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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專(zhuān)題
【2024年醫(yī)保談判·機(jī)制再完善】關(guān)于醫(yī)保藥品目錄調(diào)整若干問(wèn)題的探討
醫(yī)改專(zhuān)題 病有所依 2024-07-09 356

一年一度的國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整(下稱(chēng)“目錄調(diào)整”)又拉開(kāi)序幕了洲芥,今年是醫(yī)保局成立以來(lái)開(kāi)展系統(tǒng)性目錄調(diào)整的第7年门烧,隨著藥品目錄不斷地調(diào)整,調(diào)整機(jī)制也逐漸完善成型。從2024年發(fā)布的目錄調(diào)整《工作方案》來(lái)看六敬,在往年的基礎(chǔ)上,今年對(duì)《工作方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整,主要有以下幾點(diǎn)變化:一是申報(bào)條件方面。按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延窃躲,調(diào)整為2019年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。二是調(diào)出品種的范圍方面钦睡。將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品蒂窒,以及未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形,強(qiáng)化供應(yīng)保障管理荞怒。三是強(qiáng)化專(zhuān)家監(jiān)督管理洒琢。明確專(zhuān)家參與規(guī)則和遴選標(biāo)準(zhǔn)條件,加強(qiáng)對(duì)參與專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和指導(dǎo)褐桌,提高評(píng)審測(cè)算的科學(xué)性衰抑、規(guī)范性。建立健全專(zhuān)家公正履職承諾荧嵌、保密管理呛踊、對(duì)外宣傳等規(guī)定。

具體來(lái)說(shuō)啦撮,第一個(gè)變化是常規(guī)性的調(diào)整恋技,是對(duì)申報(bào)條件符合5年內(nèi)上市時(shí)間的順延調(diào)整。經(jīng)過(guò)2019年及之前的遴選制漱屁、2020年的進(jìn)入五省醫(yī)保可申報(bào)株矩、以及這幾年的多輪調(diào)整茧津,大部分性?xún)r(jià)比較好的藥品都已經(jīng)準(zhǔn)入目錄了,因此未來(lái)新上市的藥品準(zhǔn)入是主流碱跃,只需每年更新其時(shí)間范圍即可营鸽,同時(shí)也給基藥鳖进、罕見(jiàn)病用藥、鼓勵(lì)仿制藥和兒童用藥留了口子奴万。

第二個(gè)方面葵斗,明確了調(diào)出的兩個(gè)條件,醫(yī)保局重點(diǎn)關(guān)注近三年來(lái)準(zhǔn)入醫(yī)保目錄但不能保證供應(yīng)的藥品个荔,包括常規(guī)目錄和談判目錄內(nèi)的藥品杂虐,強(qiáng)調(diào)了如果不能正常供應(yīng)很大可能性將被調(diào)出醫(yī)保目錄。這一補(bǔ)丁政策易贿,充分體現(xiàn)了醫(yī)保局對(duì)目錄內(nèi)藥品短缺和臨床使用的重視意沸。從企業(yè)的角度來(lái)看,不管談判后價(jià)格如何需要保證談判藥品的供應(yīng)烦租,否則有可能被調(diào)出目錄延赌;從醫(yī)保局的角度來(lái)看,藥品談判成功是第一步叉橱,能及時(shí)進(jìn)入臨床挫以、惠及患者才能形成閉環(huán)。

