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7月3日眯漩，葛蘭素史克（后簡稱GSK）與mRNA疫苗企業(yè)Curevac重新擬定了mRNA疫苗合作許可協(xié)議世砰。新協(xié)議賦予GSK開發(fā)侥涵、生產(chǎn)擅锁、商業(yè)化流感和COVID-19候選疫苗（包括組合疫苗）的全部權(quán)利宿闯。同時(shí)窗耘，CureVac保留對之前合作中未披露和臨床前驗(yàn)證的其他傳染病靶點(diǎn)的獨(dú)家權(quán)利拄下，以及在任何其他傳染病等適應(yīng)癥領(lǐng)域獨(dú)立開發(fā)和合作開發(fā)mRNA疫苗的自由。

作為交易條款卖檬，CureVac將獲得4億歐元的預(yù)付款鸳咐，以及高達(dá)10.5億歐元的里程碑和版稅。

二者的合作可以回溯到2020年7月石检。大流行背景下滥捣，mRNA被看作新冠疫苗研發(fā)的關(guān)鍵希望，風(fēng)頭正盛惯斥÷倮ィ“mRNA三大巨頭”之一的CureVac完成了一輪高達(dá)6.4億美元的IPO前關(guān)鍵融資，超過先前披露的所有融資總額病趋。投資人包括德國聯(lián)邦政府（3億歐元收購23%股份）愿凶、GSK、卡塔爾投資局和另一名未經(jīng)披露的投資者存哲。

在2020年簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議中因宇，GSK向CureVac注資1.3億英鎊（約合1.5億歐元），預(yù)付1.04億英鎊（約合1.2億歐元）祟偷，獲得9.2%的股份察滑。CureVac還將有資格獲得高達(dá)2.77億英鎊（約合3.2億歐元）的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款打厘、高達(dá)3.29億英鎊（約合3.8億歐元）的商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售的分級(jí)版稅贺辰。同時(shí)户盯，雙方將研究、開發(fā)饲化、制造和商業(yè)化多達(dá)5種針對傳染病病原體的基于mRNA的疫苗和單克隆抗體莽鸭。GSK將資助CureVac與合作項(xiàng)目相關(guān)的研發(fā)活動(dòng)。CureVac將負(fù)責(zé)通過這些項(xiàng)目的臨床前和臨床開發(fā)吃靠、第一階段試驗(yàn)硫眨，GSK將負(fù)責(zé)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化。

作為一家以研發(fā)和創(chuàng)新見長的Biotech巢块，當(dāng)時(shí)的CureVac卻在產(chǎn)能布局邁出了一大步织岁，大力推動(dòng)其商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施。在2020年簽署的戰(zhàn)略合作中筷疹，CureVac將負(fù)責(zé)候選產(chǎn)品的GMP制造蒸拦，包括商業(yè)化，并將保留所有候選產(chǎn)品在選定國家的商業(yè)化權(quán)利瞳竖。

而根據(jù)本次簽署的新許可協(xié)議蜘把，多條處于臨床階段的流感和COVID-19候選疫苗（包括組合疫苗）的全部權(quán)利將全部剝離至GSK。CureVac將專注于腫瘤學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)域及其他疾病領(lǐng)域的mRNA疫苗開發(fā)乡捧，回歸技術(shù)研究和早期管線研發(fā)衅滞。

裁員30%、延長現(xiàn)金流至2028年牵观，CureVac尋找降本轉(zhuǎn)型路徑

新協(xié)議公開同日抓惫，CureVac宣布啟動(dòng)“戰(zhàn)略重組”，將資源集中在高價(jià)值mRNA管線機(jī)會(huì)上塌自，裁員約30%径楼，以創(chuàng)建一個(gè)更精簡、更敏捷的“合理規(guī)奈蚓桑”組織嚼锄。截至公告，CureVac擁有約1000名員工蔽豺。

據(jù)海外媒體Endpoints News報(bào)道区丑，“作為前幾年COVID-19大流行時(shí)期的遺留，我們建造了相當(dāng)龐大的修陡、基于大流行的基礎(chǔ)設(shè)施沧侥，但我們從未徹底糾正這種情況”CureVac首席執(zhí)行官Alexander Zehnder表示，此舉標(biāo)志著“進(jìn)入自然而然的下一階段”魄鸦，將CureVac帶回mRNA疫苗的研發(fā)宴杀、開發(fā)與創(chuàng)新根基癣朗。

