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"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"嗓蘑，深入挖掘行業(yè)動態(tài)智精，洞察市場趨勢拳氢。

無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者椭徙，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關注我們奇巍，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能趣情。

本周，"氨基一周"帶來的產(chǎn)業(yè)動態(tài)分析要點包括：

國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了

私有化不會成為18A常態(tài)

國內(nèi)mRNA企業(yè)還在泥沼

出海日本是個新選擇

COPD結(jié)束沉寂時代

國產(chǎn)疫苗繼續(xù)卷價格

RNAi時代的全面開啟

挽救創(chuàng)新藥信心刻不容緩

國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了

司美格魯肽減肥適應癥在中國國內(nèi)獲批催蓄。

6月25日夸截，諾和諾德宣布，司美格魯肽的新適應癥已獲批準验阱，作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療舔躏，適用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關的合并癥的成人患者。

這一消息對于國產(chǎn)減肥藥市場來說降蹋，無疑帶來了挑戰(zhàn)防擎。

畢竟，司美格魯肽在減肥藥領域內(nèi)是一個廣受認可的產(chǎn)品睹沐，其市場定位類似于默沙東的“九價HPV疫苗”助店。公眾對GLP-1類減肥藥的認知可能大多源于司美格魯肽，因此在推廣上具有顯著的品牌優(yōu)勢佛吓。

其次宵晚，在依從性和療效方面，司美格魯肽相較于市場上已有的產(chǎn)品具有優(yōu)勢维雇。例如淤刃，華東醫(yī)藥的利拉魯肽類似物需每日一次使用，而司美格魯肽則為每周一次吱型，提高了用藥的便利性逸贾。

最后，從HPV疫苗市場的發(fā)展來看津滞，國內(nèi)消費者對高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求日益增長铝侵，九價HPV疫苗受到追捧。這種現(xiàn)象可能也會在減肥藥市場出現(xiàn)触徐，消費者可能更傾向于選擇具有品牌影響力的產(chǎn)品咪鲜。

因此，司美格魯肽的品牌力撞鹉、依從性和療效等優(yōu)勢疟丙，可能會給其他藥企帶來壓力。當然症旭，在產(chǎn)能受限的情況下瀑捣，司美格魯肽減肥藥版本在國內(nèi)的供應可能會相對受限。諾和諾德曾表示，在保證全球供應平衡的情況下驼值，會考慮在國內(nèi)市場的供應量钳舵。

不管怎么說，國內(nèi)藥企需要結(jié)合自身產(chǎn)品的性能和價格顷沉，進行充分的市場定位和差異化考量邓樟。

私有化不會成為18A常態(tài)

18A企業(yè)迎來了首家“私有化”企業(yè)。

6月24日钢囚，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱役默，其控股子公司復星新藥計劃通過現(xiàn)金和/或換股的方式，以每股24.60港元的價格收購并注銷復宏漢霖其他現(xiàn)有股東所持有的全部股份鸟氨，實現(xiàn)對復宏漢霖的私有化冤牢。

私有化通常被視為公司認為自己在公開市場上被低估的一種表現(xiàn)。當上市公司的股價未能真實反映其內(nèi)在價值時集炭，控股股東可能會認為私有化是一個劃算的選擇丙者。

復宏漢霖的私有化案例，本質(zhì)上反映了醫(yī)藥市場的低迷可能已經(jīng)超出了“正秤埽”的范圍械媒。

當然，私有化不會成為18A企業(yè)的常態(tài)评汰。

首先纷捞，大多數(shù)企業(yè)的私有化很難充分考慮股東利益。私有化可能會損害小股東的利益被去，尤其是在沒有獲得合理溢價的情況下主儡，這可能引發(fā)法律訴訟和股東反對，從而阻礙私有化的進程惨缆。

其次缀辩，私有化的成本和復雜性都相對較高。私有化是一個成本高昂且過程復雜的操作踪央，需要綜合考慮法律、財務和運營等多方面的因素瓢阴，這可能會阻礙公司進行私有化的決策畅蹂。

最后，盡管許多公司的股價看似低迷狐兴，但它們的產(chǎn)品管線價值可能并不高血沦，缺乏顯著的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬啊τ诖蠊蓶|而言伦捐，私有化并不是一個沒有風險的生意野言。

綜上所述，雖然私有化可以為某些公司提供價值重估的機會，但由于上述原因近窟，它不太可能成為18A企業(yè)的普遍選擇题姜。

國內(nèi)mRNA企業(yè)誰能率先證明自己？

國內(nèi)mRNA企業(yè)仍處于困境伦颊。

6月25日贪庄，沃森生物發(fā)布公告表示，已終止與艾博生物關于新型冠狀病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開發(fā)合作青弃，并簽署了《終止協(xié)議》鞠哥。

盡管從艾博生物的角度來看，其將此次合作終止全部歸咎于沃森生物卖氨，指責沃森生物是“渣男不可靠”会烙，并強調(diào)此次合作的終止不會對其造成不利影響。

但這在某種程度上筒捺，也顯得有些欲蓋彌彰柏腻。從產(chǎn)業(yè)角度來看，這暴露了在疫情期間備受追捧的mRNA技術(shù)中焙矛，國內(nèi)企業(yè)尚未完全證明自己的實力葫盼。

就新冠疫苗而言，沃森生物與艾博生物終止合作是可以理解的村斟，因為目前需求已經(jīng)減少贫导。但在新冠疫苗研發(fā)過程中，艾博生物并未充分證明自己蟆盹，其第一代疫苗因安全性等問題一直備受爭議孩灯，后續(xù)的迭代疫苗也未能成功上市。對于一家備受矚目卻始終未能推出產(chǎn)品的企業(yè)來說逾滥，“分手”背后顯然值得深思峰档。

尤其是在沃森生物同時放棄帶狀皰疹mRNA疫苗項目的情況下。帶狀皰疹疫苗市場在國內(nèi)具有巨大的潛力寨昙，目前僅有葛蘭素史克和百克生物的兩款產(chǎn)品上市步蛮。

雖然未來競爭者可能會增多，但mRNA技術(shù)路線仍然是一個有前景的方向殉扒。因此西寸，此次合作終止事件也引發(fā)了市場對艾博生物的一些質(zhì)疑。

當然缕粗，國內(nèi)mRNA產(chǎn)業(yè)必將迎頭趕上枢慰，期待更多企業(yè)能夠證明自己的實力。

出海日本是個新選擇

國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功打入日本市場侧蜗。

6月24日艾维，海和藥物宣布谭迄，其MET抑制劑谷美替尼片已獲得日本厚生勞動省的上市批準。這標志著首個由中國公司直接在日本上市的產(chǎn)品赠戏，而非通過授權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式怔樊。

谷美替尼的海外上市，無疑能夠為其他中國藥企提供啟示匙豹。

從市場角度來看鹰幌，同處亞洲的日本是全球僅次于美國、歐洲的第三大醫(yī)藥市場灌侣，在許多跨國大藥企的財報中推捐，日本的銷售額通常作為一個獨立的部分列出。

對于具有高臨床價值的創(chuàng)新藥侧啼，日本有一套符合其國情的價格保護政策牛柒。創(chuàng)新藥的利潤可以根據(jù)其創(chuàng)新性、療效痊乾、安全性等因素進行調(diào)整皮壁。例如，小野制藥在日本對納武利尤單抗的定價哪审，就超過了百時美施貴寶在美國定價的兩倍蛾魄。

正是這些激勵政策，使日本藥企在免疫療法湿滓、ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）等眾多創(chuàng)新領域滴须，在全球范圍內(nèi)都具有極高的競爭力。

