6月28日铝儒,國家醫(yī)保局關(guān)于公布《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)尝抖、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報(bào)指南等文件的公告(下文簡(jiǎn)稱《方案》)發(fā)布,標(biāo)志著2024年醫(yī)保談判正式啟動(dòng)夹厌。
按《方案》目錄外西藥和中成藥條件1(2019.1.1~2024.6.30批準(zhǔn)上市且尚未國談的新通用名藥品),截至6月23日筑陡,共有213個(gè)上市新藥符合條件1泰涡,其中,獨(dú)家品種189個(gè)(占89%)苏涧、非獨(dú)家品種24個(gè)(11%)玄冬。這213個(gè)新品種共涉及388張批文第哲,其中,化藥260張(占2/3)颜懊、生物制品115張(占近1/3)财岔、中藥13張(占1/30)。
注:本文中的企業(yè)均指上市許可持有人河爹。
批準(zhǔn)時(shí)間
這388個(gè)批文匠璧,共分布在6個(gè)年頭批準(zhǔn),最多的當(dāng)然是2023年昌抠,尚有132個(gè)當(dāng)年批準(zhǔn)上市的新藥尚未國談患朱,有資格參與2024年國談,占了1/3炊苫。
最少的是2019年裁厅,只有19個(gè)新藥。2020~2022年依次是38個(gè)侨艾、46個(gè)执虹、83個(gè)新藥。2024.1.1~24.6.23唠梨,批準(zhǔn)上市新藥70個(gè)袋励,將首次參加2024年國談。
非獨(dú)家品種
符合目錄外條件1的24個(gè)非獨(dú)家品種当叭,共涉及130個(gè)批文接碘、96家企業(yè)。
涉及企業(yè)最多的品種是注射用尼可地爾室午,共涉及15家企業(yè)班域,即石家莊四藥、仁合益康孔菱、揚(yáng)子江巨啤、成都苑東、北京四環(huán)科寶撕星、蘇州特瑞抖躺、陜西麗彩、天士力之驕唧窄、天大藥業(yè)勇斜、海口天行健究惨、江蘇博欣醫(yī)藥科技壶缚、南京恒道醫(yī)藥科技、云南先施藥業(yè)荧关、重慶德誠永道醫(yī)藥等14家本土藥企溉奕,以及1家外企(日本中外制藥株式會(huì)社)褂傀;
其次是涉及10~15家企業(yè)的有3個(gè)品種,即注射用比伐蘆定(11家)加勤、鹽酸非索非那定片(11家)仙辟、普盧利沙星片(10家);
涉及5~10家企業(yè)的有4個(gè)品種鳄梅,即四價(jià)流感病毒裂解疫苗(8家)叠国、富馬酸盧帕他定片(6家)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(6家)戴尸、普樂沙福注射液(5家)粟焊;
涉及3家企業(yè)的有2個(gè)品種,即鹽酸決奈達(dá)隆片孙蒙、ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊项棠。
Top企業(yè)
一、獨(dú)家品種Top企業(yè)
189個(gè)獨(dú)家品種共涉及132家企業(yè)(本土企業(yè)69家挎峦、外企63家)香追,中、外企業(yè)數(shù)量基本持平危葵。其中带漆,擁有2家獨(dú)家品種的企業(yè)共有27家,外企20家(約占3/4)蠢缚、本土7家(約占1/4)狐绽。
擁有獨(dú)家品種數(shù)最多的企業(yè)是羅氏,共有9個(gè)獨(dú)家新藥符合目錄外條件1锐校,如法瑞西單抗注射液断克、格菲妥單抗注射液、可伐利單抗注射液蛛跛、利妥昔單抗注射液(皮下注射)、瑪巴洛沙韋干混懸劑候塞、帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)痊缎、注射用維泊妥珠單抗、阿替利珠單抗注射液季键、托珠單抗注射液(皮下注射)石勋;
有5個(gè)獨(dú)家品種的有4家企業(yè),即武田可都、施貴寶缓待、恒瑞、百特渠牲;
有4個(gè)獨(dú)家品種的有2家企業(yè)旋炒,即禮來步悠、輝瑞;
有3個(gè)獨(dú)家品種的有7家企業(yè)瘫镇,即浙江我武生物鼎兽、日本協(xié)和發(fā)酵麒麟、強(qiáng)生铣除、諾華谚咬、默沙東、美國健贊尚粘、Swedish Orphan Biovitrum AB择卦;
有2個(gè)獨(dú)家品種的有13家企業(yè),即兆科郎嫁、遠(yuǎn)大在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心秉继、衛(wèi)材、康希諾腋钞、江西青峰藥業(yè)茵沾、葛蘭素、東麗株式會(huì)社肺倾、北京明海生物负腻、安進(jìn)、阿斯利康圈咬、ViiV Healthcare B.V.淡窘、NextWave Pharmaceuticals Inc、Napp Pharmaceuticals Limited鹏汁。
二讼牢、非獨(dú)家品種Top企業(yè)
24個(gè)非獨(dú)家品種共涉及96家企業(yè),以本土企業(yè)為主磕艺,涉及本土企業(yè)79家(82%)盾摹、外企17家(占18%)。
其中光叉,擁有非獨(dú)家品種數(shù)≥2個(gè)的企業(yè)共10家厉斟,本土企業(yè)8家,外企2家(賽諾菲和雅培)强衡,除揚(yáng)子江有3個(gè)品種外擦秽,其他都有2個(gè)品種。
揚(yáng)子江的3個(gè)品種分別是注射用尼可地爾漩勤、富馬酸盧帕他定片感挥、注射用比伐蘆定。
其他如北京四環(huán)科寶(注射用尼可地爾、富馬酸盧帕他定片)触幼、成都盛迪(鹽酸非索非那定片硼瓣、ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊)、華蘭生物(四價(jià)流感病毒裂解疫苗域蜗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗)巨双、廈門恩成制藥(艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊、蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊)霉祸、石藥集團(tuán)歐意(鹽酸決奈達(dá)隆片筑累、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液)、四川國為制藥(ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊丝蹭、二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)疗刮、重慶科瑞制藥(普盧利沙星片、鹽酸非索非那定片)蝌购。
作者:張自然博士