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2024年7月1日，公司宣布核心研發(fā)管線之一的高選擇性ETA受體小分子拮抗劑SC0062項目惭蹂，于近日完成名為“2-SUCCEED”的II期臨床試驗中糖尿病腎才邸（DKD）隊列124例受試者的入組称龙，至此標志著2-SUCCEED研究的受試者入組工作已超額完成饺饭。此前該臨床試驗于今年2月已完成了另一隊列IgA腎病試驗的入組似忧。

2-SUCCEED研究是一項多中心剪酵、隨機践赁、雙盲舰秀、安慰劑對照波媒、劑量范圍探索、2隊列（IgA腎病隊列和糖尿病腎病隊列）設(shè)計的II期臨床試驗枚鸭，旨在評估SC0062膠囊在伴有蛋白尿的慢性腎臟病患者中的有效性和安全性腮鹦。

該研究自2023年6月完成“首例”受試者給藥以來，歷時僅1年即快速完成2個隊列超過240例的受試者入組饵较。其中拍嵌，IgA腎病隊列的揭盲工作正在有序進行中，預計將于近期完成告抄。

2-SUCCEED研究Leading PI浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院腎臟病中心主任撰茎、中華醫(yī)學會腎臟病學分會前主任委員陳江華教授表示：“SC0062項目有望為全球腎臟病患者提供更佳的臨床治療方案，我很高興擔任本項目II期臨床試驗的主要研究者打洼，與全國四十多家中心在一年的時間里共同開展了IgA腎病龄糊、糖尿病腎病兩個隊列的研究。很高興在此IgA腎病隊列試驗完成揭盲在即之時募疮，DKD隊列又快速完成了受試者的全部入組炫惩。研究過程中，兩個隊列的受試者入組順利阿浓，并展現(xiàn)了良好的依從性他嚷。在此，感謝所有同仁們和受試者的積極參與和大力支持芭毙。

期待IgA腎病隊列近期的揭盲結(jié)果筋蓖，希望未來有更多的腎臟病患者能夠從SC0062中獲益】危”

智康弘義共同創(chuàng)始人孟若、執(zhí)行副總裁王一維博士表示：“SC0062項目是一款全新設(shè)計的高ETA選擇性小分子，我們致力于為全球慢性腎臟病患者提供更為安全洗念、有效炮方，滿足長期使用的可靠治療方案，期待這款產(chǎn)品可以在臨床中得到驗證提蕴。

DKD隊列的入組完成誊批，是SC0062項目實現(xiàn)的又一個里程碑橱泻。衷心感謝陳江華教授和所有研究者及其團隊、所有受試者與其家屬卦唇、以及其他所有合作伙伴抢坯。2-SUCCEED 研究正是在各方的信任和努力下，于一年內(nèi)完成了超過240例受試者的全部入組欢公。我們有信心繼續(xù)高質(zhì)象掖、高效的開展后續(xù)的研究工作，爭取早日造福全球患者歹恬√诎”

智康弘義首席執(zhí)行官黑永疆博士表示：“CKD領(lǐng)域市場規(guī)模巨大且增長迅速，現(xiàn)有治療方案在延緩疾病進程和安全性方面均存在突出未滿足臨床需求晌该，亟待更多創(chuàng)新療法提供新的治療選擇肥荔。

2-SUCCEED研究目前進展良好，臨床反饋積極朝群，其中IgA腎病隊列將于近期率先完成揭盲工作燕耿，我們對于揭盲結(jié)果非常有信心。同時姜胖，公司也將加速推進DKD隊列的后續(xù)研究工作誉帅，爭取盡快獲得臨床結(jié)果。

我們對SC0062項目的開發(fā)前景充滿信心右莱。下一階段蚜锨，我們將充分發(fā)揮公司出色的臨床開發(fā)能力，全力保障如期開啟本項目的III期臨床試驗慢蜓，積極推進這款潛在重磅新藥盡快上市惠及全球患者亚再。”

