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翰宇藥業(yè)梭哈出海架馋,一次斷臂求生的新賭局
產(chǎn)業(yè)資訊 醫(yī)曜 2024-06-21 464

諾泰生物的一份業(yè)績預(yù)告,掀起了資本市場中多肽概念股的上漲潮醇票。

業(yè)績預(yù)告顯示秉扑,諾泰生物預(yù)計2024上半年實現(xiàn)凈利潤1.8-2.5億元巾妇,較去年同期增長1.38-2.08億元伤很,同比增長330.08%-497.34%衷敌;扣非凈利潤增長1.37-2.07億元武翎,同比增長318.59%-481.38%。受業(yè)績爆發(fā)影響渺广,諾泰生物股價幾近漲停捣睬。

作為減肥神藥GLP-1的上游廠家,諾泰生物業(yè)績爆發(fā)足以證明GLP-1需求旺盛湃鳖。但在如此風(fēng)口下克蝶,另一家多肽概念股翰宇藥業(yè)卻反其道行之,將旗下GLP-1減重產(chǎn)品國內(nèi)市場的權(quán)益給出售了狮最。

5月28日寻适,翰宇藥業(yè)公告稱,將美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)中國及部分市場的權(quán)益出售給三生制藥旗下三生蔓迪稻扔,以換得里程碑付款、獨家采購價以及約兩位數(shù)銷售提成短揉。在宣布和三生蔓迪合作之后伞下,翰宇藥業(yè)迅速收到了深交所的問詢函,其中就包括了對技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓等事宜的問詢刚肠。次日辛蕊,翰宇藥業(yè)股價大跌15%以上。

就在市場認(rèn)為翰宇藥業(yè)即將擺爛時冒晰,其卻在十天之后給了市場反戈一擊同衣。6月7日,翰宇藥業(yè)利拉魯肽注射液首次出口美國發(fā)車儀式于翰宇藥業(yè)坪山制劑生產(chǎn)基地啟幕壶运。這是瀚宇藥業(yè)在2023年11月公布了獲得美國訂單之后耐齐,正式開始向美國供應(yīng)利拉魯肽。對此市場迅速給予了積極反應(yīng)蒋情,當(dāng)天股價大漲8.05%埠况。

一面切割出售,另一面又重磅出海棵癣,如此割裂的做法讓很多投資者摸不著頭腦辕翰。實際上,翰宇藥業(yè)早已與減肥藥深度綁定狈谊,近期這兩次頻繁的操作其實就是管理層根據(jù)行業(yè)境況喜命,主動進行的一次斷臂求生的新賭局。

基本盤崩壞

翰宇藥業(yè)成立于2003年河劝,2011年在深交所上市壁榕,成為當(dāng)時中國合成多肽第一股矛紫。

上市初期,翰宇藥業(yè)如沐春風(fēng)禁妓,公司業(yè)績始終穩(wěn)步攀升环壳。在2018年以前,瀚宇藥業(yè)幾乎都保持了雙位數(shù)營收增長唧痴,甚至最高增速超過80%乞瑰。營業(yè)收入從2008年的0.56億躥升至2018年的12.46億。凈利潤也從兩千萬升至3.3億元噩五。

圖:翰宇藥業(yè)2008—2017年業(yè)績排击,來源:錦緞研究院

但從2018年開始,翰宇藥業(yè)業(yè)績突然變臉碳携,無論是營收還是凈利潤方面患漆,都突然遭遇了緊急剎車,繼而大步后退临辰。此后六年間任础,翰宇藥業(yè)營收從高點的12.64億元,倒退至4.31億元亏乞,一躍回到十年前水平焰究。自從2018年遭遇了首次虧損以來,翰宇藥業(yè)幾乎已經(jīng)失去了盈利的方法怒详,除2021年勉強扭虧外炉媒,全部處于虧損之中,最高單年虧損高達8.85億元昆烁。

