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憑借在降糖減重遏治、AD市場“兩開花”愚矗，禮來的市值可謂一騎絕塵乡优，已達(dá)到8000億美元水平废筒。

8月，禮來發(fā)布的上半年財報超出預(yù)期缩幸，并將2024年的營收指引上調(diào)了30億美元千贯。隨著Zepbound、Mounjaro等供應(yīng)問題的解決送朱，以及Kisunla逐步放量娘荡，這家巨頭的跨過萬億美元市值門檻指日可待。

可從更大的視角來說驶沼，游戲還未終局炮沐。

一方面，作為GLP-1藥物領(lǐng)導(dǎo)者佛缕，諾和諾德也正跑馬圈地碉伙，缺貨局面已大大緩解；而想要站穩(wěn)于AD這塊“新藥墳場”陈汇，禮來得準(zhǔn)備更多底牌牌鹊，可惜近期，LY3372689傳出失敗的消息沟奸。

更重要的是另一方面己倾。無論減肥抑或AD治療，禮來眼下的享受都是長期努力探索后的果實扶取。專利懸崖與“重磅炸彈”模式下蔫迅，它還需要著眼未來。

放射性藥物領(lǐng)域芜田，正是禮來看中的下一片藍(lán)海具藐。去年，它以14億美元的并購蜈沛，正式涉足該市場庞溜。

GlobalData的報告稱，2023年碑定，放射性藥物一躍成為備受追捧的項目流码，相關(guān)風(fēng)險投資交易增長了722%，達(dá)到5.18億美元延刘。對比2017年的6300萬美元漫试，這是顯著的提升六敬。如果將禮來的收購算上，交易規(guī)模還會更大驾荣。

諾華旗下產(chǎn)品表現(xiàn)——其中外构，Pluvicto上市第二年，營收就達(dá)到9.8億美元播掷，同比增長261%——證明著放射性藥物領(lǐng)域的可觀機(jī)會审编。同時，這些競爭對手也是禮來得翻越的山頭歧匈。

值得注意垒酬，禮來的打法背后，一張大網(wǎng)正徐徐張開丰躺。

高舉高打買工廠

按照用途勉惋，放射性藥物可分為診斷類、治療類肄琉。前者用于獲得人體器官組織的影像或功能參數(shù)丧爸，后者是將放射性核素輸送到病變部位，進(jìn)而產(chǎn)生殺傷作用洋训。

早在2010年带超，禮來以3億美元預(yù)付款，外加最高5億美元的里程碑付款妙散，將一家分子成像產(chǎn)品開發(fā)公司Avid Radiopharmaceuticals買下昨宋。此后，禮來手握Flortaucipir F-18（TAU）和Flortaucipir F-18（APP）兩款診斷用放射性藥物诅慧，它們可幫助評估AD等患者的腦部狀況紧除。

但是，對于治療用放射性藥物班聂，即眼下投資關(guān)注的主要細(xì)分領(lǐng)域竿靠，巨頭禮來就可謂是剛進(jìn)“新手村”。

2023年9月霍衫，禮來參與了Mariana Oncology的B輪1.75億美元融資候引，這是一家專注于開發(fā)新型靶向肽放射性藥物的Biotech，彼時核心管線MC-339尚未進(jìn)入臨床敦跌。因此澄干，禮來的動作更像是試水之舉。

次月柠傍，通過一筆14億美元的收購麸俘，該MNC才算真正下場。

“我們對這種新興治療方式的潛力感到非常興奮〖碴”禮來腫瘤學(xué)部門總裁Jacob Van Naarden稱搂誉，他們并將收購Point Biopharma視為“投資開發(fā)多種治療癌癥的放射性藥物的開始”徐紧。

Point管線進(jìn)展情況

管線上静檬，交易披露時，禮來獲得兩款處于III期臨床的藥物并级，以及幾個處于早期階段項目拂檩。

其中，PNT2002是一種前列腺特異性膜抗原靶向放射性配體療法迈窗，用于二線治療后的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）夭蒜。去年底，SPLASH研究顯示惑妥，該藥將未接受化療的受試患者進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低29%值舌。

PNT2003屬于生長抑素受體靶向放射性配體療法，針對胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者示荠。

這兩款在研新藥漓蜗，與諾華的兩款商業(yè)化產(chǎn)品適應(yīng)癥存在重合，意味著它們的上市和銷售道路可能并不容易走节立。然而螃恕，這筆14億美元巨額收購的更大價值，或許是讓禮來擁有一個工廠平臺患并。

