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創(chuàng)新藥是世界上最賺錢的產(chǎn)業(yè)之一义黑，其本質(zhì)就是一種專利尋租權(quán)模式抬旺。

依靠專利保護(hù)林没，在某一適應(yīng)癥形成壟斷试浙，從而獲得很高的藥物銷售價(jià)格匆篓。這種高售價(jià)實(shí)則就是“租金”惨奕，而創(chuàng)新藥正是依靠這份租金進(jìn)而創(chuàng)造利潤(rùn)火架。所以患者買到的創(chuàng)新藥，大部分花費(fèi)都相當(dāng)于向藥企支付了專利“租金”滞欠。

基于此古胆，對(duì)于藥企而言，真正賺錢的正是這一份專利“尋租權(quán)”筛璧。仿制藥價(jià)格低逸绎，根本原因就是失去專利保護(hù)后，大批競(jìng)爭(zhēng)者涌入夭谤，使得藥物價(jià)格趨向于市場(chǎng)化棺牧。因?yàn)檎麄€(gè)藥品制造流程成本并不高，除部分特殊工藝的藥物外沮翔，仿制藥的售價(jià)普遍極低陨帆。

看透藥物本質(zhì)，投資者也就很容易找到中國(guó)創(chuàng)新藥的病根：核心專利的缺失采蚀。

近些年疲牵，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)大步向前，誕生諸多獲批的創(chuàng)新藥榆鼠，但它們的本質(zhì)依然是對(duì)于海外明星藥物的仿創(chuàng)岭复。雖然這些藥物在國(guó)內(nèi)獲得了專利，可藥物設(shè)計(jì)理念及思路都是借鑒的规倚，這就無(wú)法避免內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng)河美，你可以借鑒，別人同樣也可以评贫。正是這種“仿創(chuàng)”思維的局限殊划，導(dǎo)致熱門賽道涌入了大量資本，而真正存在臨床空白的領(lǐng)域卻鮮有人研究枕调。

創(chuàng)新藥專利懸崖的本質(zhì)在于競(jìng)爭(zhēng)登徐。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，由于大家都是借鑒的海外明星藥物堪锌，因此很容易出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)內(nèi)卷的情況哟笨，這就導(dǎo)致“專利期”尚在，但各家公司卻不得不因內(nèi)卷而降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)肺疾，這本質(zhì)其實(shí)與競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的“專利懸崖”如出一轍母逸。

內(nèi)卷，就是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“專利懸崖”届慈。如何避免陷入內(nèi)卷之中徒溪，這也正是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)所探尋的“生路”。

生路一：源頭創(chuàng)新

對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言金顿，日本汽車產(chǎn)業(yè)的崛起之路值得借鑒臊泌。

二戰(zhàn)之后的日本百?gòu)U待興牵舱，美國(guó)人只將日本視作廉價(jià)的代工廠，壓根看不上日本商品缺虐，這其中就包括日本汽車。然而礁凡，1970年頒發(fā)的《馬斯基法案》徹底改變了一切高氮。

《馬斯基法案》又稱《大氣凈化法案》，是美國(guó)環(huán)保人士長(zhǎng)期施壓換來(lái)的產(chǎn)物顷牌。這是一項(xiàng)極為嚴(yán)苛的法案剪芍，要求1975年后生產(chǎn)的汽車要達(dá)到1970-71年汽車排放污染物十分之一水平。即使美國(guó)汽車“三巨頭”（通用窟蓝、福特罪裹、克萊斯勒）也都直言無(wú)法實(shí)現(xiàn)，畢竟大排量是當(dāng)時(shí)美國(guó)汽車市場(chǎng)的核心主線迄咸。

但同樣面臨這一產(chǎn)業(yè)變故茶踪，名不見(jiàn)經(jīng)傳的日本公司本田卻給出了幾近完美的方案：研發(fā)往復(fù)式CVCC發(fā)動(dòng)機(jī)（復(fù)合渦流調(diào)速燃燒）。僅在《馬斯基法案》法案提出的兩年后屿钥，本田就正式發(fā)布CVCC發(fā)動(dòng)機(jī)教叽，并順利通過(guò)美國(guó)EPA的檢測(cè)，這也讓其成為第一個(gè)滿足要求的發(fā)動(dòng)機(jī)坎市。

憑借CVCC發(fā)動(dòng)機(jī)的成立嘶忘，日本汽車順利在美國(guó)打響知名度。恰逢當(dāng)時(shí)第四次中東戰(zhàn)爭(zhēng)爆發(fā)盹馅，石油輸出國(guó)組織(OPEC)宣布石油禁運(yùn)躁银，石油價(jià)格攀升，更是讓小排量的日本汽車成為當(dāng)時(shí)美國(guó)最暢銷的商品毒奇。至1980年蔑辽，日本汽車年產(chǎn)量達(dá)到1100萬(wàn)輛，取代美國(guó)成為全球最大的汽車生產(chǎn)國(guó)四洗，日本汽車在美國(guó)市場(chǎng)的份額也迅速攀升至24%松招。

日本汽車崛起的根本，正是在于對(duì)CVCC發(fā)動(dòng)機(jī)的源頭創(chuàng)新每庆。

從PD-1筐带，到ADC，中國(guó)創(chuàng)新藥企已經(jīng)用產(chǎn)品證明缤灵，我們擁有能夠比肩MNC的研發(fā)鏈條伦籍。但較為可惜的是，雖然中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)很多腮出，但卻始終缺少“藥王級(jí)”產(chǎn)品帖鸦，PD-1藥物原本是中國(guó)藥企的機(jī)會(huì)，但卻最終被內(nèi)卷所摧毀。

造成這種現(xiàn)象的本質(zhì)原因在于作儿，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)體系中洛二，源頭創(chuàng)新是一塊極為明顯的短板。雖然國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企能夠很好地完成已知靶點(diǎn)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化攻锰，但在更加前沿的未知靶點(diǎn)上晾嘶，幾乎處于產(chǎn)業(yè)初級(jí)階段。

源頭創(chuàng)新?lián)碛芯薮蟮漠a(chǎn)業(yè)價(jià)值與商業(yè)價(jià)值娶吞。誰(shuí)能搶先完成成藥性證明垒迂，誰(shuí)就擁有極為針對(duì)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，并且能夠牢牢專注核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)肖糖。即使核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)在短期內(nèi)無(wú)法迅速成藥笨拯，它也能吸引MNC的目光，獲得對(duì)方不菲的引入對(duì)價(jià)睹蜈。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)顯示讶粹，在2015-2021年中，F(xiàn)DA一共批準(zhǔn)了323款新藥您奶，其中源頭創(chuàng)新藥物比重逐年增加辐轧，到2022年在新藥中的占比已經(jīng)超過(guò)一半。這一數(shù)據(jù)表明晋鼓，美國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)格之所以昂貴鬼涂，除地區(qū)溢價(jià)外，更為關(guān)鍵的地方在于對(duì)源頭創(chuàng)新類藥物的關(guān)注摘链。只有源頭創(chuàng)新的產(chǎn)品羔仅，才沒(méi)有直接對(duì)手競(jìng)爭(zhēng)，也是“尋租權(quán)”最貴的產(chǎn)品岗努。

回溯全球醫(yī)藥史沉桌，同靶點(diǎn)獲批的首款藥物往往會(huì)取得最好的銷售業(yè)績(jī)，而后續(xù)獲批的產(chǎn)品的銷售則會(huì)依次遞減算吩。后續(xù)獲批的產(chǎn)品想要獲得比首款產(chǎn)品更好的數(shù)據(jù)留凭，就需要向業(yè)界證明其擁有更為顯著的療效≠顺玻“頭對(duì)頭”試驗(yàn)是最好的對(duì)照方式蔼夜，但這其中的難度并不亞于再做一次臨床試驗(yàn)，這就導(dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)不及首款產(chǎn)品压昼。

當(dāng)然求冷，源頭創(chuàng)新雖然存在偶然性，但同時(shí)它又是一種必然窍霞。如果僅驗(yàn)證單一靶點(diǎn)就想找到源頭創(chuàng)新的機(jī)會(huì)匠题，這顯然概率極低拯坟，但如若在長(zhǎng)期積累中持續(xù)探尋源頭創(chuàng)新機(jī)會(huì)，那么一定會(huì)有所收獲韭山，甚至可能找到探尋“潛在靶點(diǎn)”的成熟方法論郁季。

