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ARANOTE試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)五垮，與安慰劑加雄激素剝奪療法（ADT）相比，達(dá)羅他胺+ ADT顯著提高了影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）乒柳。

安全性分析表明酬屉，達(dá)羅他胺加ADT與安慰劑加ADT安全性相當(dāng)夕锹，再次證實(shí)了ARAMIS和ARASENS試驗(yàn)中觀察到的達(dá)羅他胺的耐受性趾迈。

基于兩項(xiàng)在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的關(guān)鍵性III期研究鞭缭，達(dá)羅他胺加ADT聯(lián)合或不聯(lián)合多西他賽目前均有陽(yáng)性數(shù)據(jù)单默。

拜耳計(jì)劃在即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)布關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并準(zhǔn)備在全球范圍內(nèi)向衛(wèi)生監(jiān)管部門提交擴(kuò)大達(dá)羅他胺適應(yīng)癥的申請(qǐng)榛舍。

近日溃杖，達(dá)羅他胺加ADT治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE試驗(yàn)，已達(dá)到其rPFS的主要終點(diǎn)南椒。與安慰劑加ADT相比范咖，達(dá)羅他胺加ADT顯著延長(zhǎng)rPFS。兩組的安全性數(shù)據(jù)具有可比性呐取，并再次證實(shí)了達(dá)羅他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性鳄盗。

達(dá)羅他胺已被批準(zhǔn)用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（聯(lián)合ADT和多西他賽）拂炉，商品名為諾倍戈?送写。

Christian Rommel 博士

拜耳處方藥事業(yè)部研發(fā)負(fù)責(zé)人

“我們很高興分享這項(xiàng)來(lái)自III期試驗(yàn)的積極結(jié)果。在獲得可能的監(jiān)管批準(zhǔn)后旱婚，醫(yī)生可以根據(jù)個(gè)體患者的需求為其量身定制聯(lián)合或不聯(lián)合多西他賽的治療方案婉劲。今天的結(jié)果建立在諾倍戈?已經(jīng)確立的療效和耐受性基礎(chǔ)之上。拜耳的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目正在研究達(dá)羅他胺在多個(gè)前列腺癌疾病階段和適應(yīng)癥中的表現(xiàn)针执，我們對(duì)未來(lái)的結(jié)果充滿期待便锨。”

ARANOTE試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果計(jì)劃在即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)大會(huì)上公布我碟。拜耳計(jì)劃將該研究的數(shù)據(jù)在全球范圍內(nèi)提交給衛(wèi)生監(jiān)管部門放案，以支持?jǐn)U大達(dá)羅他胺在mHSPC男性患者中的使用。ARANOTE是強(qiáng)大臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的一部分矫俺，該計(jì)劃旨在研究達(dá)羅他胺在前列腺癌各個(gè)疾病階段的應(yīng)用吱殉，其中包括評(píng)估達(dá)羅他胺加ADT與單獨(dú)ADT治療激素敏感性高風(fēng)險(xiǎn)生物化學(xué)復(fù)發(fā)（BCR）前列腺癌癥的III期ARASTEP試驗(yàn)，這些患者經(jīng)常規(guī)影響學(xué)無(wú)疾病轉(zhuǎn)移證據(jù)厘托，以及基線水平時(shí)PSMA PET/CT陽(yáng)性友雳。此外，在澳大利亞和新西蘭泌尿生殖系統(tǒng)和前列腺癌癥試驗(yàn)小組（ANZUP）領(lǐng)導(dǎo)的DASL-HiCaP（ANZUP801）III期合作試驗(yàn)中铅匹，也在研究達(dá)羅他胺押赊，評(píng)估其在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)非常高的局限性前列腺癌癥中作為輔助治療的療效。

英文原文：https://www.bayer.com/media/en-us/darolutamide-meets-primary-endpoint-in-phase-iii-aranote-trial-in-men-with-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer/