SKYSCRAPER-06 評估 tiragolumab 加 Tecentriq 和化療的效果馁捌,在初步分析時未達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)整陌,在第一次中期分析時未達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)
與對照組相比陨楼,tiragolumab 加 Tecentriq 和化療聯(lián)合治療的療效較差
安全性與之前的研究一致悼沈,但由于與對照組相比療效降低烈炭,停止臨床試驗(yàn)
7月4日挎袜,羅氏宣布II/III期SKYSCRAPER-06研究未達(dá)到主要終點(diǎn)窘游。該研究旨在評估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化療 vs. pembrolizumab+化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。該研究的主要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期(PFS)的風(fēng)險比(HR)為1. 27(95%CI:1.02,1.57)惜纸,總生存期(OS)的HR為1.33(95%CI:1.02,1.73)叶撒,尚不成熟。
在意向治療人群(包括II期和III期隊(duì)列)中耐版,tiragolumab聯(lián)合組的療效在PFS和OS方面均低于對照組祠够。總體安全性與之前觀察到的tiragolumab聯(lián)合Tecentriq和化療的安全性保持一致粪牲,沒有發(fā)現(xiàn)新的或意外的發(fā)現(xiàn)古瓤。
基于這些結(jié)果,羅氏將取消患者和研究人員的盲法腺阳,并打算停止這項(xiàng)研究落君。羅氏將向研究人員發(fā)出通知,并與監(jiān)管部門共享研究結(jié)果亭引,隨后在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布绎速。
根據(jù)今天的結(jié)果皮获,羅氏將重新評估 tiragolumab 臨床計(jì)劃。此前抠衬,tiragolumab已在臨床試驗(yàn)中多次折戟裸岁。
“這些結(jié)果令人失望,因?yàn)槲覀兿M@種組合可以為轉(zhuǎn)移性非鱗狀肺癌患者帶來更好的治療效果锹肾,”首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管 Levi Garraway 醫(yī)學(xué)博士胃余、哲學(xué)博士表示「袒悖“我們感謝參與研究的所有患者和醫(yī)療專業(yè)人士,我們將利用這些學(xué)習(xí)成果來加深我們對抗 TIGIT 通路的科學(xué)理解和癌癥研究的新途徑紊埂≡ダ辏”