因此叽奥，從國際化的角度來看扔水，中國藥企在拓展海外市場時，應該平等看待歐美市場塘袍，同時也不應忽視亞洲兔升、非洲和拉丁美洲等地區(qū)的潛力。包括對東南亞等新興市場的開拓绑接，都是值得嘗試和肯定的策略胃余。

COPD結(jié)束沉寂時代

COPD（慢性阻塞性肺病）迎來新治療時代柑汇。

近日须拒，Verona Pharma公司宣布，美國FDA批準其PDE3/4抑制劑Ensifentrine作為維持療法治療COPD成人患者晌爹。

Ensifentrine的上市，創(chuàng)造了多個"第一"发钞。它是首個具有支氣管擴張和非類固醇抗炎作用的吸入式COPD療法肖自。此外号呜，Ensifentrine也是20多年來首個具有新作用機制、用于COPD維持治療的吸入式療法老玲。該療法還被列入今年初行業(yè)媒體Evaluate預測的2024年有望獲批的10款重磅療法之一剑征。

該藥物備受關注的核心在于，慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病再菊，可導致肺部氣流阻塞爪喘，引起呼吸困難。它影響全球約3.84億人纠拔，是全球第三大死因秉剑。

改善肺功能、減少急性加重和管理日常癥狀是COPD疾病管理中的重要治療目標稠诲。即使是單次急性加重侦鹏，也可能顯著增加肺功能下降率、惡化生活質(zhì)量臀叙，并顯著降低預期壽命略水，增加死亡風險。

現(xiàn)有療法存在較大局限性劝萤，對新療法的需求迫切渊涝。因此，一款行之有效的新療法床嫌，通常被寄予厚望跨释。

然而，由于疾病機制的復雜性壹事，過去20年的治療進展一直較為緩慢罕识。不過，目前來看责什，COPD治療領域已不再沉寂舒脐。

除了Ensifentrine之外，其他生物制劑颓涉，包括TSLP單抗侨识、IL-4Rα單抗等，也展現(xiàn)出積極的數(shù)據(jù)厅驼，預示著更多創(chuàng)新療法將為患者帶來改善骄熟。

從產(chǎn)業(yè)角度來看，未來COPD治療領域有望迎來爆發(fā)性增長华孙。

國產(chǎn)疫苗繼續(xù)卷價格

國產(chǎn)疫苗價格競爭加劇宦狭。

6月20日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《關于調(diào)整部分非免疫規(guī)劃疫苗采購價格的通知》海槐，國藥集團對旗下多款疫苗進行了價格調(diào)整乘碑，降幅在18%至29%之間挖息。

具體來看，預充式水痘減毒活疫苗兽肤、破傷風疫苗套腹、口服輪狀病毒活疫苗降價19%，麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗降價27%资铡，四價流感疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗降價29%电禀。

國藥集團此次降價行動不僅限于安徽，還在福建笤休、青海尖飞、江蘇、廣西宛官、吉林葫松、天津、黑龍江底洗、江西等多個省份進行了主動降價腋么。這一舉措也引發(fā)了一些其他企業(yè)的跟進。

近年來亥揖，國產(chǎn)疫苗價格戰(zhàn)愈演愈烈贺跟，從二價HPV疫苗到四價流感疫苗，再到現(xiàn)在的口服輪狀病毒活疫苗等绰瘾，降價趨勢愈發(fā)明顯简骗。

這種現(xiàn)象在一定程度上是市場競爭的必然結(jié)果。目前蚜雏，各類上市疫苗的同質(zhì)化競爭非常激烈愕泣。從發(fā)展趨勢來看，尚未上市的品種附柜，包括國產(chǎn)九價HPV疫苗缓膀、重組帶狀皰疹疫苗、RSV疫苗等僚料，也面臨著眾多競爭者涌入的局面详依。

然而，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看毡飒，這種價格戰(zhàn)并非完全健康球毙。它給疫苗產(chǎn)業(yè)帶來了深刻的反思：如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的前提下，實現(xiàn)合理的價格競爭痪寻，促進產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展螺句。

