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今日（7月4日）艾恼，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，信立泰1類新藥苯甲酸福格列汀片（曾用名：苯甲酸復(fù)格列汀片）已在中國獲批上市锨耍。這是一款DPP-4抑制劑执摆，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

2型糖尿病是一種慢性代謝疾病平俩，患者的主要表現(xiàn)為對胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象缅叔，導(dǎo)致胰島素的功能不能得到充分發(fā)揮。對于這些患者來說泡缠，單純使用胰島素不能很好地改善患者病情趟蛋，因此他們需要其它類型的降糖藥物來控制血糖水平。

根據(jù)信立泰早前新聞稿介紹鼎示，福格列汀作為一款DPP-4抑制劑同嚷，具有口服吸收迅速、半衰期長虫店、作用持久等特點甫知。DPP-4全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一斋值。公開資料顯示绑雄，這類藥物不僅能夠抑制胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）的滅活展辞，提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，促進胰島β細(xì)胞釋放胰島素万牺；同時還能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素罗珍，提高胰島素水平，降低血糖脚粟，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重覆旱。

2022年6月，信立泰宣布核无，福格列汀治療2型糖尿病的3期臨床研究已經(jīng)完成揭盲并取得初步的統(tǒng)計分析結(jié)果扣唱。在兩項隨機、雙盲的3期臨床研究中团南，研究人員分別驗證了苯甲酸復(fù)格列汀片（12mg/天）單藥治療和聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者24周后的糖化血紅蛋白水平（HbA1c）變化情況噪沙。

結(jié)果顯示，無論是單藥治療還是聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者吐根，在給藥24周后正歼，福格列汀對比安慰劑都能顯著地降低HbA1c，具有明顯的降糖效果拷橘。兩項確證性3期臨床研究的安全性結(jié)果提示脖耽，苯甲酸復(fù)格列汀組與安慰劑組或陽性藥物組的不良事件發(fā)生率類似；與安慰劑組或陽性藥物組的低血糖發(fā)生率類似拨臂，且都比較低京多，苯甲酸復(fù)格列汀組未增加低血糖風(fēng)險。

參考資料：

[1]國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)苯甲酸福格列汀片上市. Retrieved ?July 4 ?, 2024, ? from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240704151745147.html

[2] 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 關(guān)于苯甲酸復(fù)格列汀片上市申請獲得受理的公告. Retrieved Feb 11, 2023, from http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-02-11/1215827259.PDF

[3]用于治療糖尿病的苯甲酸復(fù)格列汀片Ⅲ期臨床新進展. Retrieved June 24, 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/8YLCE3LpYjJgRM9PwNmRDg