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又一筆出海交易達(dá)成冯键。2024年8月9日汇鞭，默沙東與同潤(rùn)生物宣布杂瘸，雙方就同潤(rùn)生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達(dá)成合作揭朝。

根據(jù)協(xié)定纽乱，默沙東將通過(guò)子公司引進(jìn)CN201的全球權(quán)益疏拱。作為回報(bào)抢纹，同潤(rùn)生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款迂擅，以及最高6億美元的里程碑付款幕柬，交易總額達(dá)13億美元。這筆交易的亮點(diǎn)就是症丁，首付款高拆内。具體而言，7億美元是中國(guó)Biotech出海交易中收到的第二大首付款宠默，僅此于百利天恒矛纹。之所以會(huì)有如此高的首付款，主要考慮是一次性買斷行為光稼，新聞稿中并未提及后續(xù)的商業(yè)化分成或南。至于主角同潤(rùn)生物，也成功進(jìn)入大眾視野艾君。

同潤(rùn)生物采够，對(duì)于多數(shù)人而言比較陌生肄方，但其背后的藥明系，定然耳熟能詳蹬癌。2015年权她，為了加強(qiáng)投資專業(yè)性，藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資部門獨(dú)立出來(lái)逝薪，更名為毓承資本隅要。2017年，毓承資本與通和資本合并刷航，更名為通和毓承讥啤，一舉成為醫(yī)療健康領(lǐng)域內(nèi)最大的投資機(jī)構(gòu)之一，李革任董事長(zhǎng)启尚，原通和資本創(chuàng)始管理合伙人陳連勇任CEO睬仿。而同潤(rùn)生物，這家成立于2018年上海的初創(chuàng)公司纤秃，便是由通和毓承孵化而來(lái)竹小。公司成立之初，就從淡馬錫蝎杯、通和毓承傲钳、博裕資本籌集了1.5億美元A輪融資。本次交易的CN201戒甜，原研為藥明生物田蔑。CN201采用藥明生物WuxiBody雙抗技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建，TCR替代CH1和CL梆栏，避免輕鏈錯(cuò)配紫磷，根據(jù)需要可以采取1:1或2:1價(jià)態(tài)設(shè)計(jì)。

此前做个，WuxiBody平臺(tái)已與OBT鸽心、Aravive、Almirall等多家海外Biotech達(dá)成合作居暖。2023年顽频，GSK一口氣從藥明生物引進(jìn)了4款TCE（T cell engager，T細(xì)胞銜接器）雙抗/多抗產(chǎn)品太闺，交易總金額為15億美元糯景。其中，首付款為4000萬(wàn)美元省骂。本次交易達(dá)成蟀淮，藥明康德作為同潤(rùn)生物大股東的大股東，也可以分上一杯羹。

再看產(chǎn)品數(shù)據(jù)怠惶。

目前涨缚，CN201正在進(jìn)行1期和1b/2期臨床試驗(yàn)，分別用于治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血膊咧巍（R/R B-ALL）脓魏。

在今年的ASCO大會(huì)上，同潤(rùn)生物公布了CN201用于ALL的早期臨床數(shù)據(jù)肄埠。在劑量爬坡至一定水平時(shí)妄舅，CN201療效優(yōu)異。

在目標(biāo)劑量達(dá)到20 mg以上的劑量組搓胯，總緩解率達(dá)70%以上和绳，且獲得緩解的患者90%以上為MRD陰性。

安全性方面群骂，總體CRS發(fā)生率不到30%烙锉，且以1或2級(jí)為主蚂芹，3級(jí)CRS發(fā)生率為3.9%谱聂，無(wú)4級(jí)以上CRS發(fā)生，目前總共入組51例成人患者榨厚，尚未出現(xiàn)ICANS桐装，總體安全性良好。

此外蒂禽，CN201相較于目前上市的CD3×CD19雙抗害切，如貝林妥歐單抗，還具有良好的依從性逢勾。

貝林妥歐單抗在R/R B-ALL治療中需24h持續(xù)靜脈輸注牡整，共28天，而CN201的輸注方法為每周一次溺拱，每次持續(xù)2-3 h左右逃贝。

這里需要注意一點(diǎn)，默沙東理論是不缺TCE多抗開(kāi)發(fā)平臺(tái)的迫摔。

2024年1月沐扳，默沙東剛以6.8億美元的價(jià)格收購(gòu)了Harpoon。通過(guò)這次收購(gòu)句占，默沙東獲得了目前臨床中具有前景的DLL3/CD3抗體沪摄，以及Harpoon的多個(gè)三特異抗體平臺(tái)。

CN201能被默沙東看中纱烘，除了是“野花要比家花香”外杨拐，還有一點(diǎn)尤為重要，“拓展自免領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力”擂啥。

在新聞稿戏阅，默沙東實(shí)驗(yàn)室總裁 Dean Y. Li 博士表示肚乓，“早期臨床數(shù)據(jù)已為CN201靶向和消耗循環(huán)和組織B細(xì)胞的潛力提供了有力證據(jù)，有望治療一系列惡性和自身免疫性疾病做法“阜”

在自免領(lǐng)域，雙抗/多抗的布局相對(duì)較少反饲，根源仍在于如何達(dá)到機(jī)制協(xié)同的效果捎梢，并且滿足慢病藥物更高安全性門檻的要求。

國(guó)內(nèi)方面堵闪，進(jìn)入臨床階段的自免雙抗只有少數(shù)幾款摹搂，包括智翔金泰的TSLP雙表位雙抗，融捷康生物的IL-4R/IL-5雙抗涤玷，以及天辰生物指佳、科越醫(yī)藥的補(bǔ)體雙功能抗體等。