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6月24日，2023年國家科學技術進步獎公布托逝，多個與生物創(chuàng)新藥相關的項目脫穎而出片侧。這些項目涵蓋了環(huán)形RNA研究篙萧、細胞命運調控占找、T細胞免疫機制革襟、炎癥與癌癥轉化咳胃、血波病轉化醫(yī)學研究笋庄、細胞外小RNA的發(fā)現(xiàn)與應用泞遗、免疫細胞新亞群研究惰许，以及手足口病疫苗的研制等多個方面，展現(xiàn)了我國在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新能力和科研實力史辙。

在2023年國家科學技術進步獎的獲獎名單中胜玖，生物創(chuàng)新藥相關的項目成為亮點，凸顯了我國在該領域的深厚底蘊和不斷突破的創(chuàng)新精神鹏愚。小編不完全整理了其中八個與生物創(chuàng)新藥相關的獲獎項目竿疫，匯總至下表。

RNA機制研究助力成果轉化

中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心陳玲玲研究員領銜完成的項目“環(huán)形RNA生成和功能機制的研究”榮獲2023年度國家自然科學獎二等獎味羡。RNA是生命遺傳信息的承載者與解讀者胃争，也是細胞功能的調控者。2012年以前院蜘，科學界普遍認為RNA都長一個模樣所讶，戴著“帽子”拖著“尾巴”，像一根長鏈纳傍。環(huán)形RNA的發(fā)現(xiàn)妄温，不啻打開了一扇窗。

▲ 中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心研究員陳玲玲（左）和許琛琦（右）

陳玲玲團隊是國際上最早幾個發(fā)現(xiàn)環(huán)形RNA普遍存在并深耕于此的研究團隊之一疫壕，他們圍繞環(huán)形RNA生成代謝及生物學功能取得多項重要的原創(chuàng)突破映检。環(huán)形RNA是一類普遍表達的共價閉環(huán)的核糖核酸分子。本次獲獎研究項目證明了環(huán)形RNA穩(wěn)定性高秸谢，揭示了環(huán)形RNA折疊和降解的特性凛澎，及其特殊折疊構象抑制天然免疫調控的新機制并與自身免疫疾病相關。

陳玲玲團隊發(fā)現(xiàn)估蹄，細胞受到病毒感染時塑煎，環(huán)形RNA會被大規(guī)模“清除”臭蚁，從而釋放天然免疫因子參與抗病毒免疫反應最铁；而在天然免疫因子過度激活的紅斑狼瘡病人體內，環(huán)形RNA含量顯著降低垮兑。在病人來源的免疫細胞中冷尉，導入具有短雙鏈的環(huán)形RNA則會降低免疫炎癥反應漱挎。該研究為紅斑狼瘡等自身免疫疾病的臨床診斷和治療提供了新思路，項目成果為相關環(huán)形RNA創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了理論依據(jù)雀哨。

南京大學生命科學學院張辰宇教授團隊主持的科研項目——細胞外小RNA原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)磕谅、功能與應用，榮獲國家自然科學二等獎雾棺。研究團隊首次在人類血清中發(fā)現(xiàn)完整結構的microRNA（簡稱miRNA）膊夹，并證明了細胞外小RNA是介導細胞、組織間通訊交流的新型信號分子然那。團隊還建立了基于細胞外小RNA的疾病診斷新范式邀敲，開發(fā)了國際首個血清miRNA腫瘤診斷試劑盒，極大地提高了胰腺癌的早診準確率涝沈。

“這是一項已經探索16年的工作珍媚，感謝這期間國家自然科學基金委員會、南京大學以及我的師友給予的各種雪中送炭的支持慷训，也感謝我的團隊和合作者消李。”談起獲獎感受蝉橘，張辰宇教授表示苔眼，“16年來，他一直致力于細胞外miRNA的研究润邑，細胞外miRNA這一曾被認為'瘋狂'的設想稽星，破解了生命科學領域的一個又一個前沿難題，正在悄悄地引發(fā)一場生物學革命哄谆∪烀瘢”

值得一提的是，近日由張辰宇教授聯(lián)合創(chuàng)立的艾碼生物獲NMPA藥品審評中心（CDE）批準其ER2001注射液開展臨床試驗洗搂。ER2001注射液屬于1類治療用生物制品消返，是基于艾碼生物具有自主知識產權的IVSA?技術平臺開發(fā)的首個管線產品，擬用于治療亨廷頓舞蹈病耘拇。ER2001注射液通過靜脈給藥撵颊，在肝臟經加工后體內自組裝，實現(xiàn)中樞靶向遞送siRNA惫叛，從而產生治療效果倡勇。

