生物制藥行業(yè)的研發(fā)投資是推動新藥發(fā)現(xiàn)以應對未滿足的醫(yī)療需求并改善患者結果的關鍵将鸵。既往對研發(fā)投資規(guī)模、強度和生產(chǎn)力的分析研究主要基于大型上市生物制藥公司的調查數(shù)據(jù),忽略了小型上市公司、處于開發(fā)階段公司(無商業(yè)化產(chǎn)品)以及私營公司的研發(fā)投資,而這些公司在藥物開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)中變得越來越重要憔吉。近期《Nature reviews drug discovery》發(fā)表了一篇文章[1]严蓖,通過分析報告的財務數(shù)據(jù)和資本募集數(shù)據(jù)對2021年全球生物制藥生態(tài)系統(tǒng)中各種公司的研發(fā)投資和收入進行了分析鳞绕,包括了上市公司和私營公司龙填,涵蓋開發(fā)階段和商業(yè)階段胳泉。
2021年,全球生物制藥研發(fā)投資總額為2764億美元(涵蓋4191家公司)岩遗,總凈收入為10220億美元(涵蓋583家公司)扇商,全球研發(fā)強度為27%(研發(fā)投資占收入的比例)。收入排名前20的公司(占總收入的71%)貢獻了50%的研發(fā)投資棠吨。583家商業(yè)階段公司和3608家開發(fā)階段公司的研發(fā)投資分別為2040億美元(74%)和730億美元(26%)桑趴。2755家私營公司貢獻了320億美元(12%)的研發(fā)投資。
圖1. 2021年全球生物制藥研發(fā)投資
通過文中方法估計的2021年全球生物制藥研發(fā)投資超過2764億美元逻盅,遠遠超出僅衡量最大上市公司的研發(fā)投資總額遵非。例如,一項基于美國藥物研究和制造商協(xié)會(PhRMA)成員貢獻的調研得出2021年行業(yè)研發(fā)投入估計為1023億美元哺挺,這一數(shù)據(jù)成為普遍被引用的研發(fā)投資估值华媳。此外,Evaluate Pharma 使用專有模型估計 2021 年全球研發(fā)為 2380 億美元暴姓。
圖2 生物制藥群體的地域概況
地域差異:總部位于美國娇紊、歐洲和亞太地區(qū)的公司分別貢獻了總研發(fā)投資的55%、29%和15%湿儡。全球范圍內的研發(fā)強度為27%触茎,而美國的研發(fā)強度為34%,顯著超過了此前的估計(PhRMA在2021年調查中報告的21%)处榔。研究結果表明研發(fā)強度存在地域差異希俩,總部位于美國的公司在研發(fā)投資中的貢獻不成比例的高。
階段差異:大多數(shù)研發(fā)投資發(fā)生在商業(yè)階段的公司纲辽,26%(730億美元)發(fā)生在開發(fā)階段的公司颜武。雖然無法確定研發(fā)投資在商業(yè)階段公司和開發(fā)階段公司之間的經(jīng)濟最優(yōu)分配,但分析表明拖吼,對較小非上市公司投資份額的忽略可能會導致對當前生物制藥研發(fā)估計值至少低估250億美元鳞上。
研發(fā)資金的分配往往不會自發(fā)地流向最亟需的領域,其分配受到政策和市場激勵的影響吊档,反映患者篙议、衛(wèi)生系統(tǒng)和社會的價值觀。進一步的研究應明確能夠提升研發(fā)生產(chǎn)力的政策杠桿怠硼。同時應承認政府資助的補充作用鬼贱,尤其是在提供基礎科學研究所帶來的社會福利方面。美國公司大量的研發(fā)投資可歸因于多個因素:龐大的國內市場香璃、創(chuàng)新友好的公共政策这难、持續(xù)的政府基礎科學投資芋酌、在生物科學相關領域的強大學術資助、受過良好培訓的勞動力以及在競爭創(chuàng)新集群之間的全面公私合作慎瓮。美國國會預算辦公室(CBO)計算出,從2000年至2019年伊丘,公開交易的美國公司將不斷增長的收入份額再投資于研發(fā)捧法,研發(fā)強度平均為19%,最高達到25%异瞭。2021年美國上市公司的研發(fā)強度為30%裹五,這表明再投資的持續(xù)上升趨勢;將私營公司納入計算則為整個美國研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)提供了更高的估計(34%)睛宝。
[1]Chandra, A., Drum, J., Daly, M., Mirsberger, H., Spare, S., Neumann, U., ... & Kirson, N. Comprehensive measurement of biopharmaceutical R&D investment. Nature reviews. Drug discovery.