Point是自帶生產(chǎn)能力的Biotech膳几，18萬平方英尺的園區(qū)，屬于世界上最大的放射性藥物制造工廠之一破溺。并且启疙，陸空交通區(qū)位的優(yōu)勢，讓貨物可以快速進(jìn)出裕循，覆蓋歐美等主要市場臣嚣。

減肥藥開發(fā)熱潮和經(jīng)驗表明，供應(yīng)若得不到保障费韭，就是對創(chuàng)新產(chǎn)品生命周期的侵蝕茧球。而眾所周知，放射性藥物產(chǎn)業(yè)鏈復(fù)雜且獨(dú)特星持，每個環(huán)節(jié)都充滿專業(yè)深度和技術(shù)壁壘抢埋，更需以終為始。Point在核素制造和供應(yīng)鏈方面的專長督暂，無疑有助于禮來解決放射性藥物開發(fā)和商業(yè)化的瓶頸揪垄。

搶靶點(diǎn)，抓技術(shù)

禮來不打算將雞蛋放在一個籃子里。相反饥努，它要發(fā)揮自己的體量優(yōu)勢捡鱼，多次下注，尤其是在靶點(diǎn)技術(shù)方面酷愧，以此提高成功概率逛径。

2024年，禮來加快了進(jìn)軍放射性藥物的步伐濒垫。

5月匕憋，它將向Aktis Oncology支付6000萬美元預(yù)付款，引進(jìn)后者的新型小蛋白技術(shù)平臺生產(chǎn)放射性藥物久泞。Aktis負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)階段的工作族帅，不過有機(jī)會獲得高達(dá)11億美元的臨床前、臨床淡藻、監(jiān)管和商業(yè)化里程款廊睹。

Aktis的主要資產(chǎn)，是一種靶向Nectin-4的新型α放射療法缔沐。Nectin-4作為不少惡性腫瘤過表達(dá)的腫瘤相關(guān)抗原贤疆，逐漸受到業(yè)界的關(guān)注，例如ADC開發(fā)領(lǐng)域雨晃。

“α放射療法是放射性藥物的未來伸坑，通過利用α粒子的力量——其效力是β粒子的近1000倍——我們相信，Aktis的方法有可能為患者提供改變游戲規(guī)則的結(jié)果躺刷∧罡”Aktis腫瘤學(xué)總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)atthew Roden說。

療效和便利性上弯淘，業(yè)界認(rèn)為绿店，α射線確實有顯著優(yōu)勢。

Lutathera庐橙、Pluvicto都是利用Lu-177提供β輻射假勿，接受治療的患者在治療后一周內(nèi)必須遠(yuǎn)離孕婦和兒童，而α放射療法則有望減少隔離要求态鳖，這對于患者和家庭來說是一個“大加分項”转培。

差異化讓Aktis成為資本的寵兒。禮來之前浆竭，2021年浸须，BMS和諾華都參與了這家Biotech的A輪7200萬美元融資。次年邦泄，默沙東也向其注資8400萬美元删窒。

7月，禮來又跟另一家Biotech簽署了投資協(xié)議，預(yù)付1.4億美元以獲得期權(quán)很撩。如果禮來行使這項權(quán)利吝蔽，Radionetics Oncology最終會以10億美元的價格被收購，擴(kuò)充前者在放射性藥物上的布局咨只。

Radionetics旗下建立了專有的發(fā)現(xiàn)平臺超肃，以及靶向GPCR的小分子放射性配體療法管線。進(jìn)展最快的罕鞭，是2023年下半年開始的一項I期臨床試驗屋孕，針對罕見且具有侵襲性的腎上腺癌癥咖播。Radionetics透露驴嚣，它還在開發(fā)其他項目，用于治療乳腺癌铣佛、肺癌和其他尚未得到滿足的癌癥黔巨。

細(xì)胞外多巴胺與多巴胺受體結(jié)合，激活G蛋白

科學(xué)家已經(jīng)證實袜晌，GPCR參與人體的多種生理過程预甲。Radionetics在2021年被從Crinetics Pharmaceuticals分拆前，該團(tuán)隊致力于開發(fā)靶向GPCR的口服小分子藥物但惶，以治療通常的內(nèi)分泌疾病和相關(guān)腫瘤耳鸯。

有意思的是，禮來之所以能搭上Radionetics這趟快車膀曾，離不開先前買下Point的交易推動县爬。Radionetics首席執(zhí)行官Paul Grayson暗示，Point的加盟很大程度充實了禮來這一領(lǐng)域的積累添谊。

