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6月19日艇棕，Sobi宣布，其與賽諾菲共同開(kāi)發(fā)的Altuvoct（efanesoctocog alfa）已經(jīng)獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)上市，用于血友病A成人和兒童患者的常規(guī)預(yù)防性治療和按需治療，以控制出血事件，以及圍手術(shù)期管理（手術(shù)）豁翎。

Efanesoctocog alfa是一款first-in-class高持續(xù)性的凝血因子VIII替代療法霜售，于2023年2月獲得FDA批準(zhǔn)上市（商品名為Altuviiio）喝灌，每周只需1次預(yù)防性給藥演湘。賽諾菲認(rèn)為绿窿，憑借此種給藥優(yōu)勢(shì)，Altuviiio將穩(wěn)步滲透數(shù)十億美元的A型血友病市場(chǎng)窃裙。

本次獲批上市主要是基于XTEND-1纹轩、XTEND-Kids兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床研究，分別評(píng)估了Altuvoct用于成人和青年宦噩、兒童重度血友病A患者的療效和安全性缅科。

結(jié)果顯示，每周接受1次Altuvoct預(yù)防性治療可以為任何年齡段患者提供顯著的出血保護(hù)眶衙，評(píng)估年出血率（ABR）<1甜奄，80%-88%患者沒(méi)有自發(fā)性出血。52周時(shí)窃款，患者的關(guān)節(jié)健康课兄、身體健康、疼痛以及整體生活質(zhì)量較基線都有顯著改善晨继。

英文原文：https://www.sobi.com/en/press-releases/european-commission-grants-sobir-marketing-authorisation-altuvocttm-treatment-haemophilia-2245139