無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)即將帶量采購(gòu)荸哟,價(jià)格不高于275元的全部中選踩娘。
不高于275元
全部中選
近日厨刷,江蘇省醫(yī)保局公開(kāi)征求《江蘇省無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“文件”)意見(jiàn)腺帽,擬對(duì)產(chǎn)前胎兒三體綜合征(染色體21、18阐拭、13)高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行集中帶量采購(gòu)胰舆。
圖片來(lái)源:江蘇省醫(yī)保局
文件提到昨登,本次采購(gòu)內(nèi)容為產(chǎn)前胎兒三體綜合征(染色體21播演、18冀瓦、13)高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù),具體指:采用孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)宾巍,通過(guò)高通量基因測(cè)序檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離 DNA 片段因摸,以評(píng)估胎兒 21三體綜合征蜗南、18三體綜合征叭蜂、13三體綜合征3種常見(jiàn)染色體非整倍體異常風(fēng)險(xiǎn),檢測(cè)結(jié)果必須包含21三體綜合征饰测、18三體綜合征和13三體綜合征3種疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)唬研。
值得關(guān)注的是,文件明確了參與企業(yè)中選規(guī)則:所有符合要求的申報(bào)參與企業(yè)同組競(jìng)價(jià)靡庵,報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)345元的尼削,按有效報(bào)價(jià)由低至高排序,排名前60%(四舍五入取整)的企業(yè)中選燕汗。其中静瞄,價(jià)格不高于275元的全部中選,且不受上述中選數(shù)量限制枣惨。此外蓄惫,參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選規(guī)則為:所有符合要求的申報(bào)參與產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)同組競(jìng)價(jià),報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)(345元)的中選。
中選價(jià)格包括樣本處理萨驶、文庫(kù)構(gòu)建歉摧、上機(jī)檢測(cè)、校標(biāo)質(zhì)控等完成本次采購(gòu)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)環(huán)節(jié)全流程費(fèi)用(含試劑腔呜、質(zhì)控品叁温、標(biāo)準(zhǔn)品等耗材和稅費(fèi)等費(fèi)用)。
文件還明確了分量規(guī)則:
(1)中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)核畴,可選擇全部自行開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)膝但,也可外送給中選企業(yè)和其他中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。其中膛檀,選擇外送檢測(cè)的锰镀,檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)價(jià)格不得高于接收檢測(cè)樣本的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選價(jià)格。選擇外送企業(yè)檢測(cè)的咖刃,應(yīng)優(yōu)先選擇中選價(jià)格低的企業(yè)泳炉,其中給予中選價(jià)格由低至高排名前50%(四舍五入取整)的中選企業(yè)的檢測(cè)量應(yīng)不少于本單位外送檢測(cè)總量的50%。
(2)未中選的省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚎杨,應(yīng)將所有無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本全部外送檢測(cè)花鹅,檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)價(jià)格不得高于接收檢測(cè)樣本的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選價(jià)格。選擇外送企業(yè)檢測(cè)的枫浙,應(yīng)優(yōu)先選擇中選價(jià)格低的企業(yè)呐缸,其中給予中選價(jià)格由低至高排名前50%(四舍五入取整)的中選企業(yè)的檢測(cè)量應(yīng)不少于本單位外送檢測(cè)總量的50%。
(3)中選企業(yè)可接收所有省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本尼缨,接收樣本總量不超過(guò)企業(yè)承諾的年檢測(cè)能力疫谱。中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)可接收省內(nèi)其他產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本,接收外單位送樣總量不得高于本單位所報(bào)需求量综货,且檢測(cè)總量不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾的年檢測(cè)能力嚣惭。
此外,文件對(duì)參與企業(yè)提出了質(zhì)量要求和技術(shù)要求等螃势,包括檢測(cè)周期罕擒、報(bào)告方式、檢測(cè)準(zhǔn)確性距档、有效檢測(cè)數(shù)據(jù)量氧液、保險(xiǎn)購(gòu)置,以及室間質(zhì)量評(píng)價(jià)囱悴、室內(nèi)質(zhì)量控制沧仿、檢測(cè)能力等。
多地降價(jià)甫题、報(bào)銷(xiāo)
無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)簡(jiǎn)稱NIPT馁筐,是用NGS技術(shù)檢測(cè)胎兒遺傳信息的一種手段锰蓬,該方式針對(duì)21、13眯漩、18三種嚴(yán)重的常染色體非整倍體進(jìn)行篩查芹扭,能夠篩查出唐氏綜合征、愛(ài)德華氏綜合征赦抖、帕陶氏綜合征3種染色體異常疾病舱卡,檢出率均可達(dá)90%以上。相較于傳統(tǒng)的穿刺唐篩等方式队萤,NIPT具備無(wú)創(chuàng)轮锥、檢測(cè)周期短、操作便攜要尔、安全性高等多個(gè)優(yōu)勢(shì)舍杜。
與腫瘤篩查等方式相比,NIPT的開(kāi)發(fā)難度較低赵辕,但此前其價(jià)格仍然較高既绩,普遍超過(guò)千元。2016年7月12日膘掀,原福建省衛(wèi)計(jì)委在《關(guān)于修改部分“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)編碼”的通知》中明確殿腺,福建省NIPT服務(wù)價(jià)格為1400元;同年12月5日既倾,浙江省物價(jià)局將NIPT價(jià)格明確為1300元/次瓮窑;2019年12月,江蘇省調(diào)減價(jià)格至1200元/次队屋。
事實(shí)上拱屈,多個(gè)省份曾對(duì)NIPT的報(bào)銷(xiāo)和降價(jià)做出規(guī)定。今年6月6日卵手,廣州市正式啟動(dòng)孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查2024年民試點(diǎn)項(xiàng)目鸦贩,支付300元即可享受1次孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查;2022年8月15日起亥护,成都市啟動(dòng)了孕婦周血胎兒游離DNA免費(fèi)產(chǎn)前篩查試點(diǎn)項(xiàng)目盆战;2022年12月粗排,河北省衛(wèi)健委對(duì)NIPT檢測(cè)服務(wù)統(tǒng)一組織政府采購(gòu)绎彪,按照全省2024 年-2025年檢測(cè)總量不超過(guò)80萬(wàn)例,對(duì)檢測(cè)服務(wù)單價(jià)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性磋商兽赁,項(xiàng)目預(yù)算28160萬(wàn)元状答,最終深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以345元價(jià)格中標(biāo)……
結(jié)語(yǔ)
隨著江蘇省NIPT集采工作持續(xù)推進(jìn),或?qū)⒂懈嗍》蓍_(kāi)啟NIPT集采刀崖。與此同時(shí)惊科,國(guó)家正加快完善生育支持政策措施拍摇,包括將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保等。未來(lái)馆截,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)同樣有望進(jìn)入醫(yī)保充活,迎來(lái)更猛烈的降價(jià)風(fēng)暴。