現(xiàn)階段的中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)太熱衷于“拿來(lái)主義”，總是愿意使用大藥企已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)的成熟靶點(diǎn)腻危，而鮮有人愿意建立一套針對(duì)未發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)的探索體系钓赛。這本質(zhì)上是一種聚焦短期的“急功近利”，畢竟成熟靶點(diǎn)成藥概率更大渠盅，更能換來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，但這顯然并非創(chuàng)新藥的核心狞饮。所謂創(chuàng)新藥供辰，創(chuàng)新才是內(nèi)核，藥物只是表象佣各。只有足夠的創(chuàng)新梢苍，才具備商業(yè)化價(jià)值，才能換來(lái)“尋租權(quán)”指胡。

中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)當(dāng)下最大的問(wèn)題就是內(nèi)卷的人太多诲有，專注源頭創(chuàng)新的人太少。并不是所有的創(chuàng)新藥都具備同樣的價(jià)值橘忿，兼具創(chuàng)新性與稀缺性才擁有更高的產(chǎn)業(yè)價(jià)值药封。

因此，源頭創(chuàng)新是中國(guó)創(chuàng)新藥打破內(nèi)卷的首要“生路”侯选。

生路二：出海海外

以日本汽車全球化破局為鑒吠谢，出海是中國(guó)創(chuàng)新藥的另一個(gè)機(jī)會(huì)。

日本汽車的崛起自然觸動(dòng)了美國(guó)既得利益者的利益诗茎，很快美國(guó)的“制裁”大棒就揮向了日本工坊。美國(guó)汽車“三巨頭”對(duì)日本車企提出反傾銷訴訟，最終美國(guó)國(guó)會(huì)順利通過(guò)了“限制日本汽車進(jìn)口”的法案敢订。受此法案影響王污，日本汽車制造商受到了嚴(yán)重的損失，而陷入虧損旋渦的美國(guó)車廠則從破產(chǎn)邊緣回歸楚午。

不過(guò)昭齐，木秀于林的日本汽車產(chǎn)業(yè)最終并未被美國(guó)的貿(mào)易保護(hù)主義所擊潰，經(jīng)歷短暫的磨煉后醒叁，它們憑借全球市場(chǎng)的爆發(fā)依然保持了領(lǐng)先身位司浪。在最新披露的2024年Q1全球汽車銷量排名中，日本車企豐田依然穩(wěn)居全球第一把沼，TOP 10車企中有4家是日本公司啊易。

圖：2024年Q1全球汽車銷量情況吁伺，來(lái)源：錦緞研究院

現(xiàn)階段，中國(guó)創(chuàng)新藥最大的問(wèn)題并不是研發(fā)能力不足堤酿，而是本土市場(chǎng)的嚴(yán)重內(nèi)卷造成惡心競(jìng)爭(zhēng)谷培。縱覽全球市場(chǎng)镇评，中國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)則都是具備一定競(jìng)爭(zhēng)力的藤侦，但當(dāng)如此多的優(yōu)秀產(chǎn)品全部聚在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，自然就會(huì)因內(nèi)卷而造成嚴(yán)重的創(chuàng)新折價(jià)牺鱼，可若他們出海到海外樊何，則有可能迎來(lái)屬于自己的一片天地。

美國(guó)市場(chǎng)擁有極高的藥價(jià)跪晕，自然是最理想的市場(chǎng)秀彤，可由于美國(guó)市場(chǎng)高度聚焦源頭創(chuàng)新，因此我們現(xiàn)階段的產(chǎn)品是很少能夠符合要求的啄崖。

美國(guó)確實(shí)是全球最大的細(xì)分市場(chǎng)笙吠，但這并不意味著美國(guó)之外的市場(chǎng)就沒(méi)有意義。日本汽車之所以在美國(guó)打壓后能夠再次崛起垄暗，主要是提早進(jìn)行的全球化布局轴座，在兩大塊市場(chǎng)找到了出路：具備相對(duì)要素成本優(yōu)勢(shì)的亞洲市場(chǎng)，擁有龐大內(nèi)需的歐洲市場(chǎng)简烘。

日本汽車能夠暢銷全球苔严，其本質(zhì)原因還是在于能夠?qū)⑿纬傻募夹g(shù)紅利輸送至全球。在上世紀(jì)80年代全球石油緊缺的背景下孤澎，日本汽車CVCC發(fā)動(dòng)機(jī)省油的優(yōu)勢(shì)被全面放大邦蜜，而美國(guó)汽車“三巨頭”則因工會(huì)問(wèn)題遲遲無(wú)法取得技術(shù)突破，技術(shù)層面的顯著優(yōu)勢(shì)才是日本汽車全球化的根本亥至。

