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2024年7月9日馏旅，康諾亞的全資附屬公司——康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司與Belenos Biosciences（“Belenos”）公司已訂立許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議痢虹，康諾亞授予Belenos在全球（除大中華地區(qū)）開發(fā)武氓、生產(chǎn)及商業(yè)化集團候選藥物CM512及CM536的獨家權(quán)利（研究梯皿、開發(fā)、注冊县恕、生產(chǎn)及商業(yè)化）东羹。

作為對價，成都康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款忠烛，而一橋香港控股有限公司（“一橋香港”属提，集團的全資附屬公司）將收取Belenos約30.01%的股權(quán)。在達成若干開發(fā)美尸、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后冤议，成都康諾亞亦可收取最多1.7億美元的額外付款，以及特定比例的銷售分成幼氏。除另有協(xié)定外粪畔，Belenos將負責承擔CM512及CM536在許可地區(qū)的所有開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化活動的成本嬉拾。（注：交易額共計1.85億美元支际，折合人民幣約13.5億元）

就許可協(xié)議而言，Belenos與成都康諾亞將訂立供應(yīng)協(xié)議臊吓，據(jù)此蟹嫁，Belenos將有權(quán)向成都康諾亞或其合同生產(chǎn)商采購所需數(shù)量的CM512及CM536以便進行該等臨床試驗。

據(jù)悉英谢，CM512及CM536均為康諾亞自主開發(fā)的雙特異性抗體讹玉，其中CM512已于2024年5月12日在中國申報臨床（CXSL2400309），CM536處于臨床前階段菜犀∠绫牵康諾亞未披露更多兩個雙抗的公開信息。

這是繼恒瑞醫(yī)藥GLP-1產(chǎn)品組合出海模式的又一類似案例栽斑，通過資本成立新公司出海艇挨，可以保證在產(chǎn)品出海之后進入商業(yè)化階段仍然持有相當比例的海外權(quán)益残炮。此前海外資本通過這種方式運作較為成熟，孵化出不少美股上市企業(yè)缩滨，如今目光投向中國的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)势就，也給中國市場帶來更多機遇。

自免脉漏、腫瘤雙管齊下苞冯，涵蓋單抗、雙抗到ADC

根據(jù)康諾亞公司官網(wǎng)侧巨，目前康諾亞擁有11種臨床階段及臨床試驗申請階段的候選藥物舅锄，包含一款A(yù)DC產(chǎn)品。其中司忱，自免管線有5款在研產(chǎn)品皇忿，包括核心產(chǎn)品CM310及CM326、CM338等坦仍，研發(fā)進度位于國產(chǎn)同類藥物前列鳍烁；腫瘤管線有6款在研產(chǎn)品，包括CMG901堆嘿、CM355羞条、CM369等。

在所有管線中氏走，研發(fā)進展最快的是自免產(chǎn)品CM310资妇。CM310是一種針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的高效、人源化抗體技碍，也是首個國產(chǎn)且獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗申請批準的IL-4Rα抗體皇苫，已布局5項適應(yīng)癥，其中治療成人中重度特應(yīng)性皮炎（AD）已提交上市申請云许，預(yù)計在2024年年內(nèi)獲批烈拉。

此外，CM310用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉辣候、季節(jié)性過敏性鼻炎處于NDA申報階段牛拭；針對兒童及青少年特應(yīng)性皮炎以及哮喘適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床階段。

根據(jù)CM310治療中重度AD的III期臨床結(jié)果顯示大熟，CM310組治療16周時割扬，達到EASI-75的受試者比例為66.9%，達到IGA評分為0或1分（IGA 0/1偿荷，即皮損完全清除或基本清除）且較基線下降≥2分的受試者比例為44.2%窘游，均優(yōu)于安慰劑組（分別為25.8%及16.1%），且安全性特征良好跳纳。

競品方面忍饰，目前國內(nèi)僅有賽諾菲的度普利尤單抗獲批上市贪嫂。2023年度普利尤單抗全球收入增長33.49%，全球銷售115.88億美元艾蓝，首次突破百億美元力崇，居2023年全球藥物銷售第五名。

