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近兩年卑竹，國(guó)內(nèi)很多藥企賣(mài)掉了自己的管線雁巾，表面熱鬧的背后汉矿，有很多的不得已衷玩。

撰文｜王   曉責(zé)編｜崔佳慧

8月7日，國(guó)家醫(yī)保局正式公示了2024年通過(guò)醫(yī)保目錄調(diào)整的初審藥品名單。共收到企業(yè)申報(bào)信息626份，440個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查虑治。

與2023年相比，今年申報(bào)和通過(guò)的藥品數(shù)量均有所增加撼腹。多位行業(yè)專家分析指出瘪棱，企業(yè)今年的國(guó)談參與熱情與多地近期出臺(tái)的全鏈條支持創(chuàng)新藥方案密切相關(guān)。

早在今年3月瓦腋，市場(chǎng)就曾流傳國(guó)家將推出“全鏈條支持創(chuàng)新藥”政策的消息窒兼。7月5日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議正式審議通過(guò)相關(guān)實(shí)施方案秤凡。其間袄映，北京憎苦、廣州丘登、珠海等地都有支持文件出臺(tái)。

而在7月底叁震，作為全國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化高地的上海竿漂，正式推出《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（下稱《若干意見(jiàn)》），內(nèi)容涉及8個(gè)環(huán)節(jié)的37條具體措施窘问，其中不乏“真金白銀”的資金支持辆童。

上述政策對(duì)醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)有所提振，但也有行業(yè)觀察者直言惠赫，“全鏈條支持”涉及的激勵(lì)措施仍無(wú)法讓當(dāng)前陷入融資難的中國(guó)創(chuàng)新藥真正“脫困”把鉴。

中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)為何一直在呼吁“全鏈條支持”？各地出臺(tái)的支持政策能在多大程度上緩解創(chuàng)新藥企業(yè)目前面對(duì)的經(jīng)營(yíng)壓力儿咱？“醫(yī)學(xué)界智庫(kù)“專訪了上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林庭砍。

醫(yī)學(xué)界智庫(kù)：產(chǎn)業(yè)端強(qiáng)烈呼吁“全鏈條支持”的背后，反映了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的哪些困難混埠？

金春林：主要反映了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前面對(duì)著嚴(yán)峻的生存挑戰(zhàn)怠缸。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2017年左右進(jìn)入了快速發(fā)展階段，并在2021年達(dá)到了發(fā)展高峰钳宪。隨后由于經(jīng)濟(jì)揭北、政治等外環(huán)境的變化，生物醫(yī)藥出現(xiàn)了“泡沫式”的破裂吏颖，有人戲稱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了寒冬期搔体。

近兩年，國(guó)內(nèi)有很多藥企賣(mài)掉了自己的管線，表面看很熱鬧尺夺，似乎是我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)能力得到世界認(rèn)可的有力證明烧论。但這其中有很多的不得已，企業(yè)明知道當(dāng)前并不是出售的好時(shí)機(jī)舒叨，但為了解決資金困境旋挺，只能選擇賣(mài)掉。這對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)雖不是毀滅性的打擊滔测，但將一些有潛力的管線賣(mài)給了國(guó)外责爹，國(guó)內(nèi)企業(yè)就失去了進(jìn)一步挖掘和發(fā)展的主動(dòng)權(quán)。

創(chuàng)新藥研發(fā)本就有投入大罚迹、周期長(zhǎng)牧僻、失敗風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，在整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境較差的情況异这，企業(yè)依靠自身力量恢復(fù)較難臊整，亟需政府方面出臺(tái)有強(qiáng)度的支持政策。因?yàn)樗幤窂难邪l(fā)到商業(yè)化愤售，涉及的不只是單部門(mén)的力量蛔琅，所以企業(yè)方面非常渴望全產(chǎn)業(yè)峻呛、多部門(mén)給予強(qiáng)刺激的支持措施罗售。

醫(yī)學(xué)界智庫(kù)：上海出臺(tái)的《若干意見(jiàn)》中，提到對(duì)由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展國(guó)內(nèi)Ⅰ期钩述、Ⅱ期寨躁、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，最高分別給予1000萬(wàn)元牙勘、2000萬(wàn)元职恳、3000萬(wàn)元支持。有行業(yè)人士表示方面，創(chuàng)新藥素來(lái)有“10年10億美元投入”的說(shuō)法放钦，據(jù)此認(rèn)為補(bǔ)貼的資金仍是“杯水車薪”，您如何看待這種說(shuō)法葡幸？

金春林：“10年10億美元”一般針對(duì)的是first-in-class最筒，但很遺憾我們國(guó)家目前基本還沒(méi)有這樣的產(chǎn)品出現(xiàn)。1000萬(wàn)元的補(bǔ)貼蔚叨，如果是三年前外部籌資環(huán)境較好的時(shí)候床蜘，對(duì)于企業(yè)或許意義不大，但在行業(yè)整體不景氣的當(dāng)下议猛，這些資金彌足珍貴玛呐。但需要思考的是朗猖，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展，政府究竟是該直接投入冻咆，還是營(yíng)造良好環(huán)境殿膏，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，后者的意義更大炮家。

醫(yī)學(xué)界智庫(kù)：《若干意見(jiàn)》覆蓋了研發(fā)尘箫、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批媚瘫、市場(chǎng)推廣呛营、產(chǎn)業(yè)化、投融資逢痕、數(shù)據(jù)資源利用及國(guó)際化8個(gè)環(huán)節(jié)嘲谚。哪個(gè)環(huán)節(jié)是我們過(guò)往的“薄弱項(xiàng)”，或者說(shuō)是產(chǎn)業(yè)當(dāng)前最關(guān)心的維度钳枕？

金春林：泡沫破裂主要指向的是投融資的問(wèn)題缴渊。外環(huán)境變差后，VC鱼炒、PE不愿意再將資金投入生物醫(yī)藥衔沼。生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng)，只研發(fā)端就涉及一期二期三期田柔，在一期投入后俐巴，企業(yè)如果二期籌不到足夠資金骨望，就意味著整個(gè)鏈條斷掉硬爆，這還和房地產(chǎn)的爛尾樓不一樣，研發(fā)資金一斷基本意味著“前功盡棄”擎鸠。

而上市端的情況同樣不容樂(lè)觀缀磕，已經(jīng)有近一年的時(shí)間沒(méi)有藥企在滬深交易所上市了。前端籌不到錢(qián)劣光，后端上不了市袜蚕，“沒(méi)錢(qián)”成了企業(yè)活下來(lái)最大的問(wèn)題。所以绢涡，全鏈條政策的最大作用首先是恢復(fù)大家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信心消弧，讓更多市場(chǎng)資金注入。

企業(yè)關(guān)注的另一重要方面是醫(yī)保準(zhǔn)入和醫(yī)院準(zhǔn)入的問(wèn)題搀尊。國(guó)談的確給予了創(chuàng)新藥企一條商業(yè)化的路徑室域，但現(xiàn)在普遍的反饋聲音是降幅太大，60%的降幅對(duì)于一個(gè)真正的創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)针容，難以彌補(bǔ)研發(fā)端的巨大投入杜域，也無(wú)法激勵(lì)真正的創(chuàng)新柴哈，很多藥企都在呼吁將降幅適當(dāng)下調(diào)。

目前唁谣，一些國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的藥物在國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)甚至出現(xiàn)了10-20倍的差價(jià)冶巴，部分藥物在國(guó)內(nèi)的定價(jià)過(guò)低。我認(rèn)為溪惶，對(duì)于first-in-class和best-in-class的藥物顺鸯，要在醫(yī)保定價(jià)時(shí)適當(dāng)?shù)胤艑挊?biāo)準(zhǔn)，在續(xù)約時(shí)也不能無(wú)休止地降價(jià)终距，而是要按照創(chuàng)新的程度進(jìn)行分類析崎。

當(dāng)然，在醫(yī)保準(zhǔn)入之后榜揖，醫(yī)院的準(zhǔn)入也同樣重要勾哩，這意味著企業(yè)是否能拿到商業(yè)回報(bào)。但如何打通國(guó)談藥落地“最后一公里”也是企業(yè)目前面對(duì)的難題举哟。