此外，價格戰(zhàn)可能會影響企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力，從而對整個行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)品升級產(chǎn)生不利影響蛇尚。因此趟妥，如何在價格競爭與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展之間找到平衡點，是所有疫苗企業(yè)需要認真考慮的問題佣蓉。

RNAi又一次勝利了

RNAi療法再次取得顯著勝利。

6月24日亲雪，Alnylam公司公布了其RNAi療法vutrisiran針對ATTR-CM（轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣變心肌灿缕尽）患者的III期臨床試驗結(jié)果。在所有患者群體中义辕，vutrisiran在主要終點和所有次要終點上均顯示出統(tǒng)計學上的顯著性虾标。

Alnylam公司的CEO將這一結(jié)果稱為"大獲全勝"的場景。HELIOS-B的試驗結(jié)果彰顯了RNAi作用機制的真正威力灌砖，支持我們認為是具有高度差異化治療特性的觀點璧函，并將vutrisiran定位為ATTR心肌病治療的新標準。

這一結(jié)果預示著RNAi在創(chuàng)新藥物領域的地位將進一步提升晌叽。

RNA干擾是一種生物學過程甲施，眾所周知，人體內(nèi)的蛋白質(zhì)是影響生理功能的關鍵物質(zhì)囊砰，如抗原重我、激素等，而控制蛋白質(zhì)合成的是核酸（DNA或RNA）为惧。

許多疾病是由這些關鍵物質(zhì)引起的±悄保現(xiàn)有藥物治療主要針對這些物質(zhì)。然而搬即，RNA干擾療法不同坑搀，它將治療的節(jié)點提前：

通過雙鏈RNA中的小干擾RNA（siRNA），使疾病相關蛋白質(zhì)的編碼基因沉默贿桃，從而阻止疾病相關蛋白質(zhì)的產(chǎn)生溜封，實現(xiàn)更早期的干預。

從臨床實踐來看哑立，RNAi藥物在療效上表現(xiàn)出色袒碍，并且有望實現(xiàn)半年甚至更長時間的給藥周期，顯著提高患者的依從性杰捂。因此舆床，在更多疾病領域展現(xiàn)出巨大潛力。

當然嫁佳，RNAi藥物的崛起也可能對其他機制的藥物構(gòu)成挑戰(zhàn)挨队。

vutrisiran的積極數(shù)據(jù)公布后，Alnylam的股價大漲36%蒿往，而其競爭對手BridgeBio的股價則大跌16%盛垦，盡管后者的ATTR-CM新藥上市申請已獲得FDA的受理湿弦。

挽救創(chuàng)新藥信心刻不容緩

醫(yī)藥市場仍然低迷。

2024年上半年收官腾夯，各板塊醫(yī)藥指數(shù)颊埃，基本都創(chuàng)下了新低：

中證醫(yī)藥指數(shù)，創(chuàng)下了2014年12月23日以來的新低蝶俱；

港股創(chuàng)新藥指數(shù)班利，接近歷史新低（4月份創(chuàng)造）；

……

這樣的低迷榨呆，對于整個行業(yè)生態(tài)來說罗标，影響無疑是巨大的。目前行删，港股上市的創(chuàng)新藥企过拿，基本已經(jīng)喪失融資功能；而未上市的藥企偶嘁，也基本身陷窘境祸铁。

過去幾年，我們見證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥企的崛起撩怀，為患者告锅、醫(yī)保都帶來了顯著的收益。某種程度上双竣，這是上一輪資本狂熱周期種下的因守迫。

就目前來說，這幾年資本的斷檔渤尚，也將影響整個行業(yè)的生態(tài)公悟，如果低迷持續(xù)下去，現(xiàn)在的因也會成為未來的果催杆。

盡管信心的起伏列林，是市場化行為，但依舊需要“有形的手”從中協(xié)調(diào)酪惭。某種程度上來說希痴，挽救創(chuàng)新藥行業(yè)信心，已經(jīng)刻不容緩春感。