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默沙東抗RSV單抗II/III期研究成功,將申報(bào)上市
研發(fā)追蹤 醫(yī)藥魔方 2024-07-29 1048

7月23日碰蚂,默沙東宣布Clesrovimab(MK-1654)預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb/III期MK-1654-004研究取得了積極結(jié)果砸喻。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)扬骑、雙盲评抚、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)汤袭,評(píng)估了抗RSV單抗Clesrovimab(單劑量肢专,肌肉注射)保護(hù)嬰兒(健康早產(chǎn)兒和足月兒)免受RSV感染的有效性和安全性芦鳍。

結(jié)果顯示妻枕,該研究達(dá)到了主要的安全性和有效性終點(diǎn)僻族,包括在150天內(nèi)減少了由RSV引起的需要就醫(yī)的下呼吸道感染(MALRI)發(fā)生率。

默沙東表示屡谐,詳細(xì)數(shù)據(jù)將在近期舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布述么,并計(jì)劃將數(shù)據(jù)提交至監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

RSV是一種季節(jié)性傳染性病毒愕掏,可導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病度秘,如細(xì)支氣管炎和肺炎。嬰兒和老年人是RSV易感人群饵撑。RSV感染也是導(dǎo)致1歲以下健康嬰兒住院的主要原因剑梳。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年大約有10.1萬(wàn)名5歲以下兒童死于RSV感染稿服。

目前絮增,賽諾菲開(kāi)發(fā)的尼塞韋單抗(商品名:Beyfortus)是全球唯一一款可用的RSV預(yù)防性抗體藥物。據(jù)賽諾菲財(cái)報(bào)舀闻,2023年尼塞韋單抗銷(xiāo)售額為5.86億美元菜缭。

英文原文:https://www.merck.com/news/merck-announces-topline-results-from-phase-2b-3-trial-of-clesrovimab-mk-1654-an-investigational-respiratory-syncytial-virus-preventative-monoclonal-antibody-for-infants/

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