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今日猫单，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）公布SUMMIT臨床3期試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果慌缨。分析顯示，試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)展霸，與安慰劑相比蝎蛤，其重磅藥物tirzepatide可將肥胖射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）患者發(fā)生心衰相關(guān)事件的風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。禮來(lái)將繼續(xù)評(píng)估SUMMIT試驗(yàn)莺肌，并在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)數(shù)據(jù)挪吱。禮來(lái)計(jì)劃從今年晚些時(shí)候開始向美國(guó)FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交SUMMIT研究的結(jié)果。

SUMMIT是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)捺柬、雙盲于箩、平行、安慰劑對(duì)照的3期研究望泪，旨在檢視tirzepatide與安慰劑相比判嘀，對(duì)肥胖HFpEF成人患者（無(wú)論是否患有2型糖尿病）的療效和安全性宾芥。該試驗(yàn)以1：1的比例隨機(jī)分配731名受試者侣夷，讓他們接受每周一次5毫克、10毫克仑乌、15毫克tirzepatide百拓，或安慰劑皮下注射。

分析顯示绝骚，與安慰劑相比耐版，tirzepatide在兩個(gè)主要終點(diǎn)方面均表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的改善，即降低發(fā)生心力衰竭事件風(fēng)險(xiǎn)（包含心力衰竭緊急就診或住院压汪、強(qiáng)化口服利尿劑治療或心血管死亡），以及通過(guò)堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）臨床總結(jié)評(píng)分（CSS）衡量古瓤，顯示患者的心力衰竭癥狀和身體限制獲得改善止剖，詳細(xì)結(jié)果請(qǐng)見下表。

▲Tirzepatide降低肥胖HFpEF患者發(fā)生心衰事件的風(fēng)險(xiǎn)（圖片來(lái)源：參考資料[1]）

此外落君，分析亦顯示該試驗(yàn)達(dá)成所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)穿香，包括通過(guò)6分鐘步行測(cè)試距離（6MWD）測(cè)量的運(yùn)動(dòng)能力改善、炎癥標(biāo)志物高敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）減少以及52周時(shí)平均體重較基線減輕绎速。Tirzepatide使患有和不患有2型糖尿病的患者體重減輕了15.7%皮获，此數(shù)值在安慰劑組為2.2%。

SUMMIT試驗(yàn)中tirzepatide的總體安全性與之前報(bào)告的試驗(yàn)結(jié)果一致抠衬。試驗(yàn)中報(bào)告的最常見不良事件主要是胃腸道不良事件裸岁，包含腹瀉、惡心锹肾、便秘和嘔吐郊啄，嚴(yán)重程度一般為輕度至中度。

Tirzepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑奥泛，可同時(shí)激活GLP-1受體和GIP受體介導(dǎo)的信號(hào)通路寄菲。GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)（商品名：Mounjaro）虫弓，用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用起胡，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再獲FDA批準(zhǔn)（商品名：Zepbound）息沐，用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定媚哪。值得一提的是，tirzepatide曾獲FDA授予快速通道資格祭昏，用以治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停肥胖患者耙厚。

英文：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-successful-phase-3-study-showing-benefit