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近日膀捷，國家醫(yī)保局發(fā)布《2024年國家基本醫(yī)療保險宜箩、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》及相關(guān)文件，在2024年6月30日獲批的新藥垫嚣，皆有資格進(jìn)入今年的醫(yī)保談判恭吊。

馬上又要迎來新一輪的醫(yī)保談判，康方生物馬不挺蹄官宣：將自主研發(fā)的全球首個腫瘤免疫雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液（PD-1/CTLA-4）的價格將下調(diào)，單支價格從原來的13220元降為6166元，降幅為53.4%谅海，與此同時，卡度尼利單抗患者救助項目將于6月20日起蹦浦，終止新患者的申請扭吁。

兩大核心“雙抗”

均瞄準(zhǔn)2024醫(yī)保談判

據(jù)悉，2024年國家醫(yī)保談判投篇，7—8月為申報階段；8—9月為專家評審階段厦湘；9—11月為談判/競價階段爸备，并將于11月公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果。毫無疑問哺里，卡度尼利單抗價格選擇在這個時間節(jié)點主動“大跳水“荤勤，顯然康方生物已開啟2024醫(yī)保“備戰(zhàn)”模式骄鸽。

對于創(chuàng)新藥而言鹉陪，想快速占據(jù)醫(yī)院市場，進(jìn)入醫(yī)保是提升藥物可及性的一大捷徑铅粉，由保障普通老百姓健康的全民醫(yī)保來“買單”是諸多創(chuàng)新藥的理想歸宿戴悔。近年來，隨著集采常態(tài)化和醫(yī)保談判的推進(jìn)蓄盘，藥價的虛高的水分被不斷擠出俏汇，藥品降價已是大趨勢，醫(yī)保談判藥品的平均降價幅度基本在50%~60%羡微，2023平均價格降幅為61.7%谷饿。

為進(jìn)入醫(yī)保，無論是跨國藥企還是本土藥企妈倔，談判前大幅度降價的案例已不罕見博投。

根據(jù)目前消息，阿斯利康的德曲妥珠單抗（DS-8201）也于近日主動申報藥品降價盯蝴，由原先的8860元/支降為6912元/支毅哗；羅氏的注射用維泊妥珠單抗注射用維泊妥珠單抗藥品價格從10400元/30mg/瓶主動降價至9580元/30mg/瓶。

我們知道PD-(L)1賽道同質(zhì)化競爭激烈捧挺，當(dāng)前國內(nèi)PD-(L)1產(chǎn)品數(shù)量已逼近20個黎做，近兩三年報批臨床十幾個產(chǎn)品都在陸續(xù)上市叉跛，石藥集團(tuán)的PD-1恩朗蘇拜單抗、齊魯制藥的CTLA4以及PD-1(艾帕洛利單抗+托沃瑞利單抗)蒸殿，預(yù)計也將于2024年獲批筷厘。

對于2022年6月才獲批的卡度尼利單抗，至今上市剛滿2年宏所，2023年卡度尼利單抗并未參加醫(yī)保談判土汽，但銷售業(yè)績超級亮眼，或許迫于PD-(L)1競爭的愈演愈烈穴示，卡度尼利單抗本次53.4%這一降價幅度來看奥挑，康方生物通過降價的方式以減輕醫(yī)保基金的壓力爽步，從而提高進(jìn)醫(yī)保概率的決心昭然若揭声锤。

另外，卡度尼利單抗一線胃癌和一線宮頸癌大適應(yīng)癥在2024年初提交了NDA沪峰，2025年初也將有望陸續(xù)落地衙文，適應(yīng)癥人群將大增55萬病人，新大適應(yīng)癥獲批前夕成功納入醫(yī)保目錄嘀拂，對2025年卡度尼利商業(yè)化的提振作用不言而喻浆菇。

除卡度尼利單抗，康方生物的另一個核心雙抗依沃西（AK112）今年也在積極備戰(zhàn)醫(yī)保袱蔓，上個月5月24日竣伍，依沃西剛獲得NMPA的上市批準(zhǔn)，僅一周后偏序，依沃西快速完成了首批發(fā)貨页畦，同時對外發(fā)布定價為2299元/100mg/10ml/瓶。

從獲批時間上研儒，依沃西搭上了2024醫(yī)保談判的末班車寇漫，從定價來看，康方生物也有無縫銜接推進(jìn)依沃西進(jìn)醫(yī)保的決心殉摔。眾所周知州胳，近年來醫(yī)保創(chuàng)新藥價格談判似乎有了不成文的說法：年治療費用如果超過50萬元，很難通過談判綜合組的評審逸月。

依沃西目前獲批劑量為20mg/kg栓撞，僅以60kg的患者單次注射需要1.2g，單次劑量的費用將達(dá)到12×2299=2.7588萬元碗硬，按每三周注射一次的頻次瓤湘，年治療費用或?qū)⑦_(dá)到近47萬元，目前這個價格可以獲得談判席位恩尾，同時也為醫(yī)保談判預(yù)留了空間弛说。