圖:翰宇藥業(yè)2018至2023年業(yè)績吊骤,來源:錦緞研究院

總體來看,翰宇藥業(yè)2018至2023年累計虧損27.2億元静尼,遠(yuǎn)超上市以來15.31億元的總利潤白粉。以結(jié)果而論,翰宇藥業(yè)并不能稱得上是一家優(yōu)秀的公司茅郎。今年一季度蜗元,翰宇藥業(yè)延續(xù)此前業(yè)績頹勢,實現(xiàn)營收1.5億元系冗,同比下降14.73%奕扣;凈利潤虧損1410.2萬元。

透過現(xiàn)象看本質(zhì)掌敬,造成翰宇藥業(yè)如今局面的主要原因就在于核心產(chǎn)品集采惯豆。

自2020年以來,翰宇藥業(yè)的核心制劑品種鹽酸曲美他嗪緩釋片犀刀、注射用胸腺法新葬籽、依替巴肽注射液捻尉、注射用生長抑素、醋酸阿托西班注射液5大品種先后被集采努示。公司制劑板塊收入也從2020年的6.23億候钟,一路跌到2.08億;公司營業(yè)利潤更是從5.28億跌至不足億元盾峭。

圖:翰宇藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)一覽滤萝,來源:錦緞研究院

面對制劑板塊集采帶來的頹勢,翰宇藥業(yè)想盡一切辦法進行對沖甫碉。

早在2015年碗履,翰宇藥業(yè)就收購了成紀(jì)藥業(yè),將主營業(yè)務(wù)延伸至“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”領(lǐng)域蝗质」疵龋可是好景不長,在醫(yī)療器械領(lǐng)域不僅沒有深耕出有市場價值的成果沈机,反而因業(yè)績不佳持續(xù)造成商譽減值仙蛉。到2023年,翰宇藥業(yè)的醫(yī)療器械板塊收入僅為20多萬元碱蒙,幾近清零捅儒。

圖:翰宇藥業(yè)營收構(gòu)成一覽,來源:公司財報

跨界醫(yī)療器械失敗后振亮,翰宇藥業(yè)又將目光轉(zhuǎn)向大健康賽道。

2023年11月份鞭莽,翰宇藥業(yè)推出了“欣眠”和“尋眠”坊秸,分別以噴霧和口服液果飲的形式,從牛奶酪蛋白提取的輔助睡眠的多肽產(chǎn)品澎怒,目標(biāo)人群是有睡眠障礙的新銳白領(lǐng)褒搔、資深中產(chǎn)等高凈值人士,這兩款新品均聚焦于市場規(guī)模超4000億的助眠市場喷面。

翰宇藥業(yè)執(zhí)行總裁余品香曾經(jīng)表示過星瘾,“希望今年大健康板塊能占到10%左右,后年保持在10%—15%之間惧辈×兆矗”由當(dāng)年業(yè)績推算,翰宇藥業(yè)的期望收入值應(yīng)該在4000萬左右承蠕。但根據(jù)實際業(yè)績來看菜册,這個10%的目標(biāo)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達到。

盡管大健康業(yè)務(wù)未達預(yù)期扳啃,但翰宇藥業(yè)還是對其抱以厚望蓄棘。今年3月2日贰宰,國內(nèi)著名小品、影視演員宋小寶一行到訪翰宇藥業(yè)參觀交流時褥欺,公司董事長曾少貴表示芍迫,公司將“探索多肽領(lǐng)域在食品、保健品盔鬼、日用品及護膚品方向的發(fā)展”哪趟。但這個故事究竟能落地幾分,其實依然是一個未知數(shù)昵人。

此外娱畔,新冠疫情期間,翰宇藥業(yè)還曾投身至新冠疫苗誊酌、試劑盒等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)之中部凑。不過,這些產(chǎn)品研發(fā)出來以后碧浊,疫情卻已平息涂邀,并未對公司虧損產(chǎn)生太大幫助。

反復(fù)折騰過后箱锐,翰宇藥業(yè)基本面依然孱弱比勉,但GLP-1減肥藥的爆發(fā)讓翰宇藥業(yè)重新看到了翻身的希望。

新故事難落地

翰宇藥業(yè)和減肥藥掛鉤驹止,實屬無心插柳柳成蔭浩聋。

2017年9月,翰宇藥業(yè)獲批開展對利拉魯肽注射液臨床方案研究工作臊恋。它是國內(nèi)最早進行GLP-1類藥物研發(fā)的企業(yè)之一衣洁。當(dāng)然,彼時利拉魯肽還只是一款糖尿病藥物抖仅,而翰宇藥業(yè)也只不過切入糖尿病賽道坊夫。

