原研藥高價掛網(wǎng)的時代已過溅潜。
6月15日匀象,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心對京津冀3+N聯(lián)動和集采藥品的擬中選結(jié)果公示耸袜。其中擬中選品種包含化學(xué)藥痒池、中成藥噪漾、生物制劑三大類234個品種宵喂。
值得注意的是亿眠,本次價格聯(lián)動和集采明確:對非獨(dú)家品種的中選報(bào)價最高限定在1.1倍之內(nèi)碎罚,否則直接被淘汰磅废。這一規(guī)定導(dǎo)致129個品種牽扯其中,不乏諾華荆烈、武田拯勉、大冢、賽諾菲等多家外企的原研藥憔购。
另外宫峦,根據(jù)河北省藥品掛網(wǎng)規(guī)定:未取得本次掛網(wǎng)擬中選資格的品種,即同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品罚琅,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的涮舔,最大差價一般不得超過1.8倍。這意味著一批被價格聯(lián)動和集采淘汰的原研藥南谈,若想保住河北市場骂蒙,就必須降價到中選仿制藥價格的1.8倍以內(nèi),否則將被取消掛網(wǎng)資格国谬。
京津冀三地在中國醫(yī)藥市場的地位舉足輕重殷缝,目前河北已經(jīng)亮明態(tài)度,一旦北京跟上穴肄,將會對外資原研藥形成強(qiáng)大沖擊娇符。降價進(jìn)入還是選擇放棄,這無疑給了所有藥企一道兩難的選擇題人度。
全國集采加上省級集采,大部分常用藥物都已經(jīng)被集采過来讯,包括很多已經(jīng)過了專利保護(hù)期的原研藥拉氧。但部分原研藥不進(jìn)集采后,在院外市場依然賣高價風(fēng)生水起舶得。此番河北省嘗試不區(qū)分原研和仿制掰烟,直接對比價格,是要徹底打破原研藥的價格神話沐批。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為纫骑,如果河北省的做法在全國范圍推廣,原研藥在中國的專利懸崖真的來了九孩!
價差超1.1倍
大批原研藥被淘汰
根據(jù)河北省本次價格聯(lián)動和集采的規(guī)則要求:同一通用名藥品中先馆,原研藥、過評藥品為同一層次躺彬;普通仿制化學(xué)藥為同一層次煤墙。
這樣的分類,在此前其他省份的聯(lián)動比價規(guī)則中都是沒有的宪拥。直接將原研藥和過評仿制藥放在一起仿野,并且要求:只有在最低價1.1倍以內(nèi)的藥品才可以中選铣减。這意味著原研藥價格不能高于過評仿制藥的1.1倍。
從具體中選結(jié)果來看脚作,0.3g的奧卡西平片為例葫哗,北京四環(huán)制藥的中選價格是每片1.34元,而原研廠家諾華該品規(guī)產(chǎn)品申報(bào)價為2.516元卓瞻,因超過最低價1.1倍被淘汰捆牍。
長興制藥的復(fù)方甲氧那明膠囊最終以每片0.43元中選,第一三共每片0.624元绳粮,超原中選價1.1倍淘汰跃躯。而醋酸曲普瑞林注射液,重慶萊美的中選價格是440.5元需天,原研藥企益普生的報(bào)價是998.4元唯久,同樣被淘汰。
此外猩禀,武田吕罩、大冢、賽諾菲等多家外企的產(chǎn)品躯橡,均有超原中選價格1.1倍淘汰等跳。
淘汰出集采后,可能有更嚴(yán)重的后果廉屑。根據(jù)河北省醫(yī)保局的文件顯示萌狂,規(guī)定同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品,最大差價一般不得超過1.8倍怀泊,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價茫藏。
河北把原研藥和過評藥物放在一個質(zhì)量層次,那意味著如果原研藥價格高出過評藥物1.8倍霹琼,就要面臨著撤網(wǎng)的風(fēng)險务傲。
為了鼓勵企業(yè)積極降價,河北還相應(yīng)調(diào)整政策枣申。若原中選品種大降價售葡,是申報(bào)藥企的最低價,那可以獨(dú)享河北省全部約定的采購量忠藤,同時挟伙,未中選降價成為該質(zhì)量層次最低價,同樣新增1家為新擬中選企業(yè)熄驼。
在業(yè)內(nèi)看來像寒,河北省的文件已算是誠意滿滿,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下瓜贾,只要愿意降價会贝,就會獲得市場份額苞誊。不過,這顯然是一道計(jì)算器跺鬼,是降價還是放棄盘贤,每家藥企的選擇不盡相同。
鼓勵降價
今后聯(lián)盟間的價格聯(lián)動是重點(diǎn)
事實(shí)上墩沸,本次河北省的政策并非只針對原研藥蚣枝,大批國產(chǎn)仿制藥同樣面臨價格調(diào)整。
同樣以0.3g的奧卡西平片為例址嘴,不僅僅是諾華被淘汰歼呼,武漢人福同樣因?yàn)槌羞x最低價被淘汰。而浙江亞太的注射用鹽酸鹽酸地爾硫卓蚀弹、上藥信誼的復(fù)方甲氧那明以及萬輝雙鶴的格列喹酮片都因超原中選價格1.1倍而淘汰犁捕。
從掛網(wǎng)采購規(guī)則來看,“1.1倍”是關(guān)鍵减叫。河北省曾發(fā)布掛網(wǎng)規(guī)則:同通用名下有4家及以上競價的萤遥,其要求報(bào)價不高于最低價1.1倍的廠家品種全部中選,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇并分配采購量給中選企業(yè)藥品包竹。
在全國藥品集采中燕酷,一般確定的可比價是不超過1.8倍,河北這次提出的1.1倍周瞎,近一步壓縮了集采藥的價格差距苗缩。今后這種方式能否在全國推廣?很多業(yè)內(nèi)人士持保留意見堰氓。有觀點(diǎn)認(rèn)為挤渐,藥品的品種千差萬別,1.1倍的政策一刀切双絮,會影響到臨床療效就得不償失。
作為探索“帶量聯(lián)動”的省市之一得问,河北省開展京津冀“3+N”聯(lián)動和集采藥品的掛網(wǎng)采購囤攀,無疑又是一種嘗試。今后是否還有更大的動作宫纬,仍待進(jìn)一步觀察焚挠。
現(xiàn)如今,國家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)地方開展聯(lián)盟采購漓骚,同時要提高地方聯(lián)盟采購系統(tǒng)性和規(guī)范性挖毅,加強(qiáng)集采執(zhí)行過程的精細(xì)化管理。顯然衬咐,各地集采聯(lián)盟品種的價格聯(lián)動倡搞,依然是今后掛網(wǎng)改革的重點(diǎn)之一弓匪。
可以預(yù)見的是,降價依然是主旋律哥峡,讓廣大患者獲得質(zhì)優(yōu)價廉的藥品是監(jiān)管部門的工作目標(biāo)盲拣,今后市場競爭將越發(fā)激烈。仿制藥行業(yè)集中度日趨提高惋蛉,傳統(tǒng)大型藥企的成本優(yōu)勢越發(fā)明顯摘裕,大批中小企業(yè)面臨撤網(wǎng)風(fēng)險。