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2023年底召開的中央經(jīng)濟會議提出“建立包容性市場桑抱，提振市場主體信心”的政策指向设鼎；今年1月22日中共中央辦公廳致驶、國務院辦公廳發(fā)布《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023-2027年）》（以下簡稱“浦東方案”）發(fā)布村会，提出了疏解創(chuàng)新發(fā)展中出現(xiàn)的堵點卡點的具體思路，為我國未來社會經(jīng)濟改革指明了方向骇吭，具有非常重要的指導意義惑申；今年6月，習近平總書記主持召開的中央全面深化改革委員會第五次會議重申“尊重企業(yè)經(jīng)營主體地位”藕筋。近期中央發(fā)出的一系列重要政策進一步強化了黨的十八屆三中全會確立的“市場在資源配置中發(fā)揮決定性作用键腹，更好地發(fā)揮政府作用”的指導思想，使產(chǎn)業(yè)界精神振奮并充滿期待蒂抒。當前溪客，如何將中央政策盡快轉化為具體操作方案并貫徹落實成為各方關注的焦點。

2024年中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇于6月21日在上海浦東召開先兆，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖發(fā)表了“如何建立與創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律相匹配的藥物政策體系”主題演講肢箕，著重就“浦東方案”和醫(yī)保支付方式改革相關問題提出相關建議，現(xiàn)將報告有關內(nèi)容分享如下：

定價：制約醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關鍵問題

“浦東方案”提出“依照有關規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價爵例，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”牲支，這一方案精準把握了產(chǎn)品定價這一醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)面臨的關鍵問題。我國長期處于全球版圖上的價格洼地豌淹，談判價格相較于最低國際參考價的中位價還低約39%窥血，導致作為全球第二大藥品市場的中國，創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場占比僅為3%女饺，與創(chuàng)新大國的定位顯然不匹配纹怨。

自國家醫(yī)保部門開展創(chuàng)新藥醫(yī)保準入談判以來，創(chuàng)新藥有了快速進入醫(yī)保報銷目錄的通道儒恋，這對創(chuàng)新藥在臨床上盡快發(fā)揮價值發(fā)揮了積極作用善绎。但是，由于醫(yī)保談判致使價格大幅降低诫尽，企業(yè)利潤回報受到極大壓抑禀酱，創(chuàng)新研發(fā)和投資熱情遭受打壓炬守。有資料顯示醫(yī)保談判藥品平均降價61.7%，其中創(chuàng)新藥相關品種平均降幅達到57.3%剂跟。在我國當前社會醫(yī)保一家獨大减途，公立醫(yī)療機構主導醫(yī)療服務市場的格局下，創(chuàng)新藥企業(yè)面臨藥品準入談判的兩難困境：大幅度降價進入醫(yī)保曹洽，犧牲合理回報鳍置，喪失可持續(xù)創(chuàng)新能力；放棄進入醫(yī)保送淆，喪失市場份額税产，企業(yè)難以為繼更無法滿足患者需求。無論如何抉擇偷崩，都與創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)初衷以及市場發(fā)展規(guī)律背道而馳辟拷。

我國當前醫(yī)保支付制度是20世紀90年代是以仿制藥為基礎設計出臺的，并不適用于近十幾年來創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展欣挠。國家基本醫(yī)療保障制度承擔著醫(yī)療保障的托底責任卒亩，基本醫(yī)療保障既要保基本也要促創(chuàng)新怕枣，要適當區(qū)分仿制藥和創(chuàng)新藥在醫(yī)療保障中的不同角色划万，要以仿制藥可支付，創(chuàng)新藥可獲得為原則锉辫。作為國家戰(zhàn)略性購買者息体，醫(yī)保需要承擔的戰(zhàn)略性職能是要實現(xiàn)“蹦衣觯基本”和“促發(fā)展”的有機結合瑰兄，而不是將保基本作為醫(yī)保職責的天花板屉争。在保障醫(yī)贝妇啵基金安全的前提下，保證仿制藥用得起檩讯，創(chuàng)新藥用得上脸夜。如果創(chuàng)新藥因價格問題無法進入醫(yī)保，則會出現(xiàn)因追求老百姓用得起而最終使老百姓用不上的現(xiàn)象干跛。這既不是國家建立醫(yī)保制度的目的子姜，更不是醫(yī)藥創(chuàng)新所追求的目標。當前楼入，亟需按照中央經(jīng)濟工作會議提出的“建立包容性市場哥捕，提振市場主體信心”的精神，推進創(chuàng)新藥價格形成機制改革嘉熊，給創(chuàng)新者和投資人以更加穩(wěn)定的信心遥赚。

借“浦東方案”東風扬舒，重塑創(chuàng)新藥定價和準入新格局

“浦東方案”中明確：允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價。這一政策準確把握了當前阻礙生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的要害凫佛，還藥品定價權給企業(yè)讲坎。定價權是企業(yè)經(jīng)營自主權的核心要素，也是專利藥品市場獨占權的主要內(nèi)涵愧薛，更是市場經(jīng)濟的本質(zhì)特征之一晨炕。醫(yī)保準入談判談出的應當是醫(yī)保的支付價格，不應當出現(xiàn)藥品定價毫炉；對于藥品上市后出現(xiàn)的價格違法以及操控市場的行為府瞄，可以由有關部門依據(jù)《價格法》和《反不正當競爭法》予以監(jiān)管和處罰〗镒洌“浦東方案”就是要全社會和各部門進一步解放思想蹂孽，打破固有思維和體系模式，運用改革的精神和魄力敢于嘗試囚誓。實現(xiàn)這一設想需要在以下幾個方面著力：