第三個(gè)方面窃祝,強(qiáng)調(diào)了對(duì)評(píng)審專(zhuān)家的監(jiān)督管理掐松。目錄調(diào)整是一個(gè)復(fù)雜的工程,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)涉及到形式審查锌杀、綜合評(píng)審甩栈、價(jià)格測(cè)算、現(xiàn)場(chǎng)談判糕再。在產(chǎn)品通過(guò)形式審查后量没,后續(xù)的每個(gè)環(huán)節(jié)都涉及到評(píng)審專(zhuān)家的參與。綜合評(píng)審專(zhuān)家由臨床突想、藥學(xué)殴蹄、醫(yī)保、藥經(jīng)四個(gè)方面的專(zhuān)家組成侄侨,主要負(fù)責(zé)為所有通過(guò)形式審查的藥品進(jìn)行分類(lèi)評(píng)級(jí)兄哮、臨床打分、論證確定擬談判/競(jìng)價(jià)藥品的談判主規(guī)格气凫、參照藥品和醫(yī)保支付范圍等参匀。這一環(huán)節(jié)企業(yè)提交的能充分體現(xiàn)藥品價(jià)值的PPT資料至關(guān)重要,因?yàn)榱艚o每個(gè)藥品的評(píng)審時(shí)間只有3-5分鐘市协。(如何寫(xiě)好PPT資料詳見(jiàn)上篇文章)價(jià)格測(cè)算專(zhuān)家由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保經(jīng)辦專(zhuān)家組成昭仓,主要負(fù)責(zé)談判底價(jià)的測(cè)算,根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算指南和基金測(cè)算規(guī)則及醫(yī)彼裁ⅲ可負(fù)擔(dān)性分別測(cè)算價(jià)格后凯辆,再綜合形成一個(gè)談判底價(jià)掸栋。最后,醫(yī)保經(jīng)辦專(zhuān)家根據(jù)談判底價(jià)與企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)面對(duì)面的談判宜裂,確定是否將藥品納入醫(yī)保目錄以及以什么樣的價(jià)格納入浑季。

可見(jiàn)“專(zhuān)家”角色幾乎貫穿整個(gè)評(píng)審環(huán)節(jié),對(duì)藥品是否有機(jī)會(huì)進(jìn)入談判環(huán)節(jié)掀哎,與什么參照藥品進(jìn)行比較確定談判底價(jià)俩莽,以及最終以什么樣的價(jià)格準(zhǔn)入醫(yī)保目錄都會(huì)有很大影響。尤其是在評(píng)審指南洒沦、測(cè)算規(guī)則等關(guān)鍵內(nèi)容尚未公開(kāi)的現(xiàn)狀下豹绪,外界不太清楚底價(jià)具體是如何計(jì)算出來(lái)的,會(huì)有很多主觀判斷的因素申眼。因此瞒津,在沒(méi)有明確的、公開(kāi)的評(píng)審指標(biāo)括尸、以及專(zhuān)家主觀因素影響較大巷蚪、也沒(méi)有外部監(jiān)督時(shí),醫(yī)保局對(duì)各環(huán)節(jié)專(zhuān)家的內(nèi)控機(jī)制就顯得尤為重要濒翻。

雖然醫(yī)保局每年都在完善目錄調(diào)整機(jī)制屁柏,但從目前的調(diào)整機(jī)制來(lái)看,與理論上的要求還有一定的差距有送,與業(yè)界所期望的改善也存在一定的距離淌喻,總的來(lái)看主要有以下幾個(gè)方面:

一、對(duì)于目錄內(nèi)藥品的調(diào)整雀摘,包括:醫(yī)保限定支付范圍的解除宜柱、談判續(xù)約規(guī)則的細(xì)化。

1.醫(yī)保限定支付范圍

根據(jù)對(duì)醫(yī)保目錄中“四编喊、限定支付范圍”部分內(nèi)容的整理拣薄,醫(yī)保目錄對(duì)藥品限定支付范圍的規(guī)定主要包括6大類(lèi):(1)“備注欄”限定、(2)協(xié)議期內(nèi)談判藥品潭均、(3)西藥部分第 747 號(hào)“抗艾滋病用藥” 的藥品及抗結(jié)核病和抗血吸蟲(chóng)病藥物校搀、(4)西藥部分第 267-279 號(hào)“胃腸外營(yíng)養(yǎng)液”、(5)西藥部分第 1257-1271 號(hào)“腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑”号找、(6)中藥飲片部分標(biāo)注“□ ”房幌。據(jù)公開(kāi)資料統(tǒng)計(jì)顯示,經(jīng)過(guò)多次解限調(diào)整后在2023版醫(yī)保目錄內(nèi)還有607個(gè)類(lèi)別的藥品有醫(yī)保支付限制泥碳。