醫(yī)學(xué)界智庫(kù)：就國(guó)談藥落地醫(yī)院的問(wèn)題思劳，有醫(yī)院醫(yī)保處表示，在該省醫(yī)保的激勵(lì)政策下妨猩， 用國(guó)談藥醫(yī)院可能不虧潜叛，但不用的話，醫(yī)院盈余或許更多壶硅，您覺(jué)得該如何打通最后一公里威兜？

金春林：地方醫(yī)保局在醫(yī)保準(zhǔn)入方面沒(méi)有權(quán)限，但在醫(yī)院準(zhǔn)入方面是有權(quán)限的庐椒，上海在這方面就做得比較好椒舵。《若干意見(jiàn)》提到了兩個(gè)“除外”：一是醫(yī)保確定醫(yī)院醫(yī)痹继福總額時(shí)笔宿，將創(chuàng)新藥創(chuàng)新器械單列，不納入總量填篱、總額預(yù)算中徙掠；二是在DRG/DIP支付時(shí)，不將創(chuàng)新藥納入支付標(biāo)準(zhǔn)中革陋。兩項(xiàng)“除外”在理論上避免了創(chuàng)新藥使用影響醫(yī)院醫(yī)保的結(jié)算乌窿。

但我們也要看到，醫(yī)院實(shí)際運(yùn)行過(guò)程是非常復(fù)雜的锦钓，很多指標(biāo)仍束縛了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于創(chuàng)新藥的使用庙炮。比如公立醫(yī)院績(jī)效考核（“國(guó)考”）有一項(xiàng)重要考核指標(biāo)是“醫(yī)療服務(wù)占比”（醫(yī)療服務(wù)收入占比 = 醫(yī)療服務(wù)收入 / 醫(yī)療收入 × 100%），如果將創(chuàng)新藥計(jì)入醫(yī)療收入中忧龙，這個(gè)指標(biāo)數(shù)字就必然下降当盘。

醫(yī)學(xué)界智庫(kù)：在藥品領(lǐng)域接窍，什么才是真正的創(chuàng)新？

金春林：界定“創(chuàng)新”非常重要驮肄，這牽涉到相關(guān)支持政策的落地川霞。藥監(jiān)更多關(guān)注藥理，將新靶點(diǎn)悬朱、新機(jī)制勇垛、新結(jié)構(gòu)作為創(chuàng)新的評(píng)判依據(jù)，但醫(yī)保作為買(mǎi)方士鸥，更強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值闲孤，即臨床的安全性和有效性。例如藥物能否提高生存率烤礁，像腫瘤治療藥品能否延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期等讼积，更多關(guān)注未被滿足的臨床需求。這次創(chuàng)新藥全鏈條支持政策就是從醫(yī)保角度出發(fā)給予的激勵(lì)政策脚仔。

醫(yī)學(xué)界智庫(kù)：您一直是“價(jià)值醫(yī)療”理念的有力推動(dòng)者勤众，您認(rèn)為這一理念是如何體現(xiàn)和應(yīng)用在創(chuàng)新藥全鏈條支持政策中的？

金春林：價(jià)值醫(yī)療的核心概念是追求性價(jià)比高的醫(yī)療鲤脏，也就是更高的投入產(chǎn)出比體現(xiàn)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)端们颜，就是要追求更高的藥品產(chǎn)出。現(xiàn)實(shí)環(huán)境下猎醇，我們國(guó)家的me-too產(chǎn)品太多了窥突，大家都卷在同一個(gè)靶點(diǎn)或管線中。因此硫嘶，在政策端要鼓勵(lì)大家錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)阻问，向真正的創(chuàng)新藥傾斜。例如在醫(yī)保定價(jià)時(shí)道竖，可以根據(jù)創(chuàng)新程度擬定不同的支付標(biāo)準(zhǔn)锅吝，這樣才會(huì)有企業(yè)選擇主動(dòng)冒險(xiǎn)翩愧。