2023年宋睦,按銷售額計(jì)算合搅,疫苗在全球十大治療領(lǐng)域中排名第七位掘鱼,總銷售額達(dá)到720億美元,僅次于總銷售額為728億美元的普通抗感染產(chǎn)品。2019年新冠疫苗在大流行中發(fā)揮了巨大作用,同時(shí)其也是2023年疫苗整體收入的主要貢獻(xiàn)者。
圖1:2023年全球十大治療領(lǐng)域
從企業(yè)來看萎攒,在疫苗領(lǐng)域,2023年全球銷售額排名前10位的公司分別為輝瑞(210億美元)矛绘、GSK(143億美元)耍休、默沙東(117億美元)、賽諾菲(80億美元)货矮、Moderna(66億美元)羊精、強(qiáng)生(22億美元)、Novavax(20億美元)囚玫、阿斯利康(14億美元)太汹、CSL(13億美元)、武田(10億美元)方较。
圖2:2023年全球銷售額TOP 10疫苗制造商
2023年輝瑞疫苗業(yè)務(wù)營(yíng)收210億美元窗项,排名第一,占到TOP 10公司總銷售額(696億美元)的1/4以上衷求。其中帮声,輝瑞與BioNTech合作開發(fā)和商業(yè)化的新冠疫苗Comirnaty營(yíng)收130億美元,盡管其保住了作為最暢銷疫苗產(chǎn)品的地位搞督,但卻遠(yuǎn)低于2021年和2022年的水平吹迎,彼時(shí)其每年的銷售額超過400億美元。
表1:2023年銷售額排名前3的疫苗產(chǎn)品
除新冠疫苗外溃耸,輝瑞在疫苗方面的另一個(gè)值得關(guān)注的產(chǎn)品是RSV疫苗——Abrysvo營(yíng)收8.9億美元。GSK和輝瑞的RSV疫苗先后在去年5月份獲批上市猩缺,雖然輝瑞是唯一一個(gè)同時(shí)擁有孕婦/老年人雙適應(yīng)癥的RSV疫苗发惭,但其銷售額還是遠(yuǎn)不及GSK。
GSK在疫苗市場(chǎng)的營(yíng)收排名第二泣爷,為143億美元罩锐。默沙東則緊隨其后,營(yíng)收排名第三卤唉,為117億美元涩惑。與輝瑞不同,這兩家公司的銷售額并未受到新冠疫苗的強(qiáng)烈推動(dòng)桑驱。
其中竭恬,GSK由于RSV疫苗Arexvy的上市放量——銷售額12.38億英鎊(按1英鎊≈1.2689美元折合約15.7億美元),其疫苗板塊業(yè)績(jī)達(dá)到了兩位數(shù)增長(zhǎng)熬的。此外痊硕,公司的帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售額34.46億英鎊赊级,同比增長(zhǎng)17%;腦膜炎疫苗Meningitis銷售額12.60億英鎊岔绸,同比增長(zhǎng)14%理逊。
而對(duì)于默沙東而言,則是HPV疫苗盒揉。2023年第二大暢銷產(chǎn)品是默沙東的HPV疫苗Gardasil晋被,銷售額為74億美元。HPV感染歷來是宮頸癌最重要的病因刚盈,Gardasil自近20年前獲批以來彪趣,其廣泛應(yīng)用在降低接種人群宮頸癌發(fā)病率方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
另外千荡,默沙東還看到了靶向另一種已知致癌病毒——EB病毒(EBV)的機(jī)會(huì)锌德,并于2023年3月與ModeX Therapeutics(OPKO Health的子公司)簽署了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,以開發(fā)ModeX公司靶向愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV)的臨床前納米顆粒候選疫苗MDX-2201绅踪。
EBV屬于皰疹病毒家族成員沼惹,是人類最常見的病毒之一,大多數(shù)人的一生中都會(huì)感染EBV兄诱。EBV可引起傳染性單核細(xì)胞增多癥遥浑,并與其他疾病有關(guān),包括一些特定類型的癌癥和多發(fā)性硬化旧育。MDX-2201是基于ModeX公司的鐵蛋白納米顆粒疫苗平臺(tái)開發(fā)的捞勿,該疫苗分子表面能夠表達(dá)多達(dá)24個(gè)拷貝的重組抗原,以增強(qiáng)病毒關(guān)鍵組分的呈遞路揖,激發(fā)持久的保護(hù)性免疫私周。MDX-2201呈遞來自參與病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞過程的4種病毒蛋白的抗原,包括根據(jù)蛋白gH斋射、gL和gp42設(shè)計(jì)的重組抗原育勺,以及由gp350衍生的抗原。通過使用ModeX的多靶點(diǎn)方法罗岖,這種組合能夠抑制兩種細(xì)胞類型的感染——B細(xì)胞和上皮細(xì)胞涧至,這與之前只專注于gp350的疫苗形成對(duì)比。
