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圣和藥業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，已成為一家集新藥研發(fā)泻蚊、藥品生產(chǎn)和市場營銷為一體企業(yè)。

圣和藥業(yè)創(chuàng)新藥有：我國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗厭氧菌感染藥物優(yōu)諾安（左旋奧硝唑及其制劑）震肮、國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的HCV NS5B聚合酶抑制劑——奧磷布韋片（抗丙肝）、自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞厄替尼片（SH-1028片）留拾。

我國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的

抗厭氧菌感染藥物優(yōu)諾安（左旋奧硝唑）

圣和藥業(yè)的國家1類新藥優(yōu)諾安（左旋奧硝唑及其制劑）在2009年上市戳晌，是我國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗厭氧菌感染藥物。

世界抗感染治療領(lǐng)域面臨的嚴(yán)峻問題痴柔，便是細(xì)菌耐藥沦偎。當(dāng)前，抗生素的應(yīng)用日益增多溅蓖，病患耐藥性問題日益嚴(yán)重鹤仲。這導(dǎo)致臨床抗感染失敗，同時(shí)使得醫(yī)療費(fèi)用增加三麦，為患者帶來更大負(fù)擔(dān)墙冻。合理、安全地使用抗菌藥是遏制細(xì)菌耐藥的主要手段屈宿。作為我國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗厭氧菌感染藥物的優(yōu)諾安，突破了抗菌藥的安全性瓶頸榨豹，同時(shí)也克服傳統(tǒng)同類藥物在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的嚴(yán)重不良反應(yīng)脸嗜，保障了患者用藥的有效性及安全性。

硝基咪唑類藥物是對厭氧菌有治療作用的抗菌藥物之一樱搪，比如甲硝唑亭弥、替硝唑、奧硝唑的藥物离秸。2017至2019年粮剃，我國硝基咪唑類藥物銷售額在63億元以上，呈穩(wěn)步上升趨勢虐块；2020年受疫情影響銷售額雖有下滑俩滥，但隨后開始回升嘉蕾。其中奧硝唑的藥效頗強(qiáng)，且副作用比較少霜旧，療效顯著错忱。2017至2019年，我國奧硝唑藥物市場銷售額保持在34億元以上挂据。

優(yōu)諾安（左旋奧硝唑）針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者以清、老年人等特殊人群安全性較高，憑借其療效和安全性崎逃，預(yù)計(jì)未來市場前景廣闊掷倔。

另外，圣和藥業(yè)還有奧硝唑類2.1類藥物左奧硝唑片（左奧硝唑是奧硝唑的左消旋體个绍，左奧硝唑消除比右奧硝唑快勒葱，其臨床總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低）。該藥2020年3月獲批上市障贸，銷售規(guī)模大幅增長错森，2022年在全國醫(yī)院終端的銷售額為23.17萬元（同比增長1573.80%）。

國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的

HCV NS5B聚合酶抑制劑奧磷布韋片

2023年5月12日厨杆，圣和藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥奧磷布韋片（商品名：圣諾迪）上市东种。該藥是國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的HCV NS5B聚合酶抑制劑，屬于泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物（Direct antiviral agent, DAA）翎郭，與鹽酸達(dá)拉他韋聯(lián)用撮译，治療初治或干擾素經(jīng)治的泛基因型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化蔽掀。

目前龄羽，丙肝治療藥物有口服抗病毒藥物、干擾素循抱、HCV直接作用抗病毒藥物（DAAs）等砂姥。干擾素、第一代HCV治療藥物之一的利巴韋林等由于副作用明顯蟀符，逐漸被HCV直接作用抗病毒藥物（DAAs）取代掠记。目前全球已上市的DAAs有吉利德的索非布韋（Sofosbuvir）、百時(shí)美施貴寶的達(dá)拉他韋（Daclatasvir）拍随、艾伯維的維康寧（Viekira Pak）傍菇、圣和藥業(yè)的奧磷布韋片等。

其中吉利德的索非布韋（Sofosbuvir）界赔，商品名索華迪丢习，2013年在美國上市，2017年9月在我國獲批上市淮悼，用于治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎咐低。該藥上市的第二年銷售額達(dá)到102億美金揽思，成為當(dāng)年全球第二暢銷藥，僅次于藥王阿達(dá)木單抗渊鞋。但受到其他丙肝新藥沖擊绰更，到2020年，包含索非布韋在內(nèi)的吉利德丙肝藥物總收入已經(jīng)下跌至20.64億美金锡宋。