第一酸穗，建立與國際接軌的定價體系，將醫(yī)保支付價與市場定價相分離启孔。在現(xiàn)有醫(yī)保藥品甲類方蜡、乙類目錄基礎上，針對創(chuàng)新藥建立單獨的丙類目錄键羡，國家可以選擇不低于我國人均GDP水平的國家制定價格參比國名錄锚拳，允許企業(yè)參照名錄國家價格自主定價。醫(yī)保按照“盡力而為慰奉，量力而行”的原則销泽，根據(jù)基金支付能力確定醫(yī)保支付比例，不干預企業(yè)和醫(yī)療機構確定的藥品市場交易價格证森。

第二辰令，在保障醫(yī)保基金安全的前提下根據(jù)不同情況采取不同的醫(yī)保支付價政策节值。可以借鑒國際已有經(jīng)驗徙硅，對于申請納入醫(yī)保目錄的藥品，參考目錄內(nèi)同類藥品支付標準先行支付搞疗，并要求企業(yè)在限定時間內(nèi)開展大樣本臨床試驗嗓蘑，以證明是否達到優(yōu)效或者非劣效結果，對于結果為優(yōu)效的應當予以合理溢價匿乃，非劣效的保持原價格或者適當降價桩皿，對于劣效的則不予支付；對于填補臨床空白沒有目錄內(nèi)可對照的創(chuàng)新藥，可以采取風險分擔业簿、療效對賭以及確定超售返還比例等方式多元支付模式瘤礁，協(xié)商確定支付價，最終價格根據(jù)上市后臨床證據(jù)確定梅尤。對于特殊和低收入人群適當提高支付比例或者由醫(yī)療救助基金予以補貼柜思，杜絕出現(xiàn)家庭災難性醫(yī)療支出。這一做法巷燥，既可以保證基金安全触擎，又可以大大減少因組織談判而產(chǎn)生的行政管理與人力成本，也可以減少企業(yè)在尚無大量臨床應用證據(jù)的條件下開展的相關藥物經(jīng)濟學評價的闹，減少不必要支出博旬，使醫(yī)保支付價能夠以真實世界臨床證據(jù)為基礎，更加科學翼养、客觀剪妥、公平。

第三缘嗦，推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)療機構臨床使用蝇居，允許醫(yī)療機構針對創(chuàng)新藥收取合理的藥事服務費。創(chuàng)新藥品的臨床價值需要經(jīng)過臨床證據(jù)證明烦草，要建立創(chuàng)新藥獲批后三個月內(nèi)確定醫(yī)保支付價并納入醫(yī)療機構配備使用制度刮锹，將創(chuàng)新藥入院設置為醫(yī)療機構考核指標；允許醫(yī)療機構收取合理比例的藥事服務費以支持醫(yī)生培訓和患者合理用藥教育幽摔。

第四惯狠，如果堅持當前模式進行醫(yī)藥藥品準入談判，就應當實行“亮價”談判刮便。按照目前醫(yī)保談判定價流程空猜，談判前醫(yī)保部門均已事先通過藥物經(jīng)濟學測算、基金壓力測試以及臨床醫(yī)生評價等綜合評估诺核，錨定了一個可接受可支付的價格抄肖，然而在談判中卻被封閉在信封中久信，讓企業(yè)根據(jù)“猜想價格”進行討價還價窖杀，猜測不準就要退出談判，這一談判過程未能體現(xiàn)出談判所需要的平等裙士、透明入客。合同的訂立過程需要經(jīng)過要約與承諾的不斷往復最終形成，雙方應以誠實信用為基礎腿椎。讓創(chuàng)新企業(yè)盲目猜測支付方價格既未體現(xiàn)市場包容桌硫，也沒有體現(xiàn)出醫(yī)保購買者的戰(zhàn)略性高度，還缺少對創(chuàng)新企業(yè)的尊重啃炸。

實踐是檢驗真理的唯一標準铆隘，所有的政策都應當為社會發(fā)展提供動力卓舵，在當今錯綜復雜的環(huán)境下，面對產(chǎn)業(yè)下滑的壓力膀钠，我們比任何時候都需要出臺更加符合國家發(fā)展大局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的政策★希現(xiàn)在通過戰(zhàn)略性購買展現(xiàn)對創(chuàng)新藥的包容與激勵，對于正在爬坡過坎的中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)具有非嘲诚保現(xiàn)實的意義情丛，只有強大中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力，才能使產(chǎn)業(yè)對國家經(jīng)濟發(fā)展做出貢獻驮桐，并使百姓的用藥成本逐步降低暂铭，并切實降低醫(yī)保支付壓力。

“浦東方案”就是要建立一個開放并有利于創(chuàng)新的市場環(huán)境寝丹，讓經(jīng)濟的發(fā)展回歸自身規(guī)律底咳，讓企業(yè)的產(chǎn)品由市場去檢驗，從而給產(chǎn)業(yè)更多的穩(wěn)定性預期和發(fā)展信心肩堡，是創(chuàng)新驅動國家戰(zhàn)略的具體化法厢。我們相信只要黨中央、國務院的這一戰(zhàn)略意圖得以在各級政府及有關部門的相關政策中得以實現(xiàn)嘶违，中國醫(yī)藥創(chuàng)新一定會迎來美好的明天怎猜。