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249個品種過評,18款首仿獲批!倍特藥業(yè)大豐收蛹协,齊魯制藥……
產(chǎn)業(yè)資訊 藥融云 2024-07-04 332

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計币励,6月,CDE共承辦355條新注冊分類仿制藥申報受理號和35條一致性評價補充申請,涉及藥企超300家。在申報品種數(shù)量上,浙江賽默制藥占居榜首常择,本月申報了17個品種,緊隨其后的是南京海納制藥仓疯,申報了6個品種笆赤。

6月共有249個品種(444品規(guī))通過/視同通過一致性評價,涉及253家藥企魂欺。從企業(yè)來看粮唯,本月倍特藥業(yè)(含其子公司)大豐收,迎來7個品種過評勤右,占居榜首徽捶。

浙江賽默申報最多,海納制藥緊隨其后

6月CDE共承辦355條新注冊分類仿制藥申報受理號和35條一致性評價補充申請虫甲,涉及藥企超300家淡箱。本月申報品種最集中的領(lǐng)域是消化系統(tǒng)與代謝藥物,其次是系統(tǒng)用抗感染藥物辩块。

來源:藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫-全局分析

相較于上月蛔六,6月企業(yè)申報浙江賽默制藥持續(xù)發(fā)力,以17個品種的申報數(shù)量位居榜首废亭。緊隨其后的是南京海納制藥国章,申報了6個品種。

6月浙江賽默申報品種數(shù)據(jù)

來源:藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

從受理品種來看豆村,6月維生素B6注射液品種申報藥企最多液兽,達11家藥企;其次是吸入用鹽酸丙卡特羅溶液掌动、鹽酸尼卡地平注射液2個品種四啰,申報企業(yè)均達7家。

來源:藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

倍特藥業(yè)大豐收粗恢,領(lǐng)跑本月過評榜

6月共有249個品種(444品規(guī))通過/視同通過一致性評價柑晒,涉及253家藥企欧瘪。從企業(yè)來看,本月倍特藥業(yè)(含其子公司)大豐收匙赞,迎來7個品種過評佛掖,占居榜首。緊隨其后的是齊魯制藥(含其子公司)迎來6個品種過評季距。

6月前2名藥企過評品種數(shù)據(jù)(標(biāo)紅為首家)

來源:藥融云過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

從過評品種來看虚蹋,帕拉米韋注射液過評企業(yè)數(shù)最多,達到9家淑储。其次是磷酸西格列汀片帘缤、己酮可可堿注射液、間苯三酚注射液3個品種均有5家藥企過評俏堆。

首家過評品種方面,本月共有35個品種迎來首家過評烟内,其中片劑篡呆、注射劑占比最高,涉及齊魯制藥面旋、重慶圣華曦藥業(yè)摇龟、濟川藥業(yè)、健康元藥業(yè)等多家藥企吟沮。

6月首家過評品種(標(biāo)紅為首仿)

來源:藥融云過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

6月首仿藥爆發(fā)遮乾,共有18款品種迎來國內(nèi)首仿,包括地拉羅司顆粒刹勃、低鈣腹膜透析液(碳酸氫鹽-G2.5%)堪侯、骨化三醇注射液、黃體酮注射液(II)荔仁、磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒伍宦、氯苯唑酸葡胺軟膠囊、氯維地平乳狀注射液乏梁、瑞巴派特膠囊次洼、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等。

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