CureVac預(yù)計(jì)，此次重組預(yù)計(jì)將產(chǎn)生約15萬歐元的一次性重組成本旺罢，其中包括員工遣散費(fèi)斯棒、福利和相關(guān)費(fèi)用。CureVac預(yù)計(jì)從2025年起主经，運(yùn)營成本將降低30%以上。這包括減少約25萬歐元的人事成本庭惜。在此基礎(chǔ)上仇钞，新許可協(xié)議獲得的4億歐元預(yù)付款和高達(dá)10.05億歐元的額外付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)等收益籽钝，將與成本節(jié)約一起毯甘，使公司的現(xiàn)金跑道延長至2028年。

不難看出航赦，CureVac方轉(zhuǎn)變合作形式的關(guān)鍵沙书，在于縮減管線后期研發(fā)開支、回歸早期研發(fā)犹狮，在寒冬中尋求更長期优学、可持續(xù)的資金流水。另一方面箱藏，分離流感及COVID-19的相關(guān)管線后陡敞，CureVac將更專注腫瘤學(xué)這一重點(diǎn)領(lǐng)域、自由推進(jìn)或合作開展臨床前疫苗項(xiàng)目鲜堆，“CureVac 真正的優(yōu)勢在于技術(shù)掖沸、研究和早期開發(fā)。當(dāng)管線進(jìn)入發(fā)展后期昌执，我們的目標(biāo)還是合作”烛亦。

CureVac大手筆降本增效、轉(zhuǎn)移研發(fā)重點(diǎn)的背后懂拾，是頭部企業(yè)競爭已進(jìn)入白熱化的全球mRNA市場煤禽。2021年，CureVac的新冠疫苗開發(fā)計(jì)劃接連遭遇失敗委粉，與第一波商業(yè)化變現(xiàn)機(jī)會(huì)擦肩而過呜师。而Moderna、BioNTech踩中風(fēng)口贾节，快速實(shí)現(xiàn)新冠mRNA疫苗的緊急授權(quán)汁汗，從小型Biotech迅速成為市值百億的藥企。

今年5月栗涂，Moderna的mRESVIA獲批上市知牌，成為全球第一款獲批的非新冠mRNA疫苗祈争，參與爭奪人類傳染病“最后一片藍(lán)海”角寸、被WHO列為全球優(yōu)先級(jí)最高的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市場菩混。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，RSV藥物全球整體市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元叁席，年復(fù)合增速達(dá)到21.4%棍潜。

與此同時(shí)，CureVac想要“翻身”的腫瘤市場也已略顯擁擠蚕察。Modern的首個(gè)mRNA個(gè)性化癌癥疫苗mRNA-4157與默沙東抗PD-1單抗（Keytruda）組合療法已于去年7月推進(jìn)到III期臨床試驗(yàn)针如。腫瘤疫苗起家的BioNTech也已有多條管線進(jìn)入臨床階段。

數(shù)量和速度來看犯党，CureVac已經(jīng)落后艇泡，目前唯一進(jìn)入臨床階段的mRNA疫苗管線為CVGBM，基于其專有技術(shù)平臺(tái)的第二代mRNA骨架研發(fā)示董，目前處于臨床I期广狂。據(jù)公告，預(yù)計(jì)到2025年底將有兩個(gè)或更多的臨床候選藥物艾烫，并打算在2026年底之前啟動(dòng)至少兩個(gè)新的I期試驗(yàn)镀翁。

但在技術(shù)端，CureVac有其獨(dú)特優(yōu)勢——低劑量拄讨。據(jù)介紹透嫩，其疫苗產(chǎn)品可在非常低的劑量下產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)〔毂粒基于此優(yōu)勢干签，CureVac疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)的原料與時(shí)間成本或存在獨(dú)特競爭力。以新冠mRNA疫苗為例拆撼，Moderna疫苗的I期臨床中容劳，測試注射劑量為100微克，CureVac疫苗只需2微克即可觸發(fā)抗體和T細(xì)胞免疫反應(yīng)闸度。

此外竭贩，成立于2000年的CureVac擁有數(shù)百項(xiàng)專利積累，“全球范圍內(nèi)莺禁，只有極少數(shù)公司擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺(tái)留量，并實(shí)現(xiàn)端到端的研發(fā)業(yè)務(wù)∮炊”CureVac正是其中之一楼熄。

