一款全新治療領(lǐng)域的新藥蒋荚,值不值得為了進(jìn)醫(yī)保降價(jià)疲籍?
2023年8月捏膨,舒沃替尼獲批上市洛怠,用于二線治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,這是當(dāng)時(shí)國內(nèi)第二款上市的針對(duì)這一靶點(diǎn)的藥物愚贩。不久后旁班,武田的同靶點(diǎn)產(chǎn)品退出中國市場(chǎng),舒沃替尼成為了國內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)苗靠牙。目前在EGFR 20外顯子突變領(lǐng)域尽架,迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼沒有對(duì)手。
不過虎疗,2023年舒沃替尼沒能趕上醫(yī)保談判的“關(guān)門”時(shí)間糜罢,無緣當(dāng)年的國談。對(duì)于大部分創(chuàng)新藥來說榄缸,錯(cuò)過醫(yī)保談判遺憾不小蛹吱。但對(duì)于獨(dú)苗而言,影響似乎不大涌疲。
上市以來晨每,舒沃替尼的臨床和市場(chǎng)口碑都不錯(cuò),憑借自費(fèi)渠道也取得了不錯(cuò)的成績(jī)蛇热,上市7個(gè)月銷售額突破1.73億元梗爸。醫(yī)保談判對(duì)于舒沃替尼來或許并不是必選項(xiàng)。過去也有一些創(chuàng)新藥讹蘑,在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還沒有問世的時(shí)候放棄進(jìn)醫(yī)保的機(jī)會(huì)末盔。
不過,舒沃替尼的選擇不太一樣座慰。迪哲醫(yī)藥副總經(jīng)理陨舱、首席商務(wù)官吳清漪告訴健識(shí)局:“迪哲醫(yī)藥希望通過進(jìn)醫(yī)保降低患者的支付壓力,讓更多的患者可及版仔,所以會(huì)積極準(zhǔn)備舒沃替尼的醫(yī)保談判游盲。”
沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的舒沃替尼
舒沃替尼針對(duì)的靶點(diǎn)是EGFR 20外顯子突變蛮粮,這一突變?cè)贜SCLC中的占比并不高益缎,在中國NSCLC患者中的發(fā)生率約為0.3%~2.9%。然而然想,結(jié)合中國肺癌市場(chǎng)的龐大患者基數(shù)莺奔,最終,這一罕見突變對(duì)應(yīng)的患者數(shù)量并不少变泄。
EGFR20外顯子突變一直都是臨床上棘手的類型令哟,過去很長(zhǎng)一段時(shí)間里,這部分患者可用的有效療法都寥寥無幾怔哮。目前瓜收,臨床針對(duì)該靶點(diǎn)的一線治療仍以化療為主翼抡, 傳統(tǒng)EGFR小分子靶向藥、免疫治療都曾經(jīng)嘗試攻克箭雪,但都無功而返响奋。第三代EGFR TKI即便劑量翻倍也依然療效不佳。在這一領(lǐng)域宽舱,仍然存在著極大的臨床未滿足需求民沈。
舒沃替尼并不是全球第一個(gè)獲批上市的EGFR 20外顯子肺癌治療藥物还凸,更早的獲批的是武田的莫博賽替尼和強(qiáng)生的埃萬妥單抗荸脂。然而,莫博賽替尼由于三期臨床研究未達(dá)到主要終點(diǎn)童盏,上市后不久就宣布全球退市奕辖;2023年10月,強(qiáng)生的埃萬妥單抗在國內(nèi)提交上市申請(qǐng)呛疫,目前尚未獲批鲫肿。
眼下,在中國市場(chǎng)上甫恩,能夠有效治療EGFR20外顯子插入突變肺癌的靶向藥物只有舒沃替尼一款逆济。
