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半年狂攬80億的澤布替尼,與即將上岸的“創(chuàng)新藥一哥”
產(chǎn)業(yè)資訊 藥渡 2024-08-12 150

百濟(jì)神州是一家創(chuàng)新型腫瘤療法公司狞悲,專注于為全球癌癥患者研發(fā)新型抗腫瘤藥物沈宛。百濟(jì)神州不僅具備強(qiáng)大的自主研發(fā)能力蝶桶,還有豐富的外部戰(zhàn)略合作溜棉,不斷加速開(kāi)發(fā)多元滨砍、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合剧胚,致力于為全球更多的患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性付昧。

2024年8月7日芍迫,百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE峦仲;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)公布了2024年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)以及業(yè)務(wù)進(jìn)展情況哪趟,突顯了公司未來(lái)的全球增長(zhǎng)潛力质瘸。

虧損收窄 未來(lái)可期

百濟(jì)神州第二季度總收入達(dá)9.29億美元,同比增長(zhǎng)56%娱畔。美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)經(jīng)營(yíng)虧損下降览讳,實(shí)現(xiàn)非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利。2024年第二季度毛利占全球產(chǎn)品收入的85%部凑,去年同期為83%露乏。毛利率增長(zhǎng)主要是由于百悅澤?在全球銷售中相比其他產(chǎn)品而言占比更高。

圖1. 百濟(jì)神州第二季度財(cái)務(wù)總結(jié)涂邀,來(lái)源:百濟(jì)神州官微

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人瘟仿、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)表示:“我們?cè)诘诙径热〉昧俗吭降呢?cái)務(wù)業(yè)績(jī)表現(xiàn)箱锐,同時(shí)也迎來(lái)了發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。按照非美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則劳较,百濟(jì)神州已實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利驹止,這依賴于我們?nèi)蚴杖氲目焖僭鲩L(zhǎng)和持續(xù)的財(cái)務(wù)管理。作為全球領(lǐng)先的腫瘤治療創(chuàng)新公司观蜗,我們?cè)谶_(dá)成這一里程碑后臊恋,將繼續(xù)鞏固自身的差異化戰(zhàn)略能力∧鼓恚”

“在美國(guó)所有已獲批適應(yīng)癥中抖仅,百悅澤?(Brukinsa)正在逐步成為新患者首選的布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)類藥物,這突顯出了這款優(yōu)質(zhì)療法在臨床有效性和安全性方面的優(yōu)勢(shì)砖第,同時(shí)撤卢,百悅澤?也是唯一一款在頭對(duì)頭試驗(yàn)中對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性的BTKi。百濟(jì)神州作為業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一瘤希,我們?cè)谘簩W(xué)領(lǐng)域確立了領(lǐng)先地位昂贷,同時(shí)正在努力拓展至其他高發(fā)癌癥領(lǐng)域。在美國(guó)新澤西州和瑞士等成熟生物制藥中心答艘,我們的業(yè)務(wù)不斷發(fā)展拆翘,將有機(jī)會(huì)讓我們的創(chuàng)新藥物惠及更多患者⊥翊恚”

2024年第二季度驳蒙,百悅澤?(澤布替尼)在美國(guó)的銷售額達(dá)4.79億美元,同比增長(zhǎng)114%姐药。其中组缎,大半部分原因是由于其在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大削晦,同時(shí)該產(chǎn)品在CLL新增患者的市場(chǎng)份額也繼續(xù)提升朴轰。同期,百悅澤?在歐洲的銷售額達(dá)8,100萬(wàn)美元挥昵,同比增長(zhǎng)209%唆阿。而且,澤布替尼也被業(yè)內(nèi)稱為首個(gè)國(guó)產(chǎn)“十億美元分子”锈锤⊙北睿總之,百悅澤?進(jìn)一步增強(qiáng)了百濟(jì)神州在血液學(xué)領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位久免,對(duì)百濟(jì)神州的總體銷售額增長(zhǎng)有著助推作用浅辙。

2024年第二季度,百濟(jì)神州的另一款主力產(chǎn)品百澤安?(替雷利珠單抗)銷售額達(dá)1.58億美元,同比增長(zhǎng)6%记舆。

平臺(tái)領(lǐng)先 管線豐富

百濟(jì)神州依托全球組織架構(gòu)鸽捻,將前沿研究模型應(yīng)用于癌癥生物學(xué)進(jìn)行藥物研發(fā),并專注于免疫生態(tài)學(xué)泽腮,即癌癥治療的基石御蒲,力圖激發(fā)癌癥免疫療法協(xié)同組合的巨大潛力。百濟(jì)神州正在推進(jìn)超過(guò)15款在研分子的實(shí)體瘤創(chuàng)新管線诊赊,包括針對(duì)肺癌厚满、乳腺癌和胃腸癌的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、多特異性抗體和靶向療法矢骚。

2024年第二季度凭坪,GAAP研發(fā)費(fèi)用和經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用均同比增長(zhǎng),主要是由于臨床前項(xiàng)目推進(jìn)至臨床县防、早期臨床項(xiàng)目推進(jìn)至后期發(fā)展階段。2024年第二季度绸搞,與在研項(xiàng)目授權(quán)引進(jìn)資產(chǎn)相關(guān)的預(yù)付款和里程碑付款總額為1,200萬(wàn)美元窍蟹,去年同期為零。

基于科學(xué)的藥物設(shè)計(jì)方式亭结,一直體現(xiàn)在百濟(jì)神州藥物研發(fā)工作的全流程舟到。

1. 在分子靶向療法領(lǐng)域,百濟(jì)神州根據(jù)靶點(diǎn)在癌細(xì)胞生長(zhǎng)和存活中的作用進(jìn)行藥物篩選臀嘱,目前已有多款自主研發(fā)的分子靶向藥物進(jìn)入臨床階段章理,包括澤布替尼、帕米帕利嘴父,以及l(fā)ifirafenib等杂蒙。

2. 在免疫腫瘤學(xué)療法領(lǐng)域,百濟(jì)神州專注于PD-1/PD-L1通路以及腫瘤相關(guān)免疫細(xì)胞企悦,開(kāi)發(fā)新型藥物增強(qiáng)免疫細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的反應(yīng)台腥。例如,抗PD-1抗體替雷利珠單抗就是自主研發(fā)的一款免疫檢查點(diǎn)抑制劑绒北。此外黎侈,歐司珀利單抗(BGB-A1217)是一款具備高特異性、高親和力闷游,與TIGIT(全稱為具有免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體)結(jié)合的在研人源化單克隆抗體峻汉。

3. 在聯(lián)合療法領(lǐng)域,研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在評(píng)估針對(duì)抗癌免疫不同階段的聯(lián)合療法脐往,探索能夠在破壞腫瘤的同時(shí)休吠,產(chǎn)生更強(qiáng)和更持久反應(yīng)的協(xié)同作用機(jī)制。將免疫腫瘤學(xué)(I-O)藥物與靶向治療相結(jié)合,可能產(chǎn)生更持久的反應(yīng)蛛碌,從而幫助患者提高生存率聂喇。

百濟(jì)神州創(chuàng)新性的癌癥生物學(xué)平臺(tái),能夠有效地測(cè)試免疫腫瘤學(xué)聯(lián)合療法的先進(jìn)癌癥模型蔚携,這一平臺(tái)將加速新一代癌癥治療方法的研發(fā)希太。百濟(jì)神州不斷探索公司自主開(kāi)發(fā)的候選藥物在腫瘤聯(lián)合治療中的作用和潛力。例如那辰,抗PD-1抗體替雷利珠單抗可與一些臨床階段藥物聯(lián)合使用拳鹉,從而提升患者的臨床獲益。

此外绑燃,BTKi澤布替尼也可與其他多種藥物聯(lián)合使用乍之,它在多種B細(xì)胞惡性腫瘤中的聯(lián)合治療正在研究中。

圖2. 百濟(jì)神州研發(fā)管線出毁,來(lái)源:百濟(jì)神州官網(wǎng)

同時(shí)促奇,百濟(jì)神州進(jìn)一步加強(qiáng)了全球影響力。位于美國(guó)新澤西州的旗艦生物藥生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心已經(jīng)正式啟用管剂,該基地投資8億美元露龙,占地42英畝。此外崇槽,百濟(jì)神州擬將注冊(cè)地從開(kāi)曼群島遷址至瑞士巴塞爾注辜,瑞士可以為生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和機(jī)構(gòu)提供一個(gè)創(chuàng)新的生物科技生態(tài)系統(tǒng)。

結(jié) 語(yǔ)

自2010年創(chuàng)立以來(lái)秆廉,百濟(jì)神州的發(fā)展深刻體現(xiàn)了研發(fā)創(chuàng)新策洒、全球市場(chǎng)布局以及風(fēng)險(xiǎn)管理方面的高標(biāo)準(zhǔn)。它不僅在腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展顽腾,也緊緊抓住了行業(yè)趨勢(shì)近零。百濟(jì)神州的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)遍布全球,不僅加速了新藥的臨床驗(yàn)證過(guò)程崔泵,也為其研發(fā)的產(chǎn)品提供了更廣泛的市場(chǎng)接受度秒赤。相信它會(huì)在未來(lái)穩(wěn)步前進(jìn),不斷為更廣的患者群體帶來(lái)改變?nèi)松南冗M(jìn)療法憎瘸。

參考資料:

1. BeiGene Enters Next Phase of Global Growth with Announcement of Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates. Businesswire. August 07, 2024

2. BeiGene官網(wǎng)


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