圖：豐田汽車1960-1980年出口數(shù)據(jù)悼沈，來(lái)源：國(guó)聯(lián)證券

與之類似，中國(guó)創(chuàng)新藥們也應(yīng)該積極擁抱海外市場(chǎng)姐扮，能登陸美國(guó)市場(chǎng)固然最好絮供，但如果無(wú)法獲得FDA的批準(zhǔn)，那么就應(yīng)該迅速聚焦于歐洲茶敏、東南亞等其他市場(chǎng)壤靶。這些市場(chǎng)雖然支付能力沒(méi)有美國(guó)高，但卻是一片藍(lán)海市場(chǎng)惊搏，以中國(guó)創(chuàng)新藥的品質(zhì)和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)是有能力在海外闖出一片天的贮乳。

當(dāng)然，中國(guó)創(chuàng)新藥出海并非只有產(chǎn)品出海一條路减点，與海外藥企合作出海的License-out模式同樣值得投資者關(guān)注饥猴。在海外渠道能力不足的情況下倔晚，借助當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的渠道不失為一種智慧。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)屉胳，今年上半年共有近20家中國(guó)創(chuàng)新藥企完成了License-out交易封均，瑞博生物、安銳生物履剔、舶望制藥篇臭、恒瑞醫(yī)藥、宜聯(lián)生物轨来、亞盛醫(yī)藥均完成了總交易金額10億美元以上的交易肢抚，合作對(duì)象中也不乏羅氏集團(tuán)、阿斯利康基霞、諾華素矛、武田制藥這樣的MNC。

圖：2024年上半年License-out交易一覽漆勉，來(lái)源：錦緞研究院

從地域性企業(yè)，走向全球性企業(yè)叙谨，這是被內(nèi)卷包圍的中國(guó)創(chuàng)新藥公司的第二條“生路”温鸽。

“破內(nèi)卷”是一道必答題

世人皆說(shuō)國(guó)內(nèi)沒(méi)有適合創(chuàng)新藥生長(zhǎng)的土壤，這句話其實(shí)只說(shuō)對(duì)了一半手负。

從本質(zhì)上看涤垫，我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)完成了從“仿制藥”向“創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)變，只不過(guò)源頭創(chuàng)新的匱乏限制了產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)竟终，使得我們的創(chuàng)新藥很難在高端市場(chǎng)立足蝠猬。同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)又是一個(gè)存量盤统捶，“仿創(chuàng)型”創(chuàng)新藥是難以持續(xù)保持高利潤(rùn)空間的榆芦，因?yàn)檫@是一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，大家都可以去搶利潤(rùn)喘鸟，最后終將陷入內(nèi)卷匆绣。

中國(guó)創(chuàng)新藥真的不行嗎？這其實(shí)是一個(gè)相對(duì)的問(wèn)題什黑，如果將中國(guó)“仿創(chuàng)型”產(chǎn)品放到全球大市場(chǎng)崎淳，就會(huì)發(fā)現(xiàn)它實(shí)則還是擁有競(jìng)爭(zhēng)力的，關(guān)鍵問(wèn)題在于如何走出去伺罗，如何找到核心市場(chǎng)寨衣。

怎樣突破“內(nèi)卷”的枷鎖，正是中國(guó)創(chuàng)新藥下一階段破局的關(guān)鍵奇巍。從0到1的源頭創(chuàng)新是最重要的遇托，因?yàn)樗鼪Q定了中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高度债烹；從1到100的出海同樣也是重要的，因?yàn)樗鼪Q定了中國(guó)創(chuàng)新藥廣度熏虱。只有當(dāng)高度與廣度同時(shí)擴(kuò)增榄缸，中國(guó)創(chuàng)新藥的空間才能真正得到釋放。

日本汽車之所以笑傲全球浓盐，其本質(zhì)就是做到了源頭創(chuàng)新與海外出海的雙重破局涌疲，當(dāng)這兩件事做到了，中國(guó)創(chuàng)新藥自然也就無(wú)需再看FDA的臉色倚胀。從源頭創(chuàng)新與海外出海層面九昵，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)則已然有所動(dòng)作，還是那句話可款，中國(guó)創(chuàng)新藥仍然需要一點(diǎn)時(shí)間育韩。