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6月18日牡属，Day One Biopharmaceuticals宣布万牺，以12億美元引進(jìn)中國(guó)公司Mabcare Therapeutics的靶向PTK7 ADC新藥MTX-13的大中華區(qū)外全球權(quán)益近尚。根據(jù)協(xié)議條款宵晚，Day One支付5500萬(wàn)美元預(yù)付款剩燥，11.52億美元里程碑金額痒跌，以及低至中個(gè)位數(shù)比例的銷售分成硼屁，總額高達(dá)12億美元娶得！

PTK7是一個(gè)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)川霞，在多種成人癌癥中過表達(dá)，包括食管癌悬朱、卵巢癌勇垛、肺癌和子宮內(nèi)膜癌脖母，以及神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤和骨肉瘤等兒科癌癥闲孤。PTK7在正常組織或器官中的表達(dá)有限谆级，使其成為治療開發(fā)的有吸引力的靶標(biāo)。

(A) PTK7 mRNA在TCGA原發(fā)性人類腫瘤中的表達(dá)與正常組織相比讼积。(B) PTK7 mRNA表達(dá)的NSCLC患者生存率的Kaplan-Meier圖肥照。(C) PTK7 mRNA在PDX中的表達(dá)(D) PDXs和正常組織裂解液中PTK7蛋白的表達(dá)MTX-13是由普眾發(fā)現(xiàn)與MabCare共同開發(fā)的一種靶向蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）的新型ADC，使用了高親水性VA-MC可裂解連接子勤众，伊沙替康毒素舆绎，高旁觀者效應(yīng)，藥物抗體比（DAR）為8们颜，是一款潛在同類首創(chuàng)資產(chǎn)吕朵。

2024年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了 MTX-13 的IND窥突，該藥被命名為 DAY301努溃。在臨床前研究中，DAY301在多種實(shí)體瘤中顯示出抗腫瘤活性阻问。

Day-one Biopharmaceuticals成立于2018年檩翁，致力于為所有年齡段的遺傳性癌癥患者開發(fā)靶向治療并使其商業(yè)化。最初其臨床開發(fā)工作重點(diǎn)放在患有癌癥的小兒患者身上族逻。2021年納斯達(dá)克上市景絮，目前市值為11.7億美元。目前管線有一款上市產(chǎn)品Tovarafenib崎络，其他資產(chǎn)包括新引進(jìn)的DAY301均處于早期研發(fā)階段Day One首席執(zhí)行官Jeremy Bender博士在新聞稿中表示坑箭，今年生物制藥公司的首要任務(wù)是擴(kuò)大其產(chǎn)品線，這些候選藥物可用于所有年齡段的患者捉泣。

Day One計(jì)劃在今年Q4或者2025年一季度完成受理受試者給藥弹臂。成人適應(yīng)性包括：鱗狀NSCLC，eSCC舵素，HNSCC梨伸，內(nèi)膜癌，以及SCLC弥容。兒童適應(yīng)癥選擇比較小眾的神經(jīng)母細(xì)胞瘤痪罐，骨肉瘤，橫紋肌肉瘤葫督。Day One的1/2a期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)如下:

截至2024年一季度末竭鞍，Day One現(xiàn)金儲(chǔ)備超4億美元。PTK7 ADC熱度居高不下橄镜。輝瑞/艾伯維的PTK7 ADC已經(jīng)在1b期臨床中表現(xiàn)出抗腫瘤活性;丹麥Genmab于今年4月以18億美元收購(gòu)普方生物偎快，其中就有一款PTK7 ADC藥物PRO1107推至臨床一期階段冯乘。

英文原文：https://ir.dayonebio.com/news-releases/news-release-details/day-one-expands-pipeline-potential-first-class-clinical-stage