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近日郎嫁，法國生物技術(shù)公司CellProthera宣布田晚，其與BioCardia公司合作開展的ProtheraCytes?II期合作試驗取得成功拴签，擬用于治療急性心肌梗死（AMI）术徊。

AMI是一種全球范圍內(nèi)嚴重威脅人類生命健康的疾病之一丁侄，其病況呈現(xiàn)高發(fā)病率和高死亡率的特點绷觉。全球每年有數(shù)以百萬計的人罹患此病馁梁，尤其是中老年人群和有心臟疾病林索、吸煙等高危因素的人群更為常見笙隙。冠狀動脈粥樣硬化、心律失常坎缭、呼吸衰竭以及吸煙竟痰、糖尿病、血脂異常等高危因素是導致急性心肌梗死的主要原因掏呼。

AMI發(fā)病時坏快，心臟冠狀動脈會急性、持續(xù)性缺血缺氧憎夷，導致心肌壞死莽鸿。當膽固醇（脂肪）以動脈粥樣硬化斑塊的形式積聚在其壁上時，這主要是冠狀動脈阻塞的結(jié)果拾给。當動脈粥樣硬化斑塊脫落祥得、移動并被困在冠狀動脈中時，就會發(fā)生心肌梗死鸣戴。斑塊周圍形成血凝塊并中斷血液供應啃沪，剝奪心臟下游區(qū)域的氧氣粘拾，該區(qū)域?qū)⑺劳觥?

▲ AMI發(fā)病機制

CellProthera公司的ProtheraCytes?療法，正是針對這一嚴重疾病而研發(fā)的創(chuàng)新治療手段创千。該療法采用自體擴增的CD34+干細胞（ProtheraCytes）奥债，通過心內(nèi)膜注射的方式，直接作用于受損心肌組織揖姆。CD34+細胞是改善缺血后心肌損傷最有效的細胞之一窥俊，它們能夠促進血管再生，調(diào)節(jié)炎癥眼厕、細胞凋亡和心肌細胞再生煮泪，并有望誘導受損心肌組織的修復。

此前半就，在2024年ESC心力衰竭協(xié)會年會暨世界急性心力衰竭大會（ESC-HFA 2024）上酌非，CellProthera公布的一項名為EXCELLENT的I/IIb臨床試驗結(jié)果表明了經(jīng)心內(nèi)膜注射ProtheraCytes治療AMI可改善反向重塑，有望成為預防AMI患者心力衰竭的一種創(chuàng)新策略吸自。

這項名為EXCELLENT的臨床試驗包括49名患者叭静，這些患者被隨機分配接受標準治療或與ProtheraCytes聯(lián)合治療。所有患者在急性心肌梗死一周后均有高肌鈣蛋白水平和持續(xù)的左心室（LV）功能障礙窥扭，其左心室射血分數(shù)低于50%给庶。

▲ 研究設(shè)計

主要終點方面，在所有患者都接受了最佳藥物治療前提下逼肯，與單獨標準治療組相比耸黑，ProtheraCytes聯(lián)合治療組心力衰竭住院治療事件明顯減少，而ProtheraCytes聯(lián)合治療組圍手術(shù)期相關(guān)不良事件發(fā)生風險增加篮幢，但所有患者在適當?shù)淖o理下均能康復大刊。

▲主要終點

次要終點方面，6個月時ProtheraCytes聯(lián)合治療組的梗死節(jié)段生存能力得到更好的改善洲拇，左心室收縮以及舒張期容積指數(shù)的改善趨勢更好奈揍，NT-proBNP水平下降更快，且均具有統(tǒng)計學意義赋续。

▲NT-proBNP水平的變化情況

I/IIb期EXCELLENT試驗研究結(jié)果表明男翰，接受6個月ProtheraCytes治療后，梗死面積纽乱、左心室尺寸以及NT-proBNP均發(fā)生有利變化蛾绎，改善了反向重塑。

CellProthera首席執(zhí)行官Matthieu de Kalbermatten和BioCardia總裁兼首席執(zhí)行官Peter Altman博士均表示鸦列，期待未來在更大規(guī)模的3期臨床試驗中去進一步評估ProtheraCytes的治療效果租冠。

英文鏈接：https://www.cellprothera.com/en/therapy/