6月25日蚀比,沃森生物發(fā)布公告:公司與艾博生物簽署《終止協(xié)議》烙巩,終止新冠mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開發(fā)合作夸楣;合作終止后喳牌,各方將對前期研發(fā)嗤无、臨床等相關(guān)費用進行結(jié)算。
這也不是沃森生物今年第一次“止損”管線了潜慎。
今年4月和6月早些時間抹剩,沃森生物分別終止了子公司微達生物的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)臨床、子公司澤潤生物重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)及變異株新冠疫苗(CHO細胞)的臨床绪励。
如此一來肿孵,沃森生物將體內(nèi)的新冠疫苗管線幾近做了“大掃除”,五大新冠疫苗管線并行的時代已成為歷史疏魏。
話說回來停做,早有明眼人預(yù)見:沃森生物和艾博生物早已貌合神離。
早在2020年沃森生物就與艾博生物開展合作大莫,而在2022年初沃森生物同時宣布與另一家mrna疫苗研發(fā)廠商藍鵲生物開發(fā)新一代mrna新冠疫苗時蛉腌,市場就有對雙方合作“鬧掰”的傳聞。
沃森生物/艾博生物合作的艾可欣(ARCoVax)2020年6月獲得國內(nèi)臨床批件厨朗,但后來遲遲未能獲得國內(nèi)批準(zhǔn)瑟顶,僅僅2022年9月在印尼獲得緊急使用授權(quán)。
無論是原有合作管線不及預(yù)期也好淀然,還是雙方存在內(nèi)部矛盾也好鹿腕,雙方合作內(nèi)容已成空架子,合作終止只差一紙官宣悔琉。
從最新的沃森生物投資者問答交流情況看悼锻,沃森生物與藍鵲生物合作仍在持續(xù),合作產(chǎn)品包括:新冠變異株mRNA疫苗唉攻、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗透辜、流感病毒mRNA疫苗。
沃森生物“尋槍”失敗
沃森生物可謂是屋漏偏逢連夜雨最阿。
當(dāng)時為了坐上新冠這趟順風(fēng)車掀塞,公司耗費了巨資。自2020年之后貌砖,2021-2023年沃森生物的研發(fā)費用大幅增加喂很,研發(fā)費用分別為6.22億、9.33億和7.76億皆刺。以2021年為例少辣,沃森生物在mRNA新冠疫苗研發(fā)支出高達3.26億元,超過了當(dāng)年的研發(fā)支出的一半羡蛾。同時漓帅,為了配套mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn),沃森生物還在玉溪高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園建立了年產(chǎn)能2億劑生產(chǎn)基地痴怨,耗資5.2億元忙干。
在新冠疫苗上,唯一修成正果的是與藍鵲生物合作的新冠變異株mRNA疫苗,在2023年底獲得國內(nèi)緊急使用授權(quán)捐迫,可惜市場已經(jīng)消失乾翔。
沃森生物的基本盤也在遭受國內(nèi)激烈競爭環(huán)境下帶來的考驗。
自2020年以來施戴,沃森生物的13價肺炎疫苗是公司最主要的核心收入來源反浓,隨著2022年公司二價HPV疫苗投入商業(yè)化吃到了國產(chǎn)第二名的紅利,推動沃森生物2022年達到了一個收入的小高潮赞哗,規(guī)模達到50.86億元峡哥,2020-2022年收入CARG高達31.55%。
可惜好景不長蕴脯,以2023年的批簽發(fā)量審視烙昼,13價肺炎疫苗批簽發(fā)量同比下降4.42%,公司解釋是受國內(nèi)新生兒數(shù)量下降和市場競爭加劇等因素影響袒覆;更嚴峻的是骤顿,盡管二價HPV疫苗批簽發(fā)量錄得同比增長,但受到九價HPV疫苗擴齡和進口數(shù)量大幅增加鱼虽、產(chǎn)品大幅降價等因素影響,批簽發(fā)量的增加幅度并不能覆蓋二價HPV疫苗的營收規(guī)模損失婶祥。
其實也能夠理解沃森生物對于整合和擴張自家管線的急迫性付准,公司急需全新的增長點來支撐公司業(yè)績,經(jīng)此一整合清理阴迹,公司進入臨床三期且有大品種潛力的管線僅有9價HPV疫苗佩艇,待到真正上市后或許又將重演二價HPV內(nèi)卷價格戰(zhàn)的發(fā)展歷程。
所以俭疤,公司急切且不惜重金“尋槍”布局mRNA技術(shù)送丰,可以算是對這一未來主流技術(shù)領(lǐng)域的看好,布局品種包括呼吸道合胞病毒疫苗弛秋、流感疫苗器躏、帶狀皰疹疫苗等。
艾博生物“傷仲永”
事件的另一個主角艾博生物的境況蟹略,也一言難盡登失。
