...他們不能成為主導(dǎo)者蒋川,也不能成為領(lǐng)導(dǎo)者牲芋。這必須繼續(xù)由美國(guó)主導(dǎo)〕浚”

然而钢谍,中國(guó)生物醫(yī)藥到底能否有主導(dǎo)者的身姿,并不完全取決于BIO組織歧织。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備了堅(jiān)實(shí)的需求基礎(chǔ)亏的、先進(jìn)的技術(shù)支撐和高素質(zhì)的人才儲(chǔ)備。未來(lái)行業(yè)是否能夠繼續(xù)乘風(fēng)破浪地混、勇攀高峰胆中,還是會(huì)陷入泥潭、墜入深淵庆牵,取決于我們當(dāng)下的選擇和行動(dòng)橡收。

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