事情的轉(zhuǎn)機發(fā)生在2020年,美國FDA批準(zhǔn)利拉魯肽用于治療肥胖癥撤卢,GLP-1類藥物作為減肥藥正式走進世界醫(yī)學(xué)的視線之中蛾藐。一年之后,諾和諾德升級版長效GLP-1司美格魯肽在美國獲批用于長期體重管理昂贷,隨后成為“減肥神藥”保懈。

伴隨著GLP-1的走紅,翰宇藥業(yè)成功踩上熱點風(fēng)口拆翘。

2022年7月璃帘,利拉魯肽注射液申報生產(chǎn)的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理。2023年9月12日驳蒙,司美格魯肽注射液臨床試驗獲批熬魄。而且翰宇藥業(yè)還有利拉魯肽姐药、司美格魯肽、替爾泊肽等原料藥滔壳。

基于如此背景削晦,在業(yè)績上一直拉胯的翰宇藥業(yè),突然一下子成為減肥藥概念的大牛股武填,股價持續(xù)上漲挥昵,2022年和2023年多次漲到20元以上。2023年9月12日益涧,翰宇藥業(yè)司美格魯肽獲批臨床锈锤,當(dāng)天股價就暴漲13.56%,可見其股價已經(jīng)與GLP-1研發(fā)進度深深綁定闲询。

但是減肥藥的故事好講不好圓久免。

去年7月1日,翰宇藥業(yè)發(fā)布公告扭弧,撤回利拉魯肽注射液的藥品注冊申請阎姥。11天后,華東醫(yī)藥利拉魯肽成上市鸽捻,成為國內(nèi)第一個GLP-1類減肥藥呼巴。

翰宇藥業(yè)的司美格魯肽雖然減肥適應(yīng)癥雖然已經(jīng)獲批臨床,但此時這個賽道上早已擁擠不堪御蒲。

今年4月衣赶,九源基因率先遞交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請,成為國內(nèi)首家報產(chǎn)該藥物的企業(yè)厚满。6月屑埋,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心信息顯示,由麗珠集團開發(fā)的司美格魯肽注射液生物類似藥國內(nèi)BLA申請獲得受理凭坪。

在這兩家后面,還有恒瑞醫(yī)藥县防、齊魯制藥连谁、正大天晴、石藥集團等頭部企業(yè)在緊緊追趕窍蟹。根據(jù)翰宇藥業(yè)的進度來看醋皂,基本上不可能率先碰線。等到真正能碰線之后舟到,還有多少市場份額等著翰宇藥業(yè)去挖掘辖芍,依然尤未可知。

即便還有市場份額章理,如何拉起一支銷售隊伍所硅?這仍將是一個考驗嘴父,畢竟一切都需要錢!而錢是翰宇藥業(yè)現(xiàn)在最缺的東西营稼。

2023年報顯示企悦,翰宇藥業(yè)短期借款、一年內(nèi)到期的非流動負(fù)債合計10.7億元宏赘,資產(chǎn)負(fù)債率為76.1%绒北。

今年6月,翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱察署,公司董事會同意向上海銀行股份有限公司深圳分行申請不超過2億元的綜合授信額度闷游,授信期限暫定為3年。此前贴汪,翰宇藥業(yè)曾向渤海銀行深圳分行申請不超過3億元的綜合授信額度脐往,授信期限暫定為3年;向華夏銀行深圳分行申請不超過1億元的綜合授信額度嘶是,授信期限暫定為3年钙勃。

極度缺金少銀的背景下,與其苦等司美格魯肽不確定性的未來聂喇,不如斷臂求生辖源,先收回一些成本再說。所以希太,翰宇藥業(yè)和三生蔓迪的合作才如期而至克饶。

斷臂求生,血拼出海

根據(jù)翰宇藥業(yè)和三生蔓迪的協(xié)議拳鹉。翰宇藥業(yè)將司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)臨床前的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給三生蔓迪玲侧,三生蔓迪將支付給翰宇藥業(yè)4500萬元的首付款,以及未來可能高達2.7億元的里程碑付款乍之,包含臨床前技術(shù)成果對價款符破、委托開發(fā)和注冊里程碑付款、條件性付款以及銷售里程碑付款等四大部分促奇。