艾博生物的累計融資金額高達11億美元,比斯微生物規(guī)模更大挖炬,但其并沒有走上“揮霍揽浙、瀕臨倒閉”的道路。而經(jīng)歷了斯微這一事件后意敛,相信艾博一級的股東們首要任務(wù)可能是加強對公司財務(wù)的管理馅巷,以防資金以各種理由“悄悄逃走”。
自艾博生物研發(fā)新冠疫苗艾可欣(ARCoVax)無果以來,市場上幾乎很難聽到來自公司拓展其他新管線的消息钓猬。
艾博生物mRNA技術(shù)應(yīng)用有兩條線走敌,一是傳染病防治領(lǐng)域,這個領(lǐng)域除了新冠疫苗外到目前再無新的管線進入臨床棋眠;二是腫瘤領(lǐng)域蛙饮,2023-2024年公司唯一在藥品審評中心備案受理臨床的品種只有一款A(yù)BO-2011,其余顯示進入臨床的均為研究者發(fā)起的ITT試驗滋样。
艾博生物進入臨床階段的ABO2011是一款編碼細胞因子IL-12mRNA的脂質(zhì)納米球注射液迁搜,通過表達IL-12蛋白,激活免疫細胞以發(fā)揮抗腫瘤活性督阿,首次臨床申報適應(yīng)癥為系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)治療后進展或轉(zhuǎn)移的晚期實體瘤宣葡。
對于艾博生物來說,專注于腫瘤疫苗領(lǐng)域未必是一件壞事畴制,既能最大程度留存現(xiàn)金椰墩,又能規(guī)避攤子鋪的太大導(dǎo)致的管線失敗價值破滅風(fēng)險。只不過這樣一來译快,公司相關(guān)產(chǎn)品要進入商業(yè)化階段喊傻,可能至少要等到5年后。莫德納的mRNA-4157有望成為全球首個獲批的mrna腫瘤疫苗攻内,其進入臨床到上市褂磕,預(yù)估要花費5-6年時間。
歲月蹉跎下匪傍,艾博生物很大可能泯然眾人矣您市。
眼看海外mRNA崛起
海外公司的mRNA技術(shù)正在積極的攻克除新冠以外的適應(yīng)癥,進展最快的便是呼吸道傳染病領(lǐng)域役衡。
以mRNA技術(shù)巨頭莫德納為例茵休,其RSV疫苗mRNA-1345在近期獲得FDA批準(zhǔn),成為第三款FDA批準(zhǔn)的RSV疫苗和第一款mRNA RSV疫苗手蝎,并且剛剛公布有效率為50%榕莺。
另外,莫德納的季節(jié)性流感疫苗mRNA-1010已經(jīng)在三項三期臨床中達到所有免疫原性終點柑船,預(yù)計今年年內(nèi)向FDA遞交上市申請帽撑。
利用成熟的技術(shù)基礎(chǔ),莫德納還在快速推進“多聯(lián)苗”項目鞍时,計劃2025年推出“流感+新冠”組合疫苗亏拉,2026年可能推出“新冠+流感+RSV”三聯(lián)疫苗。
而腫瘤疫苗也是時下一個熱門mRNA技術(shù)研發(fā)路徑的選擇逆巍。
默沙東/Moderna的個性化腫瘤疫苗mRNA-4157(V940)最新公布的一項聯(lián)合K藥用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一項IIb期研究三年隨訪數(shù)據(jù)顯示:相比K藥對照組及塘,聯(lián)合治療組患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了49%,遠處轉(zhuǎn)移或死亡的風(fēng)險降低了62%。另外坊蜂,聯(lián)合治療組的2.5年無復(fù)發(fā)生存率更高港苗,為74.8%,而單獨使用K藥為55.6%卢俯。
BioNTech/基因泰克的個性化腫瘤疫苗BNT122更“強悍”陌贪,瞄準(zhǔn)的是“癌王”胰腺癌,在《Nature》報道的BNT122一期數(shù)據(jù)顯示:28例已接受手術(shù)治療的患者中氢熏,19例術(shù)后給予阿替利珠單抗想触,其中16例隨后輸注BNT122疫苗,15例患者之后還給予mFOLFIRINOX(改良版四藥化療方案)仲蔼,8例無應(yīng)答患者的中位無復(fù)發(fā)生存時間(RFS)長達13.4個月晾充,這意味著加入BNT122治療術(shù)后胰腺癌患者有潛力降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、延長患者的生存時間些搅。
海外各個mRNA巨頭正在攻城略地崭湾,反觀國內(nèi),產(chǎn)品布局和技術(shù)平臺令人驚艷稀缺Biotech乏呐,而布局mRNA疫苗進度方面反而讓石藥這樣的Pharam走在了領(lǐng)域的前沿猛蔽,這一背景值得深思。
結(jié)語:國內(nèi)疫苗廠商們“躺賺傳統(tǒng)”使得行業(yè)積弊已久雨涛,同時這也一定程度上占用了后續(xù)新興Biotech的資源枢舶,隨著這一波疫苗品種洗牌期的來臨,希望能讓國內(nèi)的疫苗創(chuàng)新上一個臺階替久。