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盡管美國《生物安全法案》（BIOSECURE Act化团，法案全稱為禁止與某些生物技術(shù)供應商簽訂合同集蛛，以及其它目的）在立法過程中的前景不明朗倔剩，但該法案已經(jīng)嚴重損害了美國生物制藥行業(yè)對中國合作伙伴的信心盯辅。

總部位于倫敦和波士頓的艾意凱咨詢公司（L.E.K. Consulting）的一份調(diào)研報告量化了這份法案給美國生物技術(shù)公司帶來的恐慌匿胎。報告指出纽帖，“無論法案是否通過椒舵，都可能重塑全球生物制藥行業(yè)的運營方式∧ピ瑁”

根據(jù)目前的版本碗啄，擬議的《生物安全法案》阻止某些中國生物技術(shù)設備和服務提供商進入美國市場，禁止聯(lián)邦機構(gòu)與包括藥明康德队乔、藥明生物以及華大基因等開展業(yè)務隅贫。但人們擔心以后可能會添加其它中國公司。

該法案得到了兩黨的廣泛支持啸需。在參議院和眾議院的委員會投票分別以 11 比 1 和 40 比 1 的票數(shù)贊成該法案雳誉。但今年 6 月份眾議院試圖將其作為 2025 年《國防授權(quán)法案》（NDAA）的修正案進行全院投票的嘗試未能成功，這給該法案的未來帶來了一些不確定性斯智。NDAA 在參議院仍有待投票各祠。將《生物安全法案》作為獨立法案進行投票被認為很困難，但并非不可能附舌。艾意凱的調(diào)研于今年 5 月下旬至 6 月初進行渺纯，即，委員會投票之后蛉差，全院 NDAA 投票受挫之前正蹋。

接受調(diào)研的 73 家生命科學公司，近 80% 表示他們與生產(chǎn)和協(xié)助開發(fā)藥物的中國公司簽訂了合同壕哩。報告稱钧宠，在美國生命科學公司中，與中國公司合作的信心下降了約 30% 至 50%扎运。美國以外的公司不太擔心瑟曲，信心水平下降幅度較小，為 20% 至 30%豪治。

對于信心指標洞拨，艾意凱團隊請生物制藥公司以 0 到 10 的等級對與中國合作伙伴合作的信心進行評分。團隊從這些回復中取平均值负拟，并將其與《生物安全法案》提出之前的基線水平進行比較烦衣。

調(diào)研還顯示，美國公司與中國合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）合作的信心下降幅度最大掩浙，為 49%花吟，而對合同研發(fā)組織（CRO）合作伙伴的信心下降了 32%，對藥物開發(fā)合作伙伴信心下降了 36%厨姚。

艾意凱調(diào)查的 73 家公司中示辈，已有 26% 表示他們正在尋求擺脫中國合作伙伴，2% 已經(jīng)開始了解約程序遣蚀。此外矾麻，16% 的美國公司表示，對于未來的新項目善答，他們只會考慮非中國合作伙伴仁墅。

據(jù)報道，中國以外的合同組織缤币，如總部位于德國的 Evotec 和總部位于日本的富士膠片Diosynth 收到了越來越多的探索性詢問冲倡。

有 11% 的受訪公司表示他們的決策沒有受到影響。艾意凱將這一發(fā)現(xiàn)歸咎于法案的不確定性旬敞。也有可能有些公司沒有任何中國合作伙伴蒸橡，這些公司占艾意凱調(diào)研公司的 13%。一些制藥商深境，例如武田制藥每玛，已經(jīng)為中國市場建立了單獨的供應鏈雳梧。

另外，68% 的受訪者表示他們已經(jīng)在調(diào)整運營芦赔，包括增加對中國合作伙伴的法律和合規(guī)要求托逝、在其他國家實現(xiàn)合作伙伴關(guān)系多元化以及增加對現(xiàn)有合作伙伴的背景調(diào)查。

相比之下桥膝，三分之一的美國生物制藥公司表示他們不太可能在未來三年內(nèi)與中國公司合作進行本地商業(yè)化萤皂，約 50% 至 60% 的美國制藥商表示，他們可能不會在這段時間內(nèi)與中國公司在臨床開發(fā)匣椰、CRO 和 CDMO 合作方面進行合作裆熙。

艾意凱團隊在總結(jié)中表示，“雖然該法案不太可能在 2024 年美國總統(tǒng)大選之前通過禽笑，但生物制藥行業(yè)的提前規(guī)劃和長周期要求生物制藥公司入录、其服務提供商和投資者考慮這一重大監(jiān)管行動的后果∑衙浚”

眾議院最新版法案為企業(yè)提供了八年的寬限期纷跛，以切斷與目前名單上的中國公司的現(xiàn)有聯(lián)系，或為任何可能新增的服務提供商提供五年的寬限期邀杏。此前贫奠，生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）對其成員進行了一項調(diào)查，發(fā)現(xiàn)這些成員嚴重依賴中國合同商望蜡，而且缺乏令人滿意的替代方案唤崭，無法輕松實現(xiàn)轉(zhuǎn)換。