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6月30日消息，海創(chuàng)藥業(yè)宣布其在研1類新藥蛋白降解靶向嵌合體HP518片獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療雄激素受體（AR）陽性三陰乳腺癌膊毁。

三陰乳腺癌約占所有乳腺癌的10%~15%凸克，具有侵襲性強(qiáng)、復(fù)發(fā)率高和預(yù)后較差的特點(diǎn)蒲障。AR陽性三陰乳腺癌患者約占三陰乳腺癌患者的15%~50%歹篓。AR通過非配體依賴的全新機(jī)理調(diào)節(jié)三陰乳腺癌細(xì)胞生長，導(dǎo)致AR抑制劑療效欠佳揉阎。

據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)新聞稿介紹庄撮，HP518片作為高活性、高選擇性的AR蛋白降解靶向嵌合體毙籽，能夠降解AR和其突變體湘乐，阻斷AR在三陰乳腺癌中的信號(hào)通路。臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)才擒，HP518片顯示出了顯著的抗腫瘤活性钩裆，并具備聯(lián)合三陰乳腺癌一線用藥的潛力。安全藥理學(xué)研究結(jié)果表明善瞧，在測(cè)試劑量下HP518片具有良好的安全性图盖，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)均無明顯影響蓬肢。

除了針對(duì)三陰性乳腺癌企著，HP518還正在被開發(fā)用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。針對(duì)mCRPC適應(yīng)癥魂中，HP518片已在澳大利亞完成1期臨床研究冒溜，并獲FDA和中國NMPA批準(zhǔn)臨床，中國1/2期臨床研究目前正在入組中香题。

參考資料：[1]快速通道認(rèn)定（FTD）饶辆！海創(chuàng)藥業(yè)口服PROTAC藥物HP518片用于治療AR陽性三陰乳腺癌獲美國FDA授予快速通道認(rèn)定！. Retrieved June 30雌隅，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/7Rfs4yOgdAJqydhZ0QKgqQ