免疫治療時代，免疫細胞研究大有可為

中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心許琛琦研究員領銜完成的項目“T細胞免疫的觸發(fā)機制”榮獲2023年度國家自然科學獎二等獎嘉涌。作為人體免疫系統(tǒng)的“特種兵”妻熊，T細胞可以清除病原體和腫瘤細胞。近年來仑最，基于T細胞免疫發(fā)展的PD-1阻斷療法和CAR-T細胞免疫療法在癌癥治療上取得重大突破扔役，但其臨床應用仍然有限帆喇，亟待更多基礎研究的突破。

T細胞依靠T細胞免疫受體（TCR）識別腫瘤厅目，但并非體內所有的TCR都能識別腫瘤木砾，因此人們?yōu)門細胞裝上特異性識別腫瘤抗原的嵌合型抗原受體（CAR），可精準“擊殺”腫瘤修诈，簡稱CAR-T細胞。不過品扯，CAR-T細胞治療也有明顯缺點——對血液瘤的治療容易復發(fā)投沃，對實體瘤的治療效果差等。此外捻钢，CAR-T技術如何應用于其他疾病的治療也有待進一步的研究绞艘。

▲ 裝載了CD3ε的CAR-T細胞圖示

利用“近膜靜電調控”理論，研究團隊發(fā)現(xiàn)TCR中的關鍵信號分子CD3ε稻续，既能放大信號妈削，又能限制信號過度活化，相當于自帶“油門”和“剎車”滔菠。他們把CD3ε加到現(xiàn)有的CAR中去逮碾，形成一種新的E-CAR技術。好比在一輛鏟車中配置了新型發(fā)動機批斯，不僅續(xù)航更久（細胞生長持續(xù)性更好）辞槐，而且排放更低（細胞因子分泌更少），從而減少細胞因子風暴粘室，具有更強的清除靶細胞活性榄檬，該技術可以用于腫瘤和自身免疫病的治療。目前衔统，該成果已轉化鹿榜，正在長征醫(yī)院進行臨床試驗。

“現(xiàn)在是免疫治療時代锦爵，免疫細胞的研究大有可為舱殿。”許琛琦對記著說道棉浸。

中國科學院生物物理研究所朱冰研究員主持完成的項目“細胞命運穩(wěn)定性與可塑性的表觀遺傳調控機制”榮獲2023年度國家自然科學獎二等獎怀薛。該項目在表觀遺傳信息繼承和功能機制方面取得了前沿性的成果，為衰老過程中表觀遺傳退變提供了創(chuàng)新性的干預策略迷郑，也為再生醫(yī)學和組織工程提供了重要的理論基礎枝恋。

研究團隊通過研究表觀遺傳調控機制，揭示了細胞如何維持其特定身份嗡害，并在特定條件下實現(xiàn)命運的轉換焚碌。這一發(fā)現(xiàn)對于理解細胞發(fā)育却值、分化以及再生醫(yī)學具有重要意義，同時也為疾病治療提供了新的思路散氧。

南方醫(yī)科大學黎孟楓教授牽頭私闭，聯(lián)合北京大學、中山大學完成的項目“炎-癌轉化和癌前病變的分子基礎和干預策略”榮獲國家自然科學二等獎睬嘿。研究團隊圍繞“炎-癌”轉化過程中正常細胞如何癌變成腫瘤細胞宽用、癌前病變如何形成并具有何種核心特征、以及癌變細胞如何適應并改造炎癥微環(huán)境等核心科學問題開展了歷時近20年的深入系統(tǒng)探索盒器，解析了癌變早期未知的生物學環(huán)節(jié)跌缩，提出了細胞炎化機制促癌效應的新理論，并在此基礎上發(fā)現(xiàn)了早期遏制細胞癌變的潛在新策略攻睬。

這一項目研究成果為我們理解癌癥的發(fā)展雀肠，預防、診斷和治療這一疾病提供了新的視角浅慎。通過揭示炎癥與癌癥之間的聯(lián)系胁会，我們可以開發(fā)新的干預措施，以預防或延緩癌癥的發(fā)生抵蚊。例如施绎，針對炎癥相關信號通路的藥物開發(fā)，可能為預防某些類型的癌癥提供新的途徑泌射。

陸軍軍醫(yī)大學吳玉章院士主持完成的“免疫細胞新亞群及其調控機制”項目榮獲2023年度國家自然科學獎二等獎粘姜。該項目研究成果瞄準“誘導比疾病自然狀態(tài)更優(yōu)的免疫反應”這個全球新一輪疫苗革命、免疫治療和生物安全的共性關鍵科學問題熔酷，以“挖掘使用最優(yōu)預存免疫”為全新切入點：針對免疫效應核心細胞-CTL/TFH/ TFR及免疫調控的核心理論-細胞分化命運決定孤紧、免疫耗竭、預存免疫拒秘，發(fā)現(xiàn)3個新亞群号显、5條新途徑、5個新靶點躺酒，在免疫耗竭理論和Tfh效應獲得顛覆性認知押蚤。發(fā)明國際上首個模擬抗原（mimogen）治療性疫苗和首個膠質瘤通用、雙殺CAR-T羹应，獲評為中國十大科技進展揽碘。

