導(dǎo) 語
每一天,產(chǎn)業(yè)都在這片土地上遷移阳惹。火石產(chǎn)業(yè)招商大腦琼了,實時追蹤產(chǎn)業(yè)發(fā)展動向∽型基于此键切,火石創(chuàng)造推出“產(chǎn)業(yè)鏈周刊”,助力區(qū)域先人一步掌握產(chǎn)業(yè)遷移信號圃靖、了解企業(yè)布局動態(tài)龙喂、洞悉產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,支撐決策榛蜻。
區(qū)域動態(tài)
南陽:《加快南陽中醫(yī)藥強(qiáng)市建設(shè)若干支持措施》支持符合條件的中醫(yī)藥企業(yè)上市融資秧梨,對中醫(yī)藥重大項目加大融資支持力度,支持國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)峰礁。支持中醫(yī)藥創(chuàng)新平臺建設(shè)漠恰。3年內(nèi)腋积,新建中醫(yī)藥領(lǐng)域市級以上科技創(chuàng)新平臺10個以上鞠洪;培育中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新企業(yè)15家蹲自。鼓勵具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試,設(shè)立中醫(yī)藥國際醫(yī)療部乏唤,向境外人士提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)颗介。
臨床項目
【中國500強(qiáng)】信達(dá)生物:藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司聯(lián)合申請藥品“信迪利單抗注射液”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可苇经,藥品“信迪利單抗注射液”適應(yīng)癥:本品聯(lián)合IBI310用于可切除的高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌患者的新輔助治療赘理。
正大天晴:藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
南京正大天晴制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“艾拉戈克鈉片”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可扇单,藥品“艾拉戈克鈉片”適應(yīng)癥:用于治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛商模。
科弈藥業(yè):藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
科弈(浙江)藥業(yè)科技有限公司聯(lián)合申請藥品“KY-0118注射劑”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可蜘澜,藥品“KY-0118注射劑”適應(yīng)癥:KY-0118注射劑聯(lián)合阿替利珠單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤施流。
泰恩康:鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床完成受試者入組
泰恩康公告,公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司組織開展的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液用于成人老視患者的III期臨床試驗完成受試者入組鄙信。
【中國500強(qiáng)】石藥集團(tuán):基于mRNA-LNP的CAR-T細(xì)胞注射液獲批臨床試驗
石藥集團(tuán)公布瞪醋,集團(tuán)開發(fā)的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞注射液(SYS6020)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),可在中國開展臨床試驗装诡。
來凱醫(yī)藥:LAE102肥胖癥I期臨床試驗完成受試者用藥
來凱醫(yī)藥宣布银受,其自主研發(fā)的LAE102(ActRIIA單克隆抗體)針對超重/肥胖在中國開展的I期臨床試驗,已在上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院完成了受試者入組鸦采,并成功給藥宾巍。
亞虹醫(yī)藥:APL-1202獲臨床試驗批準(zhǔn)
江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司APL-1202用于治療自由生活阿米巴感染的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)偿股。
新疆理化所:藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所聯(lián)合申請藥品“司亞丹凝膠”澄俘,獲得臨床試驗?zāi)驹S可,藥品“司亞丹凝膠”適應(yīng)癥:具有調(diào)節(jié)局部異常黏液質(zhì)堤麻,活血化淤酸儿,赤膚著色,增加黑色素紧甫,祛斑生輝的功能昵鳍,用于白病(白癜風(fēng))匀洪。
【專精特新】片仔癀藥業(yè):腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
片仔癀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的PZH2113膠囊《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展臨床試驗难宋。該產(chǎn)品是公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,擬用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
【專精特新】舒泰神:藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品“STSP-0902注射液”厕扼,獲得臨床試驗?zāi)驹S可乙闰,藥品“STSP-0902注射液”適應(yīng)癥:用于治療少弱精子癥。
圣因生物:藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
蘇州圣因生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“SGB-9768注射液”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可互墓,藥品“SGB-9768注射液”適應(yīng)癥:補(bǔ)體介導(dǎo)的腎臟疾病必尼,包括成人 IgA 腎病、C3 腎小球病篡撵、免疫復(fù)合物介導(dǎo)的膜增生性腎小球腎炎患者判莉。
新時代藥業(yè):藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
山東新時代藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“LN2227”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可育谬,藥品“LN2227”適應(yīng)癥:用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者券盅,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
企業(yè)動向
拓濟(jì)醫(yī)藥:完成超億元Pre-A輪融資
拓濟(jì)醫(yī)藥宣布完成超億元Pre-A輪融資膛檀,由德誠資本獨(dú)家投資锰镀,本輪融資后,拓濟(jì)將加大研發(fā)投入力度咖刃,加快多個臨床前管線推進(jìn)互站,升級自有技術(shù)平臺。
四環(huán)醫(yī)藥:替格瑞洛分散片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告僵缺,集團(tuán)附屬公司弘和制藥有限公司(弘和制藥)研發(fā)的替格瑞洛分散片(規(guī)格:90mg)(該產(chǎn)品)獲得中華人民共和國(中國)國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥品注冊批件胡桃,可視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
強(qiáng)生:藥物泰立珂獲批
強(qiáng)生宣布旗下創(chuàng)新治療藥物泰立珂(特立妥單抗注射液)已獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)磕潮,該藥物適用于既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者昵裁。
安帝康生物:完成超2億元A輪融資
嘉興安帝康生物科技有限公司宣布完成超2億元A輪融資,由先聲藥業(yè)暖经、華金投資與華金大道聯(lián)合領(lǐng)投祈痢,老股東同創(chuàng)偉業(yè)、嘉興新創(chuàng)創(chuàng)投持續(xù)加投缕沟,嘉睿未來之星姚菱、金沙江聯(lián)合潤璞醫(yī)療基金、文周投資葛暇、崧澤資本和順杰健康跟投皂汞。
【中國500強(qiáng)】生物制藥:新藥“利拉魯肽”獲批上市
中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴開發(fā)的“利拉魯肽”注射液(貝樂林),獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)尼软,用于成人2型糖尿病患者控制血糖熄晕。
【專精特新】劑泰醫(yī)藥:完成1億美元C輪融資
劑泰醫(yī)藥宣布完成1億美元的C輪融資,本輪融資由中金資本旗下基金領(lǐng)投便透,中國太平旗下太平香港保險科創(chuàng)基金跟投尔网,資金將主要用于繼續(xù)推進(jìn)AI+藥物遞送平臺建設(shè)和自研管線的發(fā)展,助力劑泰醫(yī)藥在藥物遞送領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新航厚。