醫(yī)保限定支付范圍是在特定歷史條件下堡迷,為了維護(hù)基金安全、防止藥品濫用的一種特殊手段,但隨著藥品使用監(jiān)管能力和水平的提高骇幽,在說(shuō)明書(shū)之外再對(duì)藥品支付范圍進(jìn)行限定已沒(méi)有太大的必要性。醫(yī)保相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示脸候,在確鼻钣椋基金安全和患者用藥公平的前提下,按照減少增量运沦、消化存量的原則泵额,逐步將目錄內(nèi)藥品的支付范圍恢復(fù)至與藥品說(shuō)明書(shū)一致。

但從目前仍有限定支付范圍的藥品來(lái)看携添,還存在一些亟待解決的問(wèn)題嫁盲。目前限定支付范圍的解除仍沒(méi)有自主申報(bào)或溝通機(jī)制,很多存在問(wèn)題想溝通解限的藥品沒(méi)有合適的申報(bào)機(jī)制烈掠。如同類(lèi)藥品有部分已解限羞秤,但是仍有未解限的類(lèi)似藥品,對(duì)未解限的藥品是否公平左敌?很多談判準(zhǔn)入的多適應(yīng)癥藥品瘾蛋,備注欄加了與說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相同的限定范圍,本意是保證支付經(jīng)醫(yī)保準(zhǔn)入的報(bào)銷(xiāo)范圍矫限,不對(duì)新批準(zhǔn)未準(zhǔn)入醫(yī)保的適應(yīng)癥進(jìn)行支付哺哼。但是一刀切的方式在醫(yī)保管理時(shí)由于病案規(guī)范化、信息化問(wèn)題叼风,使得經(jīng)常出現(xiàn)無(wú)法識(shí)別說(shuō)明書(shū)要求的特定診斷或者檢查虽柜,被醫(yī)保拒付后又要投入大量人力物力進(jìn)行審核,雖然這本質(zhì)上是說(shuō)明書(shū)規(guī)范性和醫(yī)療信息化的問(wèn)題威众,但醫(yī)保限定支付范圍是壓倒駱駝的最后一根稻草财偶。

醫(yī)保限定支付范圍的調(diào)整,需要整體考慮臨床用藥情況和醫(yī)备烧簦基金支付能力窥书。醫(yī)保限定支付范圍的解除,意味某些藥品在臨床上將獲得更多應(yīng)用場(chǎng)景讥蚯,對(duì)保證患者合理用藥偷被,減輕患者負(fù)擔(dān)有重要意義。如不能系統(tǒng)解決醫(yī)保限定支付范圍的問(wèn)題犬耀,至少應(yīng)建立規(guī)范逝遣、順暢的溝通機(jī)制和通道,便于及時(shí)反應(yīng)和解決因限定支付范圍產(chǎn)生的臨床用藥和醫(yī)卑讶担基金管理問(wèn)題耽盛。

2.談判續(xù)約規(guī)則的細(xì)化

醫(yī)保局成立后經(jīng)過(guò)多輪談判調(diào)整,很多藥品都到了2年協(xié)議期伏尼,到2021年開(kāi)始出現(xiàn)大批需要續(xù)約的情況忿檩,很多創(chuàng)新藥的價(jià)格體系已較為合理尉尾、甚至到了較低的水平。因此燥透,在2022年提出了醫(yī)保談判藥品的續(xù)約規(guī)則沙咏,包括直接納入常規(guī)目錄、建議續(xù)約班套、重新談判三種方式肢藐。

(1)納入常規(guī)目錄管理,條件是:1.非獨(dú)家藥品吱韭;2.連續(xù)兩個(gè)協(xié)議期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品吆豹;3.連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”時(shí)間達(dá)到8年的藥品,納入常規(guī)目錄后按照乙類(lèi)管理理盆,這一類(lèi)藥品是針對(duì)整體格局基本不會(huì)有太多變化的品種痘煤。

(2)簡(jiǎn)易續(xù)約,條件是:1.獨(dú)家品種熏挎;2.A比值≤200%速勇;3.未來(lái)兩年預(yù)算增幅≤100%,如果本次要調(diào)整支付范圍則還需要滿(mǎn)足調(diào)整所致未來(lái)兩年預(yù)算增幅≤100%障昆。簡(jiǎn)易續(xù)約的價(jià)格調(diào)整規(guī)則比較復(fù)雜欠慢,下文結(jié)合圖表進(jìn)行比較。這一類(lèi)藥品是針對(duì)醫(yī)保支出還會(huì)增漲盲陨、但幅度不會(huì)太大的品種笋夸,用比較簡(jiǎn)單可控的方式就能續(xù)約,續(xù)約協(xié)議期為兩年岂便。