關(guān)于SC0062

SC0062是全球前三位進入臨床的治療慢性腎臟病的ETA受體小分子拮抗劑晨抡。SC0062針對慢性腎臟病進行了全新的分子設(shè)計氛悬，具有獨特的ETA高選擇性，目標在保證療效的同時進一步提升藥物安全性慷抛。

臨床前研究表明勃撼，SC0062具有良好的活性，能夠有效改善急性腎損傷和慢性腎臟病模型的病理評分睹协。在已完成的臨床I期研究中鳞集，SC0062表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性及藥代動力學特征，同時未發(fā)現(xiàn)水鈉潴留等副作用弦捶，有望成為潛在的Best-in-Class藥物铜氛。

SC0062目前正在開展一項針對伴有蛋白尿的慢性腎臟病的II期臨床研究（2-SUCCEED）二场，該項研究是一項多中心党砸、隨機蟀委、雙盲、安慰劑對照莉狠、劑量范圍探索猜艇、2隊列（糖尿病腎病隊列和IgA腎病隊列）設(shè)計的臨床研究，旨在評估SC0062膠囊在伴有蛋白尿的慢性腎臟病患者中的有效性和安全性堪俩，由浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院腎臟病中心主任跳昼、中華醫(yī)學會腎臟病學分會前主任委員陳江華教授擔任主要研究者，并已在全國四十多家臨床機構(gòu)同步開展肋乍。

關(guān)于智康弘義

“做好藥鹅颊，為生命更美好/Better Medicine for Better Life”，是智康弘義的崇高使命墓造。

智康弘義成立于2017年12月堪伍，公司以患者和疾病為中心，高度重視疾病生物學在新藥研制中的基礎(chǔ)性作用觅闽，優(yōu)先專注于腫瘤帝雇、腎病等疾病“BIC/FIC”創(chuàng)新藥物的研發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化蛉拙。

自公司成立以來尸闸，在化學小分子、單克隆抗體孕锄、雙特異性抗體吮廉、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等不同技術(shù)領(lǐng)域均進行了管線布局，憑借高效的研發(fā)和運營模式畸肆，目前已有多款新藥處于I期/II期階段茧痕，臨床PI均由領(lǐng)域內(nèi)頂級專家擔任，臨床試驗的質(zhì)量和進度延續(xù)了產(chǎn)品臨床前研發(fā)的優(yōu)勢察贵，均處于全球領(lǐng)先水平慢况。

產(chǎn)品管線中，針對慢性腎臟残啊（CKD）進行開發(fā)的高選擇性ETA受體拮抗劑SC0062已完成臨床II期2-SUCCEED研究所有受試者入組阀秤，目前臨床反饋積極，公司目標于今年內(nèi)啟動III期臨床哲陷，進一步擴大在CKD領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢鼠台。公司全球獨家開發(fā)的靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物BC3195已在中美同步開展臨床，全球首款靶向GPC3的抗體偶聯(lián)藥物BC2027也于近期獲批美國臨床墙议，進一步加強了公司腫瘤管線在全球范圍內(nèi)的優(yōu)勢确缩。此外，公司另有多款FIC的ADC和雙抗產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)或Pre-IND階段久挖。

智康弘義已組建了一支多學科交叉背景的核心管理團隊缎苞，領(lǐng)導公司全生命周期的研發(fā)業(yè)務(wù)犬捧，同時也配備了熟悉中美市場環(huán)境的運營團隊，系統(tǒng)性地保證了公司全流程研發(fā)質(zhì)量和效率售碳。公司將進一步增強新技術(shù)和全球商業(yè)化的布局强重，以鞏固公司領(lǐng)先的綜合研發(fā)實力，助力拓展海外市場贸人。

智康弘義正以“快速成長為中國領(lǐng)先间景，擁有持續(xù)創(chuàng)新能力、核心組合產(chǎn)品艺智、多樣化創(chuàng)新療法倘要，及深度商業(yè)化能力的生物醫(yī)藥公司”為目標，致力于更好十拣、更多地造福全球患者碗誉，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新一輪發(fā)展貢獻力量。