在2023年的疫苗銷售額中桑包,賽諾菲以80億美元排名第四南蓬,但它并非第一批將新冠疫苗推向市場(chǎng)的公司。其下一代佐劑增強(qiáng)型加強(qiáng)疫苗VidPrevtyn Beta(與GSK合作)于2022年底獲得歐洲批準(zhǔn)哑了。然而赘方,在2024年5月,賽諾菲向已上市新冠疫苗的公司Novavax伸出援手弱左,同意在世界許多地區(qū)共同推廣其新冠疫苗蒜焊。值得注意的是倒信,該筆交易的價(jià)值可能超過10億美元,兩家公司同意開發(fā)新冠和流感聯(lián)合疫苗泳梆,該疫苗可以在一劑中為患者提供兩種呼吸道病毒的保護(hù)鳖悠。另外,該交易還讓賽諾菲獲得了在未來疫苗開發(fā)中使用Novavax的Matrix-M佐劑的許可捣睬。
排名第五的是Moderna血洞,其受新冠疫苗的影響也很大。除了和輝瑞合作的新冠疫苗外克蝶,Moderna的另一款新冠疫苗Spikevax在2023年的營(yíng)收為66億美元僻携,也遠(yuǎn)低于其2022年的218億美元的銷售峰值。另外搔肉,在RSV疫苗方面疹返,Moderna的mRNA-1345是首個(gè)針對(duì)RSV開發(fā)的mRNA疫苗,目前也已于今年5月31日獲FDA批準(zhǔn)上市蓉止。Moderna預(yù)計(jì)律跺,RSV疫苗可能將成為未來幾年主要的增長(zhǎng)來源。至于上述提到了EBV疫苗溶绢,目前還沒有上市的EBV疫苗侦镜,但Moderna在臨床上處于領(lǐng)先地位,其基于mRNA的候選藥物mRNA-118989已經(jīng)進(jìn)入1期試驗(yàn)劫扶。
同樣翠霍,排名第六、第七及第八的強(qiáng)生蠢莺、Novavax和阿斯利康寒匙,也是新冠疫苗將其推入榜單。
對(duì)于強(qiáng)生而言躏将,疫苗并非其知名領(lǐng)域蒋情,其也是由于新冠疫苗而被列入榜單,強(qiáng)生的疫苗產(chǎn)品目前僅有新冠疫苗實(shí)現(xiàn)商業(yè)化耸携。另外,去年強(qiáng)生與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議辕翰,以共同開發(fā)預(yù)防侵襲性大腸桿菌疾病的疫苗夺衍。目前該候選疫苗處于III期研究階段,疫苗將用于60歲以上人群喜命。
Novavax則是mRNA疫苗三大巨頭之一沟沙,新冠疫情的爆發(fā)為Novavax帶來了絕佳的逆襲機(jī)會(huì)。憑借在抗原設(shè)計(jì)和佐劑技術(shù)上的深厚積累壁榕,Novavax在新冠疫苗的研發(fā)競(jìng)賽中占據(jù)了一席之地矛紫,吸引了市場(chǎng)的目光赎瞎。Novavax目前已經(jīng)被授權(quán)上市的產(chǎn)品包括新冠疫苗和瘧疾疫苗,預(yù)計(jì)2024年總收入為8億至10億美元塌或。值得一提的是癣吝,Novavax的新冠-流感聯(lián)合疫苗的三期試驗(yàn)將于2024年下半年完成,有望于2026年上市推出缚形,從而加快公司研發(fā)管線的擴(kuò)大体涡。
阿斯利康則由于在疫情期間參與了牛津-阿斯利康新冠疫苗的開發(fā),成為全球出貨量最高的新冠疫苗之一甜脖。但該疫苗后被FDA和歐盟委員會(huì)要求退市轰窥。除了新冠疫苗外,阿斯利康通過收購(gòu)也獲得了一些疫苗管線廊畔,如收購(gòu)MedImmune獲得了全球暢銷的鼻噴型流感疫苗Flumist影其,收購(gòu)Icosavax獲得了預(yù)防RSV和人類偏肺病毒(hMPV)的聯(lián)合疫苗,目前該疫苗已進(jìn)入III期贬奢。
排名第九的CSL是全球流感疫苗業(yè)務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者之一乍厉,該公司的Sequirs致力于流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)焰究。CSL的流感疫苗相對(duì)完備裆操,涵蓋三價(jià)&四價(jià)、成人&兒童炉媒、常規(guī)&佐劑(MF59佐劑)踪区、細(xì)胞&雞胚流感以及禽流感疫苗。其中CSL的細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗吊骤、佐劑流感疫苗和禽流感疫苗缎岗,在全球具有極高的市場(chǎng)影響力。
最后一位則是日本的武田白粉,其全球疫苗管線主要集中在新冠传泊、流感和登革熱這些疾病預(yù)防上。其中鸭巴,武田的H5N1疫苗是業(yè)內(nèi)比較矚目的候選禽流感疫苗眷细,四價(jià)登革熱疫苗目前是該領(lǐng)域內(nèi)最重要的可用疫苗。
參考資料:
[1]www.nature.com/biopharmdeal | June 2024 | B22-23.
[2]速遞 | 8.7億美元鹃祖!默沙東達(dá)成合作溪椎,共同開發(fā)納米顆粒疫苗.藥明康德.2023年03月10日.
[3]妥協(xié)與低頭,當(dāng)一家明星biotech“丟掉”野望.氨基觀察.2024年05月10日.