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6月21日江伴，亞盛醫(yī)藥（6855.HK）宣布鸳谜，針對武田股權(quán)投資公司事宜降井，該交易已于2024年6月20日交割锨用，交易款項已到賬。根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥已以每股認(rèn)購股份 24.09850 港元（約相當(dāng)于 3.08549 美元）的股份購買價向武田成功配發(fā)總共24,307,322股認(rèn)購股份教叽，總金額約為7500萬美元，自此武田成為亞盛醫(yī)藥第二大股東坎市。

這項協(xié)議最早于6月14日披露嘶忘，亞盛醫(yī)藥與武田就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克?（奧雷巴替尼）達(dá)成獨家許可協(xié)議。一旦選擇權(quán)被行使盹馅，武田將獲得開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權(quán)利許可躁银，惟中國大陸、中國香港特別行政區(qū)毒奇、中國澳門特別行政區(qū)蔑辽、中國臺灣等地區(qū)除外。

根據(jù)該選擇權(quán)協(xié)議的條款沥葛，亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款触尚，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費以及額外的潛在里程碑付款。

武田以7500萬美元獲得亞盛醫(yī)藥7.7%的股份齿穗，成為亞盛醫(yī)藥第二大股東傲隶，入股價格較交易宣布前20日收盤均價溢價25%；

自2019年香港主板上市以來窃页，亞盛醫(yī)藥幾乎每年都會有不小的募資動作跺株，卻始終未能走出資金困境。

亞盛醫(yī)藥在2024年3月公布2023年財報時脖卖，受到投資者不少質(zhì)疑：唯一上市產(chǎn)品奧雷巴替尼的銷售不佳乒省，2023年只賣了1.8億元，低于投資者預(yù)期胚嘲；公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額為-7.26億元作儿，核心產(chǎn)品的三期臨床試驗還在進(jìn)行洛二，支出費用很大馋劈，資金承壓。此外晾嘶，2024年將有超6億元的借款到期妓雾，更令這種流動性的緊迫感升級。

本次海外BD協(xié)議可以在一定程度上緩解亞盛醫(yī)藥資金短缺的燃眉之急垒迂。

“三代格列衛(wèi)”- 奧雷巴替尼

奧雷巴替尼是國產(chǎn)“三代格列衛(wèi)”屁坛。

2018年，熱映電影《我不是藥神》把治療慢性粒細(xì)胞白血脖空（下稱“慢粒白血病”）的格列衛(wèi)（一種BCR-ABL抑制劑）帶入大眾認(rèn)知范圍宽缎，電影中的伊馬替尼是一代格列衛(wèi)。

2021年12月讶粹，格列衛(wèi)家族迎來了新成員——中國首個三代格列衛(wèi)奧雷巴替尼正式上市着雪，由亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)牲课，用于治療酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥、伴有T315I突變的慢粒白血病慢性期或加速期的成年患者瞎励。

在格列衛(wèi)家族中女灸，一代藥是伊馬替尼；二代藥有三個蒜肥，達(dá)沙替尼但雨、尼洛替尼和博舒替尼；三代藥有武田的普納替尼和亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼碟堵。

據(jù)估計螺谅，中國存量慢粒白血病病人有接近20萬人。隨著相關(guān)靶向藥物上市来累，針對慢粒白血病的治療方式得以革新算吩，但獲得性耐藥一直是慢粒白血病治療的主要挑戰(zhàn)。BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機制之一佃扼，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一偎巢，在耐藥慢粒白血病中的發(fā)生率為25%左右。伴有T315I突變的慢粒白血病患者對所有一代兼耀、二代格列衛(wèi)均無效压昼，因此在過去一直面臨無藥可醫(yī)的困境。

三代格列衛(wèi)的上市打破了這一局面瘤运。全球首個三代格列衛(wèi)——武田的普納替尼2012年12月在美國上市窍霞。2013年10月，鑒于“危及生命的血栓和血管重度狹窄”風(fēng)險拯坟，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求武田暫停這款藥的銷售和推廣但金，這也是首個被要求撤市的小分子激酶抑制劑類抗腫瘤藥。不過郁季，因為臨床需求太大冷溃，F(xiàn)DA最終沒有讓這款藥物徹底退市，而是要求企業(yè)在說明書上以黑粗框警告風(fēng)險弹双。

2021年10月碰素，諾華的阿思尼布在美國獲批上市，這是一款變構(gòu)抑制劑战辨，與普納替尼形成直接競爭關(guān)系媒邀。2022年，阿思尼布實現(xiàn)1.5億美元銷售額莱火，2023年銷售額超過4億美元滴推。2024年第一季度，阿思尼布賣了1.36億美元，同比增長83%仪从。諾華預(yù)測诲有，阿思尼布的銷售峰值將達(dá)到20億美元。

亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼在從獲批上市到2022年底約一個完整銷售年的時間內(nèi)橘忿，銷售額為1.82億元药封。這款藥2023年降價61%進(jìn)入醫(yī)保，但銷售額增量不明顯侯选，只賣了1.8億元吠谢，跟前一年幾乎持平。這也是投資者質(zhì)疑最集中的地方诗茎。

核心產(chǎn)品賣得不夠好工坊，公司現(xiàn)金流繼續(xù)承壓。2022年—2023年敢订，亞盛醫(yī)藥的收入分別為2.09億元王污、2.21億元，年內(nèi)全面虧損總額分別為8.21億元楚午、8.99億元昭齐，經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額分別為-6.53億元、-7.26億元矾柜。

2023年報顯示阱驾，期末亞盛醫(yī)藥賬上現(xiàn)金為10.93億元，一年內(nèi)到期負(fù)債為6.16億元怪蔑。其關(guān)鍵產(chǎn)品還在開展臨床試驗里覆，每年還有數(shù)億元的研發(fā)投入。

在年報發(fā)布后的投資者交流會上缆瓣，多位投資者就資金問題提出疑問哮瓦。亞盛醫(yī)藥董事長兼CEO楊大俊回復(fù)，會想盡辦法解決資金問題啼厌，資金的來源是有多個路徑的岛盗，亞盛有足夠的資金支持重點項目的推進(jìn)。在授權(quán)許可交易方面瑰氨，他表示牺鱼，會通過各種路徑尋找最合適的合作伙伴樊何、最好的條件特血，同時考慮整體平衡。

“化敵為友”- 股價飆升

創(chuàng)新藥行業(yè)不乏本土藥企與跨國藥企之間的授權(quán)合作秀彤，但這筆交易有許多特殊之處猜著。

首先，交易雙方各持有一款“三代格列衛(wèi)”笙吠，在同類產(chǎn)品上是直接競爭關(guān)系禀锋。收購方的產(chǎn)品是First in class（同類第一）垄暗，被收購方的產(chǎn)品是Best in class（同類最優(yōu)）。

其次禀综，在授權(quán)合作中常見的首付款简烘、里程碑付款和銷售分成之外，武田還付了1億美元選擇權(quán)費用定枷，這表明潛在買家很多孤澎，正式的合同簽署有很多步驟，武田先付款鎖定自己的優(yōu)先選擇權(quán)欠窒。

資料顯示覆旭，亞盛醫(yī)藥向武田制藥出售海外銷售權(quán)的產(chǎn)品耐立克?（奧雷巴替尼），是一種口服岖妄、潛在同類最佳的第三代BCR-AB LTKI型将，為亞盛醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，也是其第一個獲批上市的產(chǎn)品荐虐，目前正在開發(fā)用于治療CML及其他血液癌癥七兜。

作為國內(nèi)首個且唯一獲批上市治療T315I突變CML患者的第三代BCR-ABL抑制劑，從2021年12月上市到2023年底福扬，奧雷巴替尼兩年多累計含稅銷售額達(dá)到3.62億元惊搏，且2023年銷售盒數(shù)比2022年增長了259%，準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量增加567%忧换。

根據(jù)亞盛醫(yī)藥與武田制藥此次訂立的獨家選擇權(quán)協(xié)議减点，亞盛應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)耐立克 ?（奧雷巴替尼）的所有臨床開發(fā)，將在協(xié)議簽署后收到1億美元倔晚，并在對方行使選擇權(quán)后有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費及額外的潛在里程碑付款街粟，還有年銷售額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

武田制藥則據(jù)此獲得該藥物除中國內(nèi)地封均、香港稍圾、澳門及中國臺灣等地區(qū)外的全球權(quán)利許可。

（來源：企業(yè)公告）

據(jù)亞盛醫(yī)藥2023年年報披露篇臭，耐立克?（奧雷巴替尼）已先后被納入國內(nèi)醫(yī)保目錄钠彬，及最新版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)治療指南。

此外肢抚，2024年2月耐立克?（奧雷巴替尼）已獲得美國FDA的許可汹改，將開展奧雷巴替尼針對過往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期 (CML-CP，伴有及并無伴有T315I突變）患者的全球注冊III期臨床試驗(POLARIS-2)别主。

2023年7月僵禁，耐立克?（奧雷巴替尼）獲得CDE批準(zhǔn)開展聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)的患者的關(guān)鍵注冊性III期臨床研究，這意味著耐立克?（奧雷巴替尼）有望成為國內(nèi)首個用于一線治療Ph+ALL的TKI藥物。

有分析認(rèn)為碰缔，耐立克 ?（奧雷巴替尼）是成熟產(chǎn)品账劲，加上武田制藥的團(tuán)隊和資源優(yōu)勢，后期12億美元的行使費及雙位數(shù)銷售分成全部兌現(xiàn)的可能性很大金抡，這將會是國內(nèi)抗腫瘤小分子藥物史上最大的BD交易瀑焦。