公開資料顯示，“通過mimogen調變免疫應答從而進行免疫治療”的治療性疫苗伊帕（?PA-44脆逊，NHT210118）項目當前處于Ⅲ期臨床試驗階段稀掠，2021年這一模擬抗原乙肝治療性疫苗的II期臨床試驗曾達到主要終點。II期結果顯示棒鞍，伊帕顯著提升慢乙肝病人e抗原（HBeAg/HBsAb）血清學轉換率幽滤。接受6針900微克伊帕皮下注射治療組76周HBeAg/HBsAb血清學轉換率達到38.8%蓖搅，隨訪到144周達到44%，HBeAg/HBsAb轉換者同時伴有病毒載量下降和轉氨酶復常哼沃，停藥后無反彈翩汰。

創(chuàng)新團隊和產業(yè)化項目成果突出

陳賽娟院士、陳竺院士和趙維蒞教授為帶頭人的上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液病轉化醫(yī)學研究創(chuàng)新團隊獲得2023年度國家科技進步獎創(chuàng)新團隊獎床候，這是2023年度全國唯一獲此殊榮的創(chuàng)新團隊溃耸。三十多年來，團隊在國際上實現(xiàn)了急性早幼粒細胞白血残扇薄（APL）誘導分化治療的原始創(chuàng)新譬功，闡明了APL發(fā)病的分子機理，發(fā)展了APL革命性治療的“上海方案”弧跑，使APL成為第一個可治愈的急性髓系白血病，并將這一協(xié)同靶向治療的思路進一步拓展至其他類型血液惡性疾病擂送。

近年來悦荒，研究團隊又創(chuàng)新拓展淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤的新型靶向治療和細胞免疫治療并獲得成功，在地中海貧血和血友病基因治療等方面的探索也為血液遺傳性疾病的治愈提供了新的途徑嘹吨。此外搬味，團隊應用多組學技術全方位解析血液疾病發(fā)病機制，實現(xiàn)了分子標志物和藥物靶標的多項成果轉化應用蟀拷。繪制了國際上第一張造血系統(tǒng)新基因染色體定位圖碰纬，將組學技術從血液拓展至公共衛(wèi)生領域，為寄生蟲病和新冠疫情防控作出積極貢獻问芬。

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所主持完成的“全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗研制及產業(yè)化”項目榮獲國家科學技術進步獎二等獎悦析。該項目成果填補了兒童重大傳染病防治領域的空白，實現(xiàn)了全球首創(chuàng)的EV71疫苗上市及應用此衅，有效控制了我國EV71疫情强戴。

手足口病是由多病原引起的癥候群，但重癥手足口病及相關死亡多由腸道病毒71型（EV71）感染所致挡鞍。EV71主要感染3歲以下兒童骑歹，可在全球范圍內暴發(fā)流行并具有嗜神經性，易引起神經系統(tǒng)癥狀甚至死亡胀爸，造成極大的醫(yī)療和社會負擔夜墓。同時，EV71存在著約1:100的隱性感染人群锌德，感染者排毒量大泰锦，易在人群中傳播。EV71滅活疫苗于2016年獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一類新藥證書俩堡，并通過技術許可方式將成果轉讓至中國生物所屬武漢生物制品研究所生產拳股，于2017年正式上市辣棉。

EV71疫苗上市后，有效降低了我國兒童EV71感染手足口病的發(fā)病人數(shù)事匈，尤其是減少了該病的重癥及死亡病例的發(fā)生狰赘，為我國兒童EV71引起的手足口病的防控作出巨大貢獻。同時址敢，進一步提高了我國對該傳染病的防控能力扮人，對于保障人民健康水平，降低社會平均醫(yī)療費用挥闸，促進社會穩(wěn)定發(fā)展训措，乃至于保證國家安全等都具有重要意義。

結語

2023年國家科學技術進步獎的獲獎項目充分展示了我國在生物創(chuàng)新藥領域的創(chuàng)新能力和科研實力光羞。從基礎的分子機制研究到臨床應用再到疫苗的研發(fā)與產業(yè)化绩鸣，每一步都凝聚了科學家們的智慧和努力。這些成果不僅將推動生物醫(yī)藥領域的發(fā)展纱兑，更為人類的健康事業(yè)注入了新的活力呀闻。我們期待未來能有更多這樣的科研成果涌現(xiàn)，為全人類的福祉做出貢獻潜慎。

參考資料：

1.https://www.most.gov.cn/cxfw/kjjlcx/kjjl2023/202406/t20240624_191174.html

2.其他公開資料