7月1日浊伙,默沙 東與Orion Corporation共同宣布阔蛉,雙方已經(jīng)行使選擇權(quán)瓢颅,將正在開發(fā)的CYP11A1抑制劑 opevesostat (MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制劑候選藥物的聯(lián)合開發(fā)扰肌、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)為默沙東獨(dú)家全球許可權(quán)益努隙。
根據(jù)協(xié)議條款掸栋,Orion有資格獲得高達(dá)3000萬美元的開發(fā)里程碑付款疚函、高達(dá)6.25億美元的監(jiān)管里程碑付款和高達(dá)9.75億美元的銷售里程碑付款审陌,以及任何商業(yè)化產(chǎn)品凈銷售額的年度分級特許權(quán)使用費(fèi)蚯垫,費(fèi)率從低兩位數(shù)到二十多位不等。
MK-5684 是一種新型疤格、口服咳碰、非甾體、選擇性CYP11A1抑制劑圾笨。正在開發(fā)用于治療前列腺癌教馆。CYP11A1催化類固醇生物合成的第1步反應(yīng),同時也是限速酶墅拭,因此MK-5684能夠抑制所有AR信號通路相關(guān)類固醇類激素及前體的生成活玲。 目前,MK-5684已啟動2項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)谍婉,包括 OMAHA1研究( NCT06136624 ) 和OMAHA2a研究( NCT06136650 )舒憾。
OMAHA1研究旨在評估與替代NHA(阿比特龍或恩扎盧胺)相比,MK-5684聯(lián)合HRT在先前接受過新一代激素藥物(NHA)和以紫杉烷為基礎(chǔ)化療治療的晚期轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的療效和安全性穗熬,計劃招募約1200名受試者镀迂。
OMAHA2a研究旨在評估與替代NHA相比,MK-5684聯(lián)合HRT用于既往接受NHA治療時或治療后進(jìn)展mCRPC患者的療效和安全性唤蔗,計劃招募約1500名受試者探遵。