持續(xù)押注mRNA，GSK要坐穩(wěn)傳染病疫苗領(lǐng)軍地位

如果說CureVac需要一個(gè)逆襲的故事，GSK想要的則是一個(gè)坐穩(wěn)傳染病疫苗“王者之位”可岂、傳奇延續(xù)的故事律馏。作為全球傳染病疫苗市場的“領(lǐng)頭羊”，GSK擁有超60個(gè)疫苗管線資產(chǎn)僵息。

此次許可協(xié)議更新后腥浪，GSK將獲得多條流感和COVID-19候選疫苗（包括組合疫苗）資產(chǎn)的全部權(quán)利，包括II期臨床的季節(jié)性流感疫苗咕咸、II期臨床的冠狀病毒疾病候選疫苗和I期臨床階段的COVID-19候選疫苗伸四。GSK預(yù)計(jì)，關(guān)于季節(jié)性流感管線的額外II期數(shù)據(jù)將在2024年下半年公布倡剥，首次推出將在2026年左右羊耸，并認(rèn)為流感疫苗和組合疫苗的高峰年銷售額將超過30億。

GSK首席科學(xué)官Tony Wood在一份新聞稿中表示穆递，迄今為止，這些候選疫苗獲得的數(shù)據(jù)前景良好林品，有可能成為“best-in-class”的mRNA疫苗词惭。報(bào)道稱，GSK認(rèn)為“這筆交易是為了完全控制那些我們認(rèn)為最有希望和最適合mRNA應(yīng)用的疫苗”增队。

此外扣墩，GSK將通過投資和合作繼續(xù)開發(fā)和優(yōu)化其mRNA能力，包括基于人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)的序列優(yōu)化扛吞、納米粒子設(shè)計(jì)和制造等技術(shù)呻惕。GSK持續(xù)押注mRNA等傳染病領(lǐng)域創(chuàng)新疫苗背后，或許也包含著其當(dāng)下競爭困境的焦慮滥比。

6月26日亚脆，美國疾控中心免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)投票，通過了一版新的RSV疫苗的常規(guī)接種建議：RSV疫苗接種人群從原先的60歲以上調(diào)整至為75歲以上盲泛。美國疾控中心還強(qiáng)調(diào)濒持，60歲至74歲的人群，易患嚴(yán)重呼吸道合胞肺炎的才需要接種RSV疫苗寺滚。

過去研究及共識(shí)認(rèn)為柑营，RSV易感人群包括5歲以下的兒童、65歲及以上成人村视、免疫抑制患者及肺病官套、心臟病患者。GSK表示蚁孔，ACIP目前還沒對50-59歲成年人群的接種投票奶赔，GSK方面正在努力推進(jìn)得出臨床數(shù)據(jù)，以支持未來政策決策眠亿。但近乎腰斬的疫苗適用人群撕擂，還是給火熱的RSV疫苗市場潑了一盆涼水孝尺。

與此同時(shí)，GSK與輝瑞的RSV之爭進(jìn)入新階段泉蠢。前端的專利訴訟尚未截止洼宪，“自家后院”的英國市場又被輝瑞一舉拿下。6月24日诡语，英國政府宣布推出了RSV疫苗接種計(jì)劃绒霹，其中提到，已經(jīng)選擇了輝瑞為供應(yīng)商窑竖，在未來兩年內(nèi)提供500萬劑RSV疫苗Abrysvo擅啸。

贏下這一場的關(guān)鍵在于Abrysvo的適用人群拓展，即去年FDA批準(zhǔn)其在32至36周懷孕的婦女中使用适固，成為首個(gè)保護(hù)新生兒的孕婦RSV疫苗碎领。同時(shí)將高風(fēng)險(xiǎn)成人及2-18歲人群定位為擴(kuò)展新目標(biāo)。

當(dāng)然GSK也不甘落后誊涯。目前EMA已受理了其RSV疫苗Arexvy關(guān)于擴(kuò)大適用范圍至50-59歲RSV高危成人的監(jiān)管申請挡毅，預(yù)計(jì)將于今年下半年做出決定。

再往后看暴构，全球第一款獲批的非新冠mRNA疫苗mRESVIA已經(jīng)奮起直追跪呈。

英文：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-curevac-to-restructure-collaboration-into-new-licensing-agreement/