2024國家醫(yī)保談判即將開啟嗜历。近期(6月13日)摄李,國家醫(yī)保局發(fā)文凿滤,從7月開始,2024年醫(yī)保藥品目錄調整正式開啟申報工作佛吓。這是從2018年國家醫(yī)保局成立以來克蚂,連續(xù)第七年的調整。
實際上瞻赶,每年醫(yī)保目錄調整前赛糟,藥品降價已成為部分藥企的常規(guī)操作。談判前夕主動降價砸逊,也被視作是相關藥企積極參與今年醫(yī)保談判的誠意之舉璧南。
據(jù)新康界統(tǒng)計,進入6月师逸,已有不少未進醫(yī)保的藥品主動申請降價司倚,包括卡度尼利單抗、德曲妥珠單抗篓像、維泊妥珠單抗动知、抗骨增生片等品種,降幅分別達到53.4%员辩、22%盒粮、7%、6%企电。
6月份部分未進醫(yī)保
主動下調價格的藥品情況
來源:各省份醫(yī)保局文件嘶在,新康界整理
不進醫(yī)保,去年大賣近14億
就在醫(yī)保局發(fā)文后不久(6月18日)乃筐,有消息稱扎趋,康方生物下調了其雙抗新藥卡度尼利單抗(開坦尼)的價格前茧,單支價格從原先的13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅53.4%澳缴。同日能莫,康方生物確認了這一價格且取消贈藥,稱這一價格將給予患者購藥更大靈活性烧晤,并表示將積極參加今年醫(yī)保談判妇愉。
據(jù)悉,卡度尼利單抗上市后一直靠自費市場愈樱,此次降價后年治療費用約為44萬元芳企,正好能擠入今年醫(yī)保談判的門檻。但康方生物表示:降價是為參加醫(yī)保做出的調整初之≡旃卡度尼利的年費用只是回到了沒有贈藥方案的水平,并不存在所謂大幅降價扎唾。目前公司正在積極籌備卡度尼利進醫(yī)保的相關材料召川。抗癌藥卡度尼利單抗是國內首個雙特異性抗體胸遇,2022年6月荧呐,卡度尼利單抗踩線獲批上市,但沒有在當年進入醫(yī)保目錄纸镊,反而在自費市場表現(xiàn)十分亮眼倍阐。剛上市半年,卡度尼利單抗大賣5億元逗威,2023全年銷售額達到13.58億元峰搪,同比增長149%。僅從等級醫(yī)院市場銷售情況來看凯旭,卡度尼利單抗在2023銷售額同比上漲928.9%概耻,達1.71億元;2024年一季度銷售4.7千萬元罐呼。面對今年醫(yī)保目錄的調整鞠柄,卡度尼利單抗似乎已做好準備。卡度尼利單抗全國等級醫(yī)院銷售情況
來源:中康開思系統(tǒng)
卡度尼利單抗是一種靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體披贰。截至2023年底,繼國內第六個獲批上市的PD-L1涌咪,同時也是第四個國產PD-L1——索卡佐利單抗年底獲批上市后臣碟,目前共有17個獲批上市的PD-(L)1產品,其中有11款PD-1降乔、6款PD-L1踊眠,涉及超過10個瘤種和相關的泛瘤種揽券。
17個產品中,有9個產品共22項申請正處于擴展新適應癥的上市申請中布缨,另外還有7個產品共計9項申請正在NDA新藥首次上市申請中豆牺。然而2023年版(2024年1月開始執(zhí)行)的醫(yī)保目錄中,只有4個國產品牌繼續(xù)續(xù)約柜涛,未新增進口品牌或其他國產品牌進入目錄翎桨。
迫于PD-1競爭的愈演愈烈,康方生物或試圖通過將卡度尼利單抗降價的方式格缘,以減輕醫(yī)泵0龋基金的壓力,從而提高進醫(yī)保概率半等。
多款重磅藥物主動降價
2024年醫(yī)保目錄調整已然成為影響未來發(fā)展的風向標揍愁,包括PD-1、罕見病藥物杀饵、慢病藥物莽囤、抗病毒藥物和新興治療領域等。