這其實是一個對雙方都有利的合作瞭阔。對于未來消費品屬性很強的司美格魯肽,擅長進行線上營銷的三生蔓迪可能才是更佳的操盤手露龙。而翰宇藥業(yè)的忍痛割愛撵靴,不僅可以快速回籠資金,而且可以將精力重點放到國際化業(yè)務(wù)拓展上去注辜。畢竟招砌,如今出海才是翰宇藥業(yè)最切實有效的救命稻草。

在2023年中,翰宇藥業(yè)國際業(yè)務(wù)已經(jīng)占總營收的26.01%粉私,利潤占比更是超過了30%顽腾。在國內(nèi)業(yè)務(wù)快速墜落的時刻,翰宇藥業(yè)的國際收入呈現(xiàn)出穩(wěn)定的增長態(tài)勢毡鉴,成為難得的亮點之一崔泵。

圖:翰宇藥業(yè)海外營收一覽,來源:錦緞研究院

過去的一年里猪瞬,翰宇藥業(yè)從原料藥生產(chǎn)基地憎瘸、到制劑生產(chǎn)基地,均順利通過美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場核查陈瘦,多筆GLP-1原料藥以及制劑海外商業(yè)批訂單紛至沓來幌甘。其中包含了2.19億元GLP-1多肽原料藥合同,以及美國某大型制藥公司的價值1408.32萬美元的利拉魯肽注射液采購合同痊项。

其實早在2019年锅风,翰宇藥業(yè)就希望“力爭在3年內(nèi)完成利拉魯肽注射液在美國簡略新藥申請(ANDA),并通過批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查(PAI)鞍泉,以打破利拉魯肽原研的壟斷地位皱埠,實現(xiàn)國內(nèi)多肽藥物制劑在歐美市場上市銷售的零突破】裕”

這個進程雖遲但到番搅。

可能翰宇藥業(yè)自己都沒有想到,在國內(nèi)無法開花結(jié)果的利拉魯肽市口,在海外卻成了自己的救命稻草瘸拳。嘗到了海外市場甜頭后,翰宇藥業(yè)自信堅稱穗俩,要在今年將海外業(yè)務(wù)升至40%眠乏。

這對于血拼GLP-1的中國藥企而言,未嘗不是一個回收投資的好思路熏祝。隨著原研藥專利到期臨近羽傻,不管是GLP-1類的制劑還是原料藥都將迎來一個全球性的需求增量。與其在國內(nèi)市場卷來卷去们眶,不如出海輸出技術(shù)和產(chǎn)品法厢。

在GLP-1的風(fēng)口中,這樣的情況并非個案秕肌。

2023年11月阿斯利康與本土創(chuàng)新藥企誠益生物就口服的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議瞎喉,誠益生物除獲得1.85億美元的首付款外好唯,未來還將有資格獲得高達18.25億美元的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款燥翅,以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費骑篙。

2024年5月7日蜕提,先為達宣布將伊諾格魯肽注射液授權(quán)給韓國制藥公司HK inno.N。根據(jù)協(xié)議靶端,先為達將收取包含首付款里程碑等付款共計近6000萬美元谎势,并在后續(xù)商業(yè)化過程中按照凈銷售額提取雙位數(shù)特許權(quán)使用費。

2024年5月16日杨名,恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國的Hercules 脏榆。根據(jù)協(xié)議,Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元台谍,臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元须喂,銷售里程碑款累計不超過57.25億美元,及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成趁蕊。

GLP-1減肥藥是一個很美好的故事坞生,但這個故事想在國內(nèi)落地顯然還很遙遠(yuǎn),出海才是現(xiàn)階段更加企業(yè)應(yīng)該注重的地方妒贞。這也是為何翰宇藥業(yè)斷臂求生翁写,血拼出海的原因,畢竟從目前的數(shù)據(jù)看海外市場確定性更高剑银。

在盲盒還沒有打開之前汰检,或許才是賣出它的最好機會。

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