8月8日少孝,翰森制藥集團有限公司 (以下簡稱“翰森制藥”)與廣州麓鵬制藥有限公司(以下簡稱“麓鵬制藥”)共同宣布谢鹊,雙方就麓鵬制藥自主研發(fā)的新一代BTK抑制劑LP-168簽署合作協議薪者。
根據協議暇昂,翰森制藥獲得LP-168所有非腫瘤適應癥在中國(包括香港玄坦、澳門和臺灣)的研發(fā)肤侍、注冊肄绢、生產及商業(yè)化的權益蛀家。同時浊待,翰森制藥將支付麓鵬制藥首付款和研發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款合計不超過7.29億元人民幣馅溉,以及基于未來產品凈銷售額最高兩位數的分級特許權使用費缔类。
LP-168是麓鵬制藥自主研發(fā)的具有高活性庭叙、超高選擇性的新一代口服BTK抑制劑(BTKi),兼具以共價和非共價方式結合靶點的能力绘盟。
2021年鸠真,LP-168 在中國和美國同步開展早期臨床研究,已在多種B細胞淋巴瘤(如MCL龄毡、CLL/SLL等)觀察到顯著的療效吠卷。截至目前,LP-168在中國的最高研發(fā)階段為腫瘤Ⅱ期關鍵注冊臨床研究沦零,既往臨床前數據顯示LP-168可以克服共價結合的BTK抑制劑(cBTKi)的獲得性耐藥祭隔。
麓鵬制藥是一家專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥企業(yè),重點研究針對血液腫瘤BTK蠢终、Bcl-2和Bcl-xL等關鍵靶點序攘,目前全面布局國際與國內多中心臨床開發(fā)和商業(yè)化。該公司研發(fā)管線超過10個項目寻拂,其中核心項目洛布替尼(Rocbrutinib程奠,LP-168)、樂托克拉(Lacutoclax祭钉,LP-108)已獲得國家藥監(jiān)局批準上市關鍵注冊研究瞄沙。
本次翰森制藥與麓鵬制藥達成合作,將使得LP-168在自免領域的臨床開發(fā)危晕、商業(yè)化進展進一步提速坟荤,翰森制藥也將進一步擴展治療自身免疫疾病的管線組合,從而為慢性自身免疫性疾病患者提供更多用藥選擇饼尾。
參考資料:
翰森制藥官網