閉環(huán)關(guān)鍵：核素

關(guān)于Point并購案财喳，前文尚未展開的一面，是核素布局斩狱。

放射性藥物的作用機(jī)制決定了耳高，它們離不開具有放射性的同位素。現(xiàn)階段所踊，諾華旗下的兩款商業(yè)化產(chǎn)品泌枪，以及臨床試驗中的大多數(shù)療法，都在使用Lu-177秕岛。

對于任何一家藥企碌燕，獲取臨床級放射性同位素都面臨不小挑戰(zhàn)——它們需要在回旋加速器或核反應(yīng)堆中產(chǎn)生。Pluvicto一度面臨短缺的主要原因瓣蛀，就在于難以制造該藥物的關(guān)鍵成分Lu-177尾烛。自兩款放射性藥物上市以來，諾華一直在解決核素的儲備問題。

Point已與德國Lu-177生產(chǎn)商ITM Isotope Technologies Munich簽訂并擴(kuò)大供應(yīng)協(xié)議萤考，一定程度減輕了禮來的壓力悠拗。

此外，Point還對核素進(jìn)行優(yōu)化乒柳，在PNT2003中使用一種被稱為非載體添加的Lu-177尘是。這帶來的好處是，避免像Lutathera那樣擔(dān)心引入雜質(zhì)（Lu-177m彭铐，半衰期為5個月以上岸欣，增加使用過程中的管理開支）。

不過話說回來摊谢，光有Lu-177尚且不夠凰届。正如癌癥是一種多種原因促成的疾病，放射性藥物同樣有賴于多種核素辕芳。

已有相當(dāng)一部分藥企在探索Ac-225坚伍、I-131、Cu-67等放射性同位素记罚。其中墅诡，Ac-225的輻射強(qiáng)度大，半衰期只有約10天桐智，很快從體內(nèi)清除末早，這種特性讓它成為不少藥企的心頭好。

Ac-225是一種理想的放射性同位素

8月说庭，禮來通過可轉(zhuǎn)換貸款方式然磷，向一家名為Ionetix的同位素供應(yīng)商投資了1000萬美元。

Ionetix位于美國的工廠運(yùn)行著一臺回旋加速器口渔，該機(jī)器通過用質(zhì)子束轟擊Ra-226來生產(chǎn)Ac-225样屠。Ionetix正在安裝另一臺回旋加速器，估計到2025年底缺脉，每周將能夠生產(chǎn)約1居里的Ac-225痪欲，每年可為約2.6萬名患者提供治療的劑量。

The Financial Times的文章認(rèn)為攻礼，禮來對Ionetix的小額投資业踢，是MNC進(jìn)一步布局供應(yīng)鏈上游以確保Ac-225供應(yīng)的罕見例子。

由于Point此前已經(jīng)向Ionetix發(fā)放了1000萬美元的可轉(zhuǎn)換貸款甚宜，因此种洛，禮來總共擁有該公司2000萬美元的債權(quán)。Ionetix還在推進(jìn)新一輪融資映情，其估值將超過3億美元——屆時拔泪，禮來預(yù)計會把其貸款轉(zhuǎn)換為股權(quán)笑杯。

問題是，由于Ac-225并非天然存在谍臀，禮來必須四處尋找可以提取同位素的材料辱得。

被BMS以41億美元收購的RayzeBio，不久前也因Ac-225短缺而被迫暫停其一款放射性藥物III期試驗的新患者招募抡杈。

Morgan Stanley分析師表示沉享，放射性藥物領(lǐng)域的增長因同位素供應(yīng)不足而受到阻礙，預(yù)計到2032年加梁，該領(lǐng)域的銷售額為390億美元顶质。禮來想要在其中分一杯羹，不排除今年剩下的時間里融蹂，繼續(xù)物色這方面的投資標(biāo)的旺订。

畢竟，對即將進(jìn)入萬億美元市值俱樂部的禮來而言殿较，手頭最不差的就是錢耸峭。

參考資料：

1.Lilly bets on radiopharmaceuticals；C&EN

2.Intrigued by Novartis and Lilly deals, investors pour money into radiopharmaceuticals淋纲；

3.Fierce Pharma

4.Aktis Oncology enters into Strategic Collaboration with Lilly；Aktis

5.Eli Lilly Puts $1B on the Line to Expand its Cancer Radiopharmaceuticals Prospects院究；MedCity News

6.Eli Lilly inks another radiopharma deal, gaining option to buy startup洽瞬；BioPharma Dive

7.IONETIX closes financing led by Tees River and Eli Lilly and Company；Ionetix

8.Eli Lilly enters nuclear isotope business to back cancer treatment业汰；The Financial Times

9.POINT Pharma：核藥新貴伙窃，靠實力推開巨頭大門！样漆；胖貓的生命醫(yī)學(xué)札記