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國談可以申報資料的獲批截止時間馬上就要到了，6月不少產(chǎn)品獲批可以參加今年國談刻伊，2024年醫(yī)保談判又增加了新產(chǎn)品训堆。根據(jù)當(dāng)前的國談?wù)撸?024年6月30日之前正式獲批上市的產(chǎn)品描验，可以進(jìn)入2024年醫(yī)保談判范圍白嘁，其中也不乏值得臨床期待的兒科用藥品種。有望進(jìn)入2024國談的部分兒科藥:

（信息來源：米內(nèi) ?NMPA ?等 ?風(fēng)云藥談?wù)恚?strong>近年來兒科產(chǎn)品一直受到廣泛關(guān)注帘染，對兒科的新藥審批也是越來越利好嘀吨。其中，磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒為兒童新品種耕疟，申報單位為嘉實(shí)（湖南）醫(yī)藥科技有限公司淮晓，因?yàn)榉稀端幤纷怨芾磙k法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號)有關(guān)要求，所以國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心同意按優(yōu)先審評范圍“(二)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種上互、劑型和規(guī)格”將其納入優(yōu)先審評審批程序睹揍。

（圖片來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局）

資料顯示，磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒適應(yīng)癥為：治療低磷血癥翼毡，用于低血磷性佝僂病/骨軟化癥患者枢竟。

成人血磷低于0.8mmol/L即為低磷血癥，其發(fā)生率在住院患者中占比2.2-3.1%[1]既感，77.4%的患者在入住ICU期間出現(xiàn)低磷[2],低磷血癥幾乎涉及所有器官系統(tǒng)坤搂，嚴(yán)重的會引起能量代謝障礙，并可能與多臟器功能障礙有關(guān)挂悲。

目前國內(nèi)的治療手段以靜脈補(bǔ)磷為主戒蟆，但由于其可及性、便捷性揖赴、依從性均不佳馆匿，且ICU患者液體負(fù)荷大、現(xiàn)有藥品磷含量少以及無相關(guān)適應(yīng)癥等因素燥滑，并不能完全滿足臨床需求渐北，所以磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒的獲批，可以填補(bǔ)口服的補(bǔ)磷制劑的空白铭拧。

盲目輸液赃蛛、過度輸液會給患者帶來感染、熱源搀菩、血管內(nèi)膜損傷等等呕臂，同時也浪費(fèi)了許多醫(yī)藥資源。因此肪跋，WHO提倡：“能口服的不注射歧蒋，能注射的不輸液”。

補(bǔ)磷同類產(chǎn)品以及市場規(guī)模：

（數(shù)據(jù)來源：藥融云 ?米內(nèi)等 ?風(fēng)云藥談?wù)恚?

其另一適應(yīng)癥低磷性佝僂病州既，為國家第一批罕見病谜洽，是一組由于各種遺傳性或獲得性病因?qū)е履I臟排磷增多，引起以低磷血癥為特征的骨骼礦化障礙性疾病芜溪，具有較高的致殘禁微、致畸率唉奇。成人起病者稱為骨軟化癥灯烤，表現(xiàn)為乏力恢核、體型改變、身材變矮欧蠢、多發(fā)骨折忠宙、骨痛，甚至致殘等榴烦。全球每年新診斷低血磷性佝僂病患者人數(shù)持續(xù)上升杀打，其中以X連鎖低磷性佝僂病(XLH)為主。盡管最近十多年國際上在低血磷性佝僂病的新藥研發(fā)方面取得了一定進(jìn)展绝壹，但新藥治療費(fèi)用非常昂貴蕉殴，同時國內(nèi)外最新指南、共識均推薦口服磷酸鹽作為低血磷性佝僂病的一線治療判阀，所以磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒也給此領(lǐng)域增加了治療的新選擇歹嘹。

適應(yīng)癥低磷性佝僂病可聯(lián)用產(chǎn)品以及市場規(guī)模：

（數(shù)據(jù)來源：藥融云 米內(nèi)等 ?風(fēng)云藥談?wù)恚?

從國家發(fā)布的一系列醫(yī)藥行業(yè)政策不難看出，鼓勵藥品創(chuàng)新孔庭、鼓勵兒童藥創(chuàng)新與仿制尺上、臨床急需用藥創(chuàng)新與仿制是中國醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢、政策趨勢圆到、市場趨勢怎抛。

國談產(chǎn)品市場規(guī)模已經(jīng)近1500億，集采產(chǎn)品對比2019年每年可節(jié)約2600億芽淡，初步實(shí)現(xiàn)了“騰籠換鳥”马绝。國談產(chǎn)品落地也是利好政策頻出，打通國談產(chǎn)品進(jìn)院最后一公里挣菲，為創(chuàng)新藥富稻、兒童藥實(shí)現(xiàn)更多臨床價值而提供有利支持。

相信己单，剛需性產(chǎn)品一定會滿足更多患者的臨床需求唉窃，實(shí)現(xiàn)更多臨床價值，給予企業(yè)與合作伙伴更多回報纹笼。

【1】F Boubred,et al.Acta Paediatr. 2015;104(11):1077-83.

【2】符加紅,臧彬.中華醫(yī)學(xué)會第5次全國重癥醫(yī)學(xué)大會論文集.2012:29-33