直面質(zhì)疑

向可持續(xù)盈利穩(wěn)步進(jìn)發(fā)

對于在2023年剛打了盈利翻身仗的康方生物來說挽懦，當(dāng)前最重要的是如何維持盈利的可持續(xù)性∠系剑康方生物2023全年營收45.26億元这旋，較2022年的8.377億增長37億，也是自創(chuàng)立以來的首次年度盈利夹卒，但外界對于康方生物的本次扭虧存在較多的質(zhì)疑忌舔，畢竟2023年盈利的貢獻(xiàn)力還是與Summit Therapeutics合作BD的29億元占大頭，剔除這部分收入秆刑，僅靠創(chuàng)新藥的營收同肆，康方生物距扭虧還有一定距離。但當(dāng)前的康方生物唧谊，實際上已具備保持盈利穩(wěn)定性的底氣末尤。

首先，康方生物王牌-卡度尼利是一款First-in-class新藥露惑，自上市以來非阿，臨床和市場口碑都不錯，因此憑借自費渠道也取得了不錯的商業(yè)化成績呛靡，在剛獲批的2022年硕帖，不到半年時間里唧取，卡度尼利單抗為康方生物入賬5.46億元铅鲤，展現(xiàn)驚人的爆發(fā)力，進(jìn)入2023年枫弟，年銷售額持續(xù)飆升至13.58億元邢享，同比增長149%，占全年產(chǎn)品收入的83.24%淡诗。

目前骇塘，卡度尼利單抗除了已獲批的宮頸癌，還提交了聯(lián)合化療一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期韩容、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌的上市申請款违，并獲得國家藥監(jiān)局受理，獲批在望群凶。在新適應(yīng)癥的加持下插爹，預(yù)計未來2到3年將卡度尼利單抗銷售額將繼續(xù)實現(xiàn)爆發(fā)式增長，根據(jù)交銀國際研報預(yù)測请梢，卡度尼利的銷售額將在2023年赠尾、2024年和2025年分別達(dá)到13億元、18億元和23億元笋棵。

如果說卡度尼利單抗已足夠驚艷次翩，那么剛在國內(nèi)獲批的依沃西一定是康方生物的另一個“驚天之作”褪鸳。

5月30日，作為全球首個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機(jī)制的雙特異性抗體新藥鹿吴，依沃西單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床研究強(qiáng)陽性結(jié)果揣响，成為全球首個且唯一在Ⅲ單藥頭對頭擊敗帕博利珠單抗（K藥）的藥物。

長期以來局权，以默沙東的K藥為代表的PD-1抑制劑引領(lǐng)實體瘤免疫治療時代的發(fā)展礼猪。而作為一款PD-1/VEGF雙抗，依沃西的核心價值在于“一藥雙靶”拒徐，同時發(fā)揮免疫效應(yīng)和抗血管生成效應(yīng)（理論上比K藥多一個靶點硅盹，且可以發(fā)揮2個靶點的協(xié)同作用）。

擊敗K藥的消息放出的當(dāng)天莽每，不到一分鐘康方生物股價就沖到了高峰60港幣的高價又竞，突破了近幾年來康方生物港股的天花板，而獲得AK112海外權(quán)益的Summit的股價更是一飛沖天辖备，暴漲了將近300%咸唇。要知道，K藥在全球范圍內(nèi)已獲批近40項適應(yīng)癥拷泽，于2023年以250億美元的年銷售額擊敗了修美樂疫鹊，登頂全球銷售“藥王”，成為無數(shù)明星創(chuàng)新藥心中的新泰山司致。

值得一提的是拆吆，K藥專利是2028年到期，從二級資本市場股價的狂飆脂矫，足以證明依沃西擊敗K藥枣耀，給康方生物的未來帶了無限的想象空間。作為本土創(chuàng)新藥庭再，中國一定是依沃西的首戰(zhàn)場捞奕，目前，依沃西剛在國內(nèi)獲批上市拄轻，康方生物便有意快馬加鞭要推進(jìn)依沃西參與今年醫(yī)保談判颅围，顯示了其對依沃西在在國內(nèi)獲得商業(yè)化成功的信心。

結(jié) ? ?語

雖然卡度尼利單抗和依沃西目前是否進(jìn)入醫(yī)保還是未知數(shù)恨搓，但顯然康方生物已經(jīng)開始鋪路院促，如果兩個核心產(chǎn)品都如愿進(jìn)醫(yī)保，產(chǎn)品準(zhǔn)入等各方面難題也將迎刃而解止槽，產(chǎn)品放量預(yù)期將會非常顯著椅砸，將帶來更多商業(yè)化價值；如果沒能進(jìn)醫(yī)保，卡度尼利單抗本身的銷售數(shù)據(jù)優(yōu)越嫡服，初來炸到依沃西的實力也在線桌偎，康方生物并非沒有退路。

總之伴竹，對于康方生物徊岂，醫(yī)保不是必選項，但卻是可以錦上添花的優(yōu)選項报叁，目前的康方生物正在向可持續(xù)盈利狂奔田漓。