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FDA 批準羅氏 Ventana PD-L1 檢測產(chǎn)品用于肺癌治療
研發(fā)追蹤 2016-10-31 4594
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來源:丁香園??? 2016-10-31


FDA 批準羅氏旗下 Ventana PD-L1 檢測產(chǎn)品作為一種補充診斷手段與該公司 Tecentriqatezolizumab)一起用于轉移性非小細胞肺癌治療答渔。羅氏稱世砰,PD-L1SP142)檢測還用來確定可能從 Tecentriq 治療獲得受益的尿路上皮癌患者。

羅氏宣稱這款生物標志物檢測產(chǎn)品是首個利用腫瘤細胞及免疫細胞染色來評價患者 PD-L1 表達的產(chǎn)品泽腮。通過確定患者的 PD-L1 表達水平患民,醫(yī)師可以更好地把握患者從 Tecentriq 治療中可能獲得的生存期受益缩举。

Ventana PD-L1 檢測獲批用于 Tecentriq 凸顯了羅氏的個體化醫(yī)療戰(zhàn)略,提供創(chuàng)新型診斷產(chǎn)品匹颤,交付寶貴的醫(yī)學信息仅孩,幫助并指導醫(yī)師及他們的患者做出治療決策,」羅氏組織診斷業(yè)務總監(jiān) Costello 在一份聲明中如是稱卡催。

據(jù)該公司公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)责名,肺癌是全球癌癥死亡的主要因素溶迹,肺癌每年估計占到所有新癌癥死亡病例的 12.9%,大約有 159 萬人因此而死亡液炼。非小細胞肺癌占到所有肺癌病例的大約 85%剩织,過去三十年,非小細胞肺癌與其它癌癥相比枕络,其生存率的改善最差硬拴。羅氏表示,該公司將繼續(xù)為 Ventana PD-L1SP142)檢測與 Tecentriq 的聯(lián)合用于其它癌癥及在其它國家應用尋求注冊審批败民。

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