不過也有觀點指出，首付款1億美元梗肝，后期12億美元尚未能開始履行蝠猬，但所有臨床開發(fā)研究仍需亞盛制藥全權(quán)負(fù)責(zé)，這筆買賣對亞盛醫(yī)藥來說似乎并不劃算统捶∮苈或是也考慮到這一問題，亞盛醫(yī)藥與武田制藥在宣布BD交易的同時還進(jìn)行了股權(quán)上的引入喘鸟。

（來源：企業(yè)公告）

亞盛醫(yī)藥將向武田制藥發(fā)行及配發(fā)2430.73萬股股份匆绣，總代價為7500萬美元（相當(dāng)于5.8577億美元），每股認(rèn)購股份約24.09850港元什黑，相比于2024年6月14日收市加每股23.05港元溢價約4.55%崎淳。武田制藥將在此次交易完成交割后，獲得亞盛醫(yī)藥已擴大發(fā)行股本約7.73%的股權(quán)伺罗，一躍成為后者第二大股東寨衣。

（來源：企業(yè)公告）

亞盛醫(yī)藥在公告中表示，上述股份認(rèn)購事項所得款項凈額預(yù)估約為7300萬美元（相當(dāng)于5.7015億港元）奇巍，其中將有90%用于本公司核心產(chǎn)品奧雷巴替尼(HQP1351)及關(guān)鍵候選產(chǎn)品 Lisaftoclax(APG-2575)的開發(fā)遇托，另外10%則用于其它關(guān)鍵候選產(chǎn)品的開發(fā)。

受相關(guān)利好消息的刺激含罪，亞盛醫(yī)藥股價于6月17日早盤高開23.21%笔广，此后一路飄紅，截至當(dāng)日收盤惠服，報27港元/股灿西，漲幅17.14%。

（來源：雪球）

亞盛醫(yī)藥管線布局

亞盛醫(yī)藥作為志在開發(fā)BIC產(chǎn)品的企業(yè)断猩，管線整體較為前沿善婉，但公司股價卻長期低迷，市值不高肪瘤。回顧亞盛醫(yī)藥的研發(fā)管線集中布局血液瘤抄瓦，用于實體瘤治療的品種公司雖開了幾款，但目前大多都處于臨床1/2期階段克蚂，未來幾年亞盛的看點也是集中在APG-2575闺鲸、APG-115等品種筋讨，品種規(guī)模相較用于肺癌埃叭、乳腺癌等實體瘤治療品種較小摸恍，市場給的管線估值也相對較低。

（來源：企業(yè)年報）

因此即使奧雷巴替尼或APG-2575屢次在全球腫瘤學(xué)會及血液瘤學(xué)會中報告優(yōu)越臨床數(shù)據(jù)赤屋，市場卻反應(yīng)平平立镶，而此次奧雷巴替尼成功授權(quán)海外，提高銷售天花板类早，股價相應(yīng)大漲媚媒。當(dāng)然也是由于奧雷巴替尼在ASH等學(xué)術(shù)會議上的優(yōu)秀數(shù)據(jù)，才為此次海外授權(quán)事件提供契機涩僻。

臨床方面缭召，2024年2月奧雷巴替尼成功獲得FDA批準(zhǔn)開展一項全球注冊III期臨床研究，用于治療既往接受過治療的CML-CP成年患者逆日。

23年7月獲CDE批準(zhǔn)開展聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷的Ph+ALL患者的全球注冊3期臨床嵌巷。

APG-2575：去年8月公司宣布APG-2575聯(lián)合BTK抑制劑用于CLL/SLL 經(jīng)治的全球注冊3期臨床獲得FDA批準(zhǔn)；后來10月芭贬，國內(nèi)獲批聯(lián)合BTK抑制劑阿卡替尼對比免疫化療用于CLL/SLL初治的全球注冊3期臨床恋都，而去年12月再次獲CDE批準(zhǔn)開展AML 1線治療的全球注冊3期臨床。

與奧雷巴替尼成功BD同日發(fā)出還有亞盛醫(yī)藥準(zhǔn)備赴美上市的公告坚呜，目前已向美國證券交易委員會保密提交一份關(guān)于建議首次公開發(fā)售的F-1表格登記聲明草案程伞。建議發(fā)售的股份和美國存托股份的數(shù)量及建議發(fā)售的價格范圍尚未確定。首次公開發(fā)售預(yù)計在證交會完成審查程序后進(jìn)行闸虹，視乎市場和其他條件而定暴既。

結(jié)語

亞盛醫(yī)藥作為立志做BIC新藥的企業(yè)，多個管線進(jìn)度全球范圍內(nèi)領(lǐng)先敌痴，此次與武田的合作是其國際化進(jìn)展的重要一步观昂，同時也為APG-2575的潛在授權(quán)提供想象空間。