(3)重新談判:不符合上面兩種要求的想要留在醫(yī)保目錄里就要重新談判椿啦,這一類(lèi)情形主要是源于醫(yī)保方或企業(yè)方對(duì)此前的談判結(jié)果不滿(mǎn)意,希望推倒重來(lái)深刁。

表1:簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則--針對(duì)不調(diào)整支付范圍的藥品

注:比值A(chǔ)=協(xié)議期內(nèi)醫(yī)惫蓝基金實(shí)際支出/基金支出預(yù)算

表2:簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則--針對(duì)調(diào)整支付范圍的藥品

注:比值B=調(diào)整支付范圍所致的基金支出預(yù)算增加值/(Max(原支付范圍的基金支出預(yù)算,本協(xié)議期內(nèi)實(shí)際基金支出))

簡(jiǎn)易續(xù)約的醫(yī)保降價(jià)梯度是五個(gè)幅度的不同降幅贪类,但是很多藥品在金額和比例上都有差異胃愉,特別是不同領(lǐng)域的藥品基金支出量級(jí)差異較大,是否可以考慮連續(xù)性或者更多的降幅梯度暑尝,以滿(mǎn)足不同治療領(lǐng)域现粗、超量幅度數(shù)量級(jí)等帶來(lái)的不同的降幅,以保證價(jià)格的穩(wěn)定性和公平性襟雷。

二刃滓、對(duì)于目錄外新增、新增適應(yīng)癥的藥品,包括:參照藥品選擇原則咧虎、基礎(chǔ)參數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的積累卓缰、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告質(zhì)量的評(píng)估。

1.參照藥品的選擇原則

中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南(下稱(chēng)“藥經(jīng)指南”)給出了比較合理的一個(gè)選擇過(guò)程老客,理論上來(lái)說(shuō)僚饭,首先應(yīng)該選擇目前上市產(chǎn)品中最具成本—效果的治療方案,但是這種做法在實(shí)際操作中很多情況下都不能夠?qū)崿F(xiàn)胧砰。綜合組專(zhuān)家如果沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)疾病領(lǐng)域多藥品方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,就很難確定目前哪個(gè)藥品是最具成本—效果的方案苇瓣。而且從企業(yè)角度來(lái)看尉间,為了節(jié)省成本或者數(shù)據(jù)的不可獲得等原因,往往只會(huì)選擇少數(shù)的對(duì)照藥品進(jìn)行比較击罪。因此哲嘲,藥經(jīng)指南也給出了次優(yōu)的方法,在無(wú)法選擇目前最具成本—效果的方案時(shí)崭夺,可以選擇相同適應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方案宁斋,如無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案,可以選擇臨床上最常用或市場(chǎng)份額最大的常規(guī)治療方案史代。

從醫(yī)保的角度來(lái)看慧男,其對(duì)參照藥品選擇的主要邏輯是要與目錄內(nèi)同適應(yīng)癥的產(chǎn)品進(jìn)行比較和替代,且要保證基金可控乐玛。因此比摆,醫(yī)保選擇對(duì)照藥品的主要原則是:“醫(yī)保目錄內(nèi)、適應(yīng)癥相同纪立、臨床可替代休台、使用較廣泛、評(píng)估可操作性”等方面胰肆。

