國家藥監(jiān)局關(guān)于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的批復(fù)
國藥監(jiān)藥注函〔2024〕55號(hào)
北京径卜、上海市藥品監(jiān)督管理局:
《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的請(qǐng)示》(京藥監(jiān)〔2024〕48號(hào))彭理、《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請(qǐng)開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作的請(qǐng)示》(滬藥監(jiān)藥注〔2024〕192號(hào))收悉】酰現(xiàn)批復(fù)如下:
經(jīng)審核盗闯,同意在北京介粘、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn),請(qǐng)你局嚴(yán)格按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作隧膏。
國家藥監(jiān)局
2024年8月2日