面對如此巨大的市場空間赢织，國產(chǎn)在研IL-4Rα單抗已有近10款亮靴，康方生物、三生國健于置、智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥等均在加緊研發(fā)腳步茧吊。在進度上康諾亞較為領(lǐng)先，且將CM310定位為度普利尤單抗的“Me better”產(chǎn)品俱两。

半數(shù)管線對外授權(quán)饱狂，反哺差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品

在新的行業(yè)周期下祖擦，創(chuàng)新藥企的競爭比拼進入下半場舶酒。原來圍繞靶點賽道、技術(shù)平臺展開的研發(fā)競賽法則不再完全適用酷豫，業(yè)界對企業(yè)的商業(yè)化缰橘、BD和國際化能力等有了更高的期待。

通過對外授權(quán)產(chǎn)品提前獲得產(chǎn)品收入雀秤、快速回籠現(xiàn)金流的模式赞拼，成為Biotech新的生存法則，也是康諾亞的商業(yè)化策略之一缔龟。

目前璃锻，康諾亞在研的11種候選藥物已有近半對外授權(quán)，合作方包括阿斯利康值豫、諾誠健華玫葡、石藥集團等多家國內(nèi)外知名藥企，使其在未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化的情況下澈拖，連續(xù)多年獲得收入并實現(xiàn)扭虧為盈碴穴。

比如，2021年康諾亞實現(xiàn)總營收1.1億元参歹，其中0.7億元是石藥集團就自免產(chǎn)品CM310的國內(nèi)權(quán)益支付的首付款仰楚，0.4億元來自諾誠健華就腫瘤產(chǎn)品CM355的合作收入。據(jù)此前公告犬庇，2021年3月僧界，石藥集團斥資1.7億元（包括7000萬元首付款和1億元的開發(fā)里程碑付款）向康諾亞引進了CM310治療中重度哮喘、慢性阻塞性肺渤敉臁（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病的國內(nèi)權(quán)益捂襟。

同年11月飒炎，雙方再度“牽手”，康諾亞將CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系統(tǒng)疾病的中國權(quán)益（不包括香港笆豁、澳門及臺灣地區(qū)）授予石藥集團郎汪，以獲得后者支付的1億元首付款及根據(jù)開發(fā)進度支付的最高1億元開發(fā)里程碑付款。

2022年上半年闯狱，康諾亞再次實現(xiàn)總營收1億元煞赢，正是由于獲得了此前石藥集團引進自免產(chǎn)品CM326所支付的首付款，同時實現(xiàn)歸母凈利潤545.4萬元哄孤，同比扭虧為盈照筑。

2023年，康諾亞將BD合作推向更高潮旅霍，并交出了亮眼的成績單诽矩。2023年康諾亞實現(xiàn)總營收3.27億元，同比大幅增長227%铣翁，其中主要收入為向阿斯利康授權(quán)腫瘤在研產(chǎn)品CMG901所獲得的首付款收入租触，歸母凈利潤0.47億元，同比增長7倍供馍。

2023年2月蔽宜，康諾亞把CMG901的獨家全球開發(fā)權(quán)益授予阿斯利康，由此將獲得最高可達12億美元的交易總額（包括6300萬美元的首付款刽软，在達成若干開發(fā)苫颤、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，支付最多11.25億美元的額外潛在付款）奏散。

總的來說俯坐，康諾亞的研發(fā)管線雖然大多數(shù)仍處于臨床階段，但管線具備差異化和創(chuàng)新性剩喧，并且憑借BD交易也讓康諾亞提前實現(xiàn)了產(chǎn)品盈利寺晌，儲備了充沛的現(xiàn)金流，以反哺其豐富的產(chǎn)品管線码邻。

除對外授權(quán)外折剃，康諾亞也在為自主商業(yè)化推進做好準備，位于成都的生產(chǎn)基地產(chǎn)能總計已達18600升像屋，同時商業(yè)化團隊人員也在陸續(xù)到位怕犁，為臨近上市的CM310打下良好基礎(chǔ)。

* 參考資料：

腫瘤己莺、自免管線頻頻BD奏甫，康諾亞實現(xiàn)盈利的“生意經(jīng)”？——藥渡數(shù)據(jù)