但從以往的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看征啦,專(zhuān)家組實(shí)際給出的對(duì)照藥品也出現(xiàn)過(guò)超說(shuō)明書(shū)用藥、空白對(duì)照等情況桦闪。但是侠坎,對(duì)于超說(shuō)明書(shū)用藥,理論上來(lái)說(shuō)不應(yīng)該給這種對(duì)照藥品疫衩,因?yàn)槌f(shuō)明書(shū)用藥醫(yī)保并不報(bào)銷(xiāo)硅蹦,而且也不符合臨床用藥規(guī)范。而對(duì)于空白對(duì)照的情況闷煤,如果被評(píng)審藥品真的是first in class的產(chǎn)品童芹,對(duì)于這類(lèi)完全新的領(lǐng)域,建議可以給與空白對(duì)照,鼓勵(lì)真正創(chuàng)新的藥品假褪。另外署咽,還有一個(gè)大家比較關(guān)注的問(wèn)題,是在專(zhuān)家組給出對(duì)照建議后生音,如果與企業(yè)提交的研究報(bào)告中所做的對(duì)照不同時(shí)宁否,對(duì)這類(lèi)異議事項(xiàng)如何處理。從實(shí)際情況來(lái)看缀遍,政企雙方有一定的溝通渠道慕匠,企業(yè)可以提出申訴,但是鑒于綜合組多方專(zhuān)家的參與域醇,對(duì)對(duì)照藥品選擇建議已經(jīng)過(guò)充分討論隔阔,一般不會(huì)產(chǎn)生新的變化,但是相關(guān)資料會(huì)給到后續(xù)測(cè)算專(zhuān)家參考肖升。

對(duì)照藥品是新藥醫(yī)保準(zhǔn)入的參考系贵式,選定了參考系之后所作出的價(jià)格測(cè)算都將趨向于這一參考系。選擇合適的參考系可以測(cè)算出合適的談判價(jià)格拦袍,如果基于較低的參考系得到的測(cè)算價(jià)格就會(huì)過(guò)低衬榕,不利于企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展;如果基于較高的參考系得到的測(cè)算價(jià)格就會(huì)過(guò)高誓拉,不利于減輕患者負(fù)擔(dān)杈夜。因此,對(duì)照藥品的選擇至關(guān)重要剿营,設(shè)計(jì)更加明確的選擇規(guī)則遗赘、給予更充分的前期溝通會(huì)是未來(lái)在對(duì)照藥品選擇機(jī)制方面需要重點(diǎn)完善的內(nèi)容。未來(lái)千绍,我們也會(huì)在對(duì)照藥品選擇方面作單獨(dú)的論述疾词。

2.基礎(chǔ)參數(shù)的積累

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)者在做研究或者閱讀已發(fā)表的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究文獻(xiàn)時(shí),常常會(huì)感受到對(duì)同一類(lèi)藥品的評(píng)估往往會(huì)出現(xiàn)不同研究者會(huì)得出不同的結(jié)果灌旧,甚至是相反的結(jié)果绑咱。這并不是說(shuō)這類(lèi)研究的研究設(shè)計(jì)有什么問(wèn)題,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一類(lèi)應(yīng)用型研究枢泰,研究過(guò)程中涉及到的研究視角描融、模型參數(shù)、研究時(shí)限等因素的差異衡蚂,都會(huì)造成對(duì)同一類(lèi)疾病領(lǐng)域或同一類(lèi)藥品的不同研究或文獻(xiàn)結(jié)果大相徑庭窿克。一般情況下,研究視角和研究時(shí)限只要在研究設(shè)計(jì)中規(guī)范的設(shè)計(jì)和清晰的展現(xiàn)出來(lái)毛甲,讀者就可以較為準(zhǔn)確的判斷為什么會(huì)出現(xiàn)這種結(jié)果年叮。

但是具被,基礎(chǔ)參數(shù)選擇的準(zhǔn)確性是比較難判斷的一個(gè)領(lǐng)域。在醫(yī)保談判中藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專(zhuān)家在測(cè)算藥品價(jià)格時(shí)只损,基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型和報(bào)告來(lái)反推測(cè)算具有經(jīng)濟(jì)性的談判底價(jià)時(shí)一姿,很多情況下都是對(duì)提交的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的基礎(chǔ)參數(shù)的挑戰(zhàn)。企業(yè)提交的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中跃惫,成本參數(shù)考慮了哪些叮叹?是基于專(zhuān)家調(diào)研的數(shù)據(jù)還是基于真實(shí)世界的數(shù)據(jù),是已發(fā)表的研究還是僅僅是內(nèi)部研究溺联?產(chǎn)出參數(shù)用的什么指標(biāo)济问?是終點(diǎn)指標(biāo)還是中間指標(biāo)?是國(guó)外數(shù)據(jù)還是國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)捻境?是否是頭對(duì)頭研究庵无?間接比較是否進(jìn)行基線平衡?不同的參數(shù)選擇很可能對(duì)最終結(jié)果產(chǎn)生顛覆性的影響径肖,價(jià)格測(cè)算大致在兩周內(nèi)就需要完成,測(cè)算專(zhuān)家需要對(duì)整體藥品信息肯锻、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究模型伍愕,研究參數(shù)等各個(gè)維度進(jìn)行評(píng)審,需要對(duì)審評(píng)資料提出具體的審評(píng)結(jié)果户犯,在短時(shí)間內(nèi)很難對(duì)所有參數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確判斷蓉庆。因此很有可能造成評(píng)審結(jié)果的誤差。

如果放在長(zhǎng)周期內(nèi)糜透,由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家自由的研究評(píng)審資料撤宽,會(huì)有充足的時(shí)間去選擇和識(shí)別最合適的基礎(chǔ)參數(shù),但是短時(shí)間內(nèi)做出判斷還是存在一定挑戰(zhàn)粤咪。雖然谚中,測(cè)算過(guò)程中對(duì)參數(shù)選擇上有證據(jù)級(jí)別的規(guī)定,但大多是對(duì)研究資料的規(guī)定寥枝,在參考資料較多宪塔、模型較為復(fù)雜的情況下也很難做出選擇。因此囊拜,基礎(chǔ)參數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的積累就能發(fā)揮重要作用某筐,或者可以改變?cè)u(píng)審機(jī)制,給予更多評(píng)審窗口期冠跷,但是目前條件下后者很難實(shí)現(xiàn)南誊。

3.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告質(zhì)量的評(píng)估

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保談判中發(fā)揮極其重要的作用,作為一個(gè)工具蜜托,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在發(fā)揮作用的同時(shí)抄囚,其研究報(bào)告的質(zhì)量如何評(píng)估也是一個(gè)比較重要的問(wèn)題霉赡。中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)(CHEERS)等指南或規(guī)范在理論上給出了如何評(píng)估一個(gè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告質(zhì)量的方法怠苔。但是從目前的這些評(píng)估方法來(lái)看同廉,評(píng)估指標(biāo)都比較粗略和宏觀,且主觀性比較強(qiáng)义黑。測(cè)算專(zhuān)家在評(píng)審時(shí)也會(huì)根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)對(duì)提交的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估防蚓,但如果沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),不同專(zhuān)家的評(píng)審尺度會(huì)有所差異慷递,對(duì)不同領(lǐng)域藥品的價(jià)格測(cè)算可能會(huì)產(chǎn)生不公平的現(xiàn)象儒剧。未來(lái)需要對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報(bào)告質(zhì)量評(píng)估方法進(jìn)行細(xì)化研究,同時(shí)對(duì)參與測(cè)算的專(zhuān)家進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)祸芙,使測(cè)算規(guī)則更加明確停唐,測(cè)算尺度更加統(tǒng)一,盡可能減少人為因素干擾導(dǎo)致的不公平現(xiàn)象钱锉。

另外时憾,參考國(guó)外的相關(guān)做法,對(duì)隱藏敏感信息后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)審報(bào)告的公開(kāi)也是比較統(tǒng)一的做法诊捆。但是鸽拱,我們?cè)谶M(jìn)行了這么多輪的談判中,外界還是無(wú)法知道評(píng)審專(zhuān)家最后得出測(cè)算價(jià)格的具體考量因素纸措。因此谓苟,建議未來(lái)在每輪談判結(jié)束后,可以將評(píng)審報(bào)告關(guān)鍵信息隱藏后進(jìn)行公開(kāi)协怒,一個(gè)是可以讓外界一起監(jiān)督不同藥品評(píng)估的內(nèi)在邏輯以及評(píng)估的合理性涝焙,另一個(gè)是可以提高公眾參與度,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督孕暇,反過(guò)來(lái)也可以促進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和評(píng)審報(bào)告的質(zhì)量仑撞。

目錄調(diào)整機(jī)制的完善是一個(gè)重要但也急不得的過(guò)程,需要給專(zhuān)家學(xué)者芭商、政策制定者更多的時(shí)間來(lái)研究設(shè)計(jì)派草。限于篇幅原因目錄調(diào)整機(jī)制還有很多其他方面的問(wèn)題無(wú)法一一列出,將在以后的文章中再慢慢探討铛楣。

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