老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)最新公示顯示，禮來公司（Eli Lilly and Company）已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)lepodisiran（LY3819469）的國際多中心（含中國）3期臨床研究去弹，適應(yīng)癥為：在伴脂蛋白(a)水平升高的已診斷動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾沧×（ASCVD）或發(fā)生首次心血管事件風(fēng)險(xiǎn)升高的成年患者中評(píng)估lepodisiran降低主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)榴徐。該研究擬在中國境內(nèi)入組700人豺总，在國際范圍內(nèi)入組12500人以现。在給藥方式上狠怨，lepodisiran為400mg皮下注射，每6個(gè)月注射一次邑遏。

公開資料顯示秫玉，lepodisiran是一種GalNAc偶聯(lián)的小干擾RNA（siRNA）藥物。在禮來此前公布的首個(gè)人體研究結(jié)果中路旬，與安慰劑相比耀到，lepodisiran單次給藥可安全、強(qiáng)效哑回、持久地（長達(dá)337天）降低受試者的血清Lp(a)水平莲吐，其中608mg劑量組受試者的Lp(a)水平在第48周時(shí)最大中位降幅達(dá)到了97%。

截圖來源：中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

RNAi療法已成為創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的重要方向之一伊哮。2018年稠眠，禮來與專注于研發(fā)RNAi療法的Dicerna公司（已被諾和諾德以約33億美元收購）達(dá)成一項(xiàng)全球許可和研發(fā)合作，利用后者專有的GalXC RNAi平臺(tái)開發(fā)下一代RNAi療法问嬉，重點(diǎn)關(guān)注心臟代謝疾病碱暗、神經(jīng)退行性疾病、疼痛領(lǐng)域潛在新療法的研發(fā)和商業(yè)化炮姑，雙方計(jì)劃合作目標(biāo)超過10個(gè)靶標(biāo)杖户。

Lepodisiran正是雙方合作開發(fā)的第2款RNAi療法，這是一款靶向LPA基因的小干擾RNA检痰，其通過破壞肝臟中產(chǎn)生載脂蛋白(a)的mRNA來減少脂蛋白(a)[Lp(a)]的產(chǎn)生遣妥，正在被研究用于治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）攀细。大量研究表明箫踩，即使有效降低動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，Lp(a)仍會(huì)增加未來心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)谭贪，因此將Lp(a)作為新的治療靶點(diǎn)具有重要的臨床意義境钟。

2023年11月，禮來公司在美國心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議上公布了lepodisiran的首次人體研究結(jié)果俭识。48名平均Lp(a)水平為110nmol/L的志愿者接受了一次皮下注射慨削。其中12人隨機(jī)分配接受安慰劑，36人接受不同劑量的lepodisiran套媚。主要結(jié)果顯示：

藥物水平迅速上升并在48小時(shí)內(nèi)恢復(fù)到基線缚态，表明藥物迅速從血液中轉(zhuǎn)移到肝臟。

在最高劑量（608mg）的lepodisiran下，Lp(a)水平迅速下降玫芦，在第29天變得無法檢測(cè)到浆熔，從第29天到第281天保持檢測(cè)不到的狀態(tài)，然后略有上升守涤，在48周時(shí)Lp(a)水平中位數(shù)降低了94%矢匾，最大中位變化為97%。

在較低劑量的lepodisiran下溃艺，Lp(a)水平的降低持續(xù)時(shí)間有所縮短区戚，不過在接受304 mg劑量的患者中，在48周時(shí)仍保持了75%的下降睡硫。

該研究結(jié)果表明挣堪，單次注射lepodisiran使Lp(a)水平在近一年時(shí)間內(nèi)降至檢測(cè)不到的水平。這一重要研究成果同時(shí)發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上趣闹。

動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾残逃场（ASCVD）是以動(dòng)脈粥樣硬化為病理基礎(chǔ)的一系列疾病總稱，是全球范圍內(nèi)致殘和致死的主要原因之一兜诞。在過去的許多年翰鬓，盡管研究人員在不斷嘗試新的有效治療方法，但仍然有數(shù)百萬人正在遭受ASCVD帶來的痛苦和困擾惋涌。希望禮來這款在研的RNAi療法在后續(xù)研究中順利進(jìn)行坟翠，并獲得好的結(jié)果，早日為患者帶來新的治療選擇腰素。

參考資料：

[1]中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái). Retrieved Jun 25聘裁，2024, From http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

[2] One dose of experimental therapy reduced lipoprotein(a) more than 94% for nearly a year. Retrieved November 13, 2023, from https://newsroom.heart.org/news/one-dose-of-experimental-therapy-reduced-lipoprotein-a-more-than-94-for-nearly-a-year

[3] Steven E. Nissen et al., Lepodisiran, an Extended-Duration Short Interfering RNA Targeting Lipoprotein(a): A Randomized Dose-Ascending Clinical Trial. JAMA. doi:10.1001/jama.2023.21835