健識(shí)局獲悉,舒沃替尼定價(jià)為9040元(150mg*14片)磺箕,患者需要每天用藥一次奖慌,在2023年商業(yè)化首年的五個(gè)月時(shí)間里,舒沃替尼實(shí)現(xiàn)了9129萬元的銷售額松靡,到2024年一季度简僧,銷售收入達(dá)到8132萬元,環(huán)比增長(zhǎng)近60%雕欺。
仍需持續(xù)鞏固先發(fā)優(yōu)勢(shì)
通常情況下岛马,如果一款藥物具有高臨床價(jià)值、真正解決了臨床未滿足需求屠列,這樣的品種在面對(duì)醫(yī)保談判時(shí)自然擁有更從容啦逆、更主動(dòng)的底氣。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示:在選擇逐漸變多的情況下笛洛,目錄外抗癌新藥再想進(jìn)醫(yī)保時(shí)夏志,更需要在臨床價(jià)值上證明自己,比如填補(bǔ)了適應(yīng)癥治療空白摧垄,別人沒有的你有跃恍;一、二線有的匕蚁,你做了三線态置,增加序貫治療道夭,或者減輕臨床副作用等。這樣才能在談判時(shí)拿到比較理想的價(jià)格垄获,否則降價(jià)上的沖擊可能比過去更高一些倾断。
藥企面對(duì)醫(yī)保談判通常有很多考量因素,有的不一定選擇降價(jià)進(jìn)醫(yī)保彻虾。比如守皆,此前卡度尼利單抗就依靠創(chuàng)新性、差異化溅宅、療效優(yōu)勢(shì)等砸镀,憑借醫(yī)保之外的渠道達(dá)到了10億元銷售額。
不過搪书,迪哲醫(yī)藥的考慮不太一樣唱逢。吳清漪告訴健識(shí)局:舒沃替尼將在2024年積極參與國家醫(yī)保談判,背后不僅有商業(yè)利益最大化考量屋休,更有社會(huì)責(zé)任坞古,“希望這部分患者能夠盡早、盡快劫樟,用上創(chuàng)新程度較高痪枫、全球領(lǐng)先的高質(zhì)量創(chuàng)新藥〉蓿”
若談判成功奶陈,舒沃替尼帶來的想象空間還是相當(dāng)誘人的。吳清漪向健識(shí)局透露:目前舒沃替尼在大醫(yī)院虑绵、大城市的滲透比例會(huì)更高一些尿瞭,“但放到全國而言,因?yàn)槭亲再M(fèi)藥物翅睛,價(jià)格比較高声搁,滲透率仍然有待提升〔斗ⅲ”
如果能夠成功進(jìn)入醫(yī)保目錄尤吟,患者的疾病治療費(fèi)用將大幅度下降,產(chǎn)品滲透率刷寨、準(zhǔn)入等各方面難題也將迎刃而解翁骗,舒沃替尼未來的放量將會(huì)更加顯著。如果最終能夠談成皆大歡喜的價(jià)格铭懂,對(duì)于患者引笛、醫(yī)保和藥企來說將是一場(chǎng)共贏。吳清漪也明確表示肉诚,“希望有一個(gè)比較好的價(jià)格决毕,能夠反映舒沃替尼創(chuàng)新和臨床獲益的價(jià)值忌挺,也希望能讓更多的患者用上這樣的好藥×袈”
值得一提的是嫂藏,雖然舒沃替尼有先發(fā)優(yōu)勢(shì),但面對(duì)著EGFR 20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌這一臨床未滿足需求喻谭,包括艾力斯峻胞、浦合醫(yī)藥、鞍石生物关带、貝達(dá)藥業(yè)在內(nèi)的眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥企已經(jīng)布局侥涵。其中,伏美替尼在一線治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC實(shí)驗(yàn)中豫缨,已經(jīng)顯示了不錯(cuò)的臨床效果独令。
舒沃替尼并不能掉以輕心,仍需要不斷提升市場(chǎng)滲透率好芭,繼續(xù)向前線治療進(jìn)發(fā),方能穩(wěn)住先發(fā)優(yōu)勢(shì)冲呢。