6月14日切距,據(jù)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布的《關于執(zhí)行淡竹葉配方顆粒等175個藥品主動降價結果的通知》朽缎,注射用維泊妥珠單抗藥品價格從10400元/30mg/瓶主動降價至9580元/30mg/瓶,價格下降7%蔚舀,雖調價幅度不大饵沧,但依據(jù)市場規(guī)則價格也有所松動。
來源:遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網
6月19日赌躺,湖北省醫(yī)療保障局對近期主動申請下調掛網價的部分掛網藥品進行了審核及公示狼牺。共包括98個主動下調價格的藥品,如吉林一正藥業(yè)的抗骨增生片礼患,價格從403.2元/瓶下調至377.66/瓶是钥,降幅達6%。
值得一提的是渺因,湖南科倫制藥是此次降幅最為明顯的企業(yè)幅类。其上榜的注射用頭孢曲松鈉本身已是醫(yī)保產品,價格從464元/2g下調至44.88元/2g妙裸、214.5元/1g下調至26.4元/1g姨桩,分別降幅達90%、88%睁去。
來源:湖北省醫(yī)療保障局
據(jù)悉戚促,阿斯利康的德曲妥珠單抗也于近日主動申報藥品降價,由原先的8860元/支降為6912元/支殃宜,降幅達22%睡誉,并同步取消慈善贈藥畏琢,也展現(xiàn)出了參與新一輪醫(yī)保談判的決心。
隨著醫(yī)保目錄工作調整的開啟伤很,多個藥品趕在6月30日之前壓線獲批虐欲,為國談而努力。近日(6月25日)肺樟,國家藥監(jiān)局官網顯示檐春,共有130個產品受理號獲批,其中有26款新藥儡嘶、4個過評喇聊、超100個報產申請。而里面不乏幾款產品都卡在了新國談到來之際蹦狂。
如海思科的1類新藥考格列汀片誓篱,用于2型糖尿病,是全球首個超長效DPP-4抑制劑且雙周口服降糖藥凯楔。此前已有恒瑞的瑞格列汀窜骄、科倫的曲格列汀,如今考格列汀片也加入了國內DDP4藥物競爭摆屯。
同樣卡點新國談資質的邻遏,還有綠葉制藥的注射用羅替高汀微球、南京優(yōu)科的氯維地平乳狀注射液虐骑。注射用羅替高汀微球每周給藥一次准验,是全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑。南京優(yōu)科的氯維地平乳狀注射液是國內首家疆虑,用于高血壓躏叽,也是趕上國談。
18款罕見病藥物
有望納入醫(yī)保目錄
自諾西那生鈉注射液國談成功后澄月,越來越多高值罕見病藥被納入國家醫(yī)保目錄淹佃,如2023年被納入目錄的艾加莫德α注射液(20ml:0.4g/瓶)、依庫珠單抗注射液(30ml:300mg/瓶)脂惊。
在納入醫(yī)保前旁囤,這2款藥物的價格分別為1.03萬元/瓶、1.9萬元/瓶喝园。據(jù)悉缭越,2款藥物目前價格為0.56萬元/瓶、0.25萬元/瓶省瓜。價格降幅最低超40%秋鹅,最高近80%。
由于2023年9月《第二批罕見病目錄》發(fā)布撰拯,時間晚于2023年國家醫(yī)保目錄調整工作正式啟動節(jié)點刀昼,因此2024年的國家醫(yī)保目錄調整是首次覆蓋《第二批罕見病目錄》相關病種。
據(jù)統(tǒng)計讼撒,2023年及之前在國內獲批已商業(yè)化的罕見病藥中浑厚,共有27種罕見病的25種治療藥物未納入醫(yī)保,其中根盒,18種藥物在國內的年治療費用為數(shù)十萬元至百萬元钳幅,這類罕見病藥將成為2024年國家醫(yī)保目錄調整的重點關注對象。
包括阿那白滯素注射液炎滞、布羅索尤單抗注射液敢艰、氯馬昔巴特口服溶液、塞奈吉明滴眼液册赛、依馬利尤單抗注射液钠导、注射用丹曲林鈉、達妥昔單抗β注射液森瘪、那西妥單抗注射液和吸入用一氧化氮等牡属。