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2024年6月19日刹讹，新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表了康諾亞CD38抗體CM313治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的1/2期臨床數(shù)據(jù)。

該研究入組22例ITP患者晾捏，除1例患者首次給藥后脫落侣沐，其余21例患者均完成了8 次給藥和16周的隨訪(fǎng)运嗜。在療效上灌滤，95.5%的患者(21/22)在首次接受CM313給藥后 8周內(nèi)達(dá)到血小板計(jì)數(shù)≥50 × 10^9/L捂寿，血小板計(jì)數(shù)持續(xù)≥50 × 10^9 /L的中位累積時(shí)間為23周酌畜，至首次血小板計(jì)數(shù)≥50 × 10^9 /L的中位時(shí)間為1周帚稠，至首次血小板計(jì)數(shù)≥30 × 10^9 /L且較基線(xiàn)增加≥2倍的中位時(shí)間為1周谣旁，持久血小板響應(yīng)率為63.6%(14/22)。21例患者在整個(gè)研究期間達(dá)到總體緩解(完全或部分緩解)滋早，其中20例患者達(dá)到完全緩解榄审。基線(xiàn)時(shí)杆麸，68.2%患者(15/22)報(bào)告出現(xiàn)出血癥狀瘟判。在第8周，出現(xiàn)出血癥狀的患者比例降至4.8%(1/21)角溃。大多數(shù)因CM313治療后血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)正晨交瘢或安全水平而停用伴隨藥物〖跸福總之匆瓜，CM313在95.5%的既往接受過(guò)多種治療的ITP患者中表現(xiàn)出快速且持續(xù)的療效反應(yīng)。

總結(jié)

近兩年來(lái)顷床，歐美資本市場(chǎng)上自免交易異彻虻浚火熱，許多B細(xì)胞的腫瘤靶點(diǎn)也紛紛轉(zhuǎn)向自免賽道脸榔，并不斷取得臨床進(jìn)展蚊来。今年5月，HI-Bio被Biogen以18億美元收購(gòu)汗歧，其核心管線(xiàn)就是CD38抗體逢君，用于自免疾病。如今康諾亞CD38抗體ITP臨床數(shù)據(jù)取得初步突破并發(fā)表在醫(yī)學(xué)頂刊惶嗓，或?qū)⒊蔀橛忠粋€(gè)重磅的出海新藥蒲妹。