百時(shí)美施貴寶的達(dá)拉他韋（Daclatasvir）是全球首個(gè)獲批上市的NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑儡湾，2015年7月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，2017年4月在中國上市执俩。

艾伯維的維康寧（Viekira Pak）2014年底獲得美國FDA批準(zhǔn)上市徐钠，2015年該產(chǎn)品的全球銷售額超過16億美元。

自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI瑞厄替尼

2024年6月17日蚤就，圣和藥業(yè)甲磺酸瑞厄替尼片（代號：SH-1028）獲NMPA批準(zhǔn)上市寥伍，適應(yīng)癥為既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥是圣和藥業(yè)自主研發(fā)的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）闰厨。

目前撼腹，包含圣和藥業(yè)的甲磺酸瑞厄替尼片在內(nèi)，國內(nèi)已有奧希替尼（阿斯利康）害寸、阿美替尼（豪森藥業(yè)）瓦腋、伏美替尼（艾力斯）、貝福替尼（貝達(dá)藥業(yè)）和瑞齊替尼（倍而達(dá)）等多款三代EGFR-TKI上市寝谚。除此妙旅，奧賽康的limertinib（ASK120067）和強(qiáng)生的蘭澤替尼作為三代EGFR-TKI已在國內(nèi)申報(bào)上市。

數(shù)據(jù)來源：公開資料 貝殼社制圖

全球首個(gè)三代EGFR-TKI靶向藥是阿斯利康的奧希替尼蹋烂，2017年在中國上市战覆，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的二線治療及一線治療。奧希替尼占據(jù)EGFR-TKI國內(nèi)市場份額超50%苹动，2022年柬乓，奧希替尼在國內(nèi)銷售額達(dá)到43億元；2023年預(yù)計(jì)在70億元左右蠢涝。

豪森藥業(yè)自主研發(fā)的第三代EGFR抑制劑阿美替尼2020年3月上市辆童，是國內(nèi)首創(chuàng)，也是繼奧希替尼之后全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥惠赫，填補(bǔ)了國內(nèi)自主研發(fā)的三代EGFR靶向藥空白，用于治療EGFR T790M突變陽性的經(jīng)治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌故黑。2022年儿咱，阿美替尼國內(nèi)銷售額超20億元，2023年約35億元场晶。

EGFR-TKI藥物臨床應(yīng)用廣泛混埠，市場潛力巨大怠缸。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是較常見的肺癌分類，罹患率約有80-85%钳宪。我國肺癌的EGFR突變率在50%左右揭北，每年有40萬EGFR突變的NSCLC新發(fā)病例。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告數(shù)據(jù)吏颖，中國EGFR-TKI藥物市場在2019年達(dá)到77億元搔体，預(yù)計(jì)將以32.4%的復(fù)合年增長率在2024年增至312億元。

結(jié)語

除上述產(chǎn)品外综俄，圣和藥業(yè)還有注射用帕瑞昔布鈉竿赂、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片制沦、非那雄胺片等產(chǎn)品已上市宅谁。

目前，圣和藥業(yè)在研新藥30余個(gè)榛青，均聚焦抗腫瘤抗感染領(lǐng)域记浸。其他在研藥物如：PI3Kδ特異性小分子抑制劑圣可佳?賽博利塞膠囊（SHC014748M），目前該藥已進(jìn)入臨床研究的最后階段曙惋，有望成為國內(nèi)首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物裸悟，為復(fù)發(fā)/難治的B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤患者帶來福音。

當(dāng)前霍鹿，在如此嚴(yán)峻之行業(yè)背景下談?wù)撘煺狻⒐膭?lì)創(chuàng)新依然必要。任何人障漓、任何時(shí)代愤售、任何行業(yè)均有周期，均有高潮及低潮胎许，不管形勢如何變化峻呛，求變、創(chuàng)新是永遠(yuǎn)不變的旋律辜窑，以及鐵律钩述。圣和藥業(yè)，明顯做到了這一點(diǎn)穆碎，不畏艱難牙勘，持續(xù)研發(fā)，與同行一同期待著光耀的再次降臨所禀。

參考資料：

1.圣和藥業(yè)官網(wǎng).

2.《創(chuàng)新藥申報(bào)殺出的“黑馬”方面，為什么是圣和？》色徘，E藥經(jīng)理人恭金，2018-01-09.

3.《又一國產(chǎn)丙肝治療重磅藥物上市操禀，治愈率98.5%，患者新選擇横腿！》颓屑，藥融云，2023-05-19 .

4.《他救回“垃圾桶”里的藥物分子灰深，開啟了治愈丙肝的新時(shí)代》饵卸，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)，2024-04-08 .