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藥品反壟斷行業(yè)規(guī)范即將出臺(tái)稚伍。

8月9日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告稱踱卵，為有效預(yù)防和制止藥品領(lǐng)域壟斷行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和規(guī)范健康發(fā)展, 起草《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》据过，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

中國(guó)藥品領(lǐng)域壟斷行為屢見不鮮妒挎，甚至很多藥企以“控銷”為名绳锅，提高藥品掛網(wǎng)價(jià)格西饵，擾亂市場(chǎng)秩序。之前市場(chǎng)監(jiān)管總局也進(jìn)行過多輪打擊鳞芙，一些大案要案動(dòng)輒罰款上億元眷柔。

這次推出藥品領(lǐng)域?qū)ｉT的反壟斷指南，顯然是市場(chǎng)監(jiān)管部門將對(duì)藥品生產(chǎn)防弧、銷售領(lǐng)域的壟斷行為專門立法允纬、常態(tài)化打擊的第一步±蓿《指南》明確氯也，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得濫用市場(chǎng)支配地位，尤其針對(duì)藥品不公平高價(jià)啃栋、拒絕交易饮估、限定交易、搭售殴据、差別待遇等墙目。

醫(yī)藥領(lǐng)域的很多生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，過去可能無(wú)法嚴(yán)格認(rèn)定又信，反壟斷指南的出臺(tái)胰绢，可能會(huì)掀起國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一輪查處“壟斷案件”的高潮。

原料藥抬價(jià)和終端控銷

近年來(lái)抛冗，中國(guó)藥品領(lǐng)域壟斷案件不少切省，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局曾先后依法查處遠(yuǎn)大醫(yī)藥、上藥生化等20余件藥品領(lǐng)域壟斷協(xié)議杈抢、濫用市場(chǎng)支配地位案件数尿。被查處的企業(yè)不僅有民企，也有外企惶楼、國(guó)有企業(yè)右蹦，每一起案件都引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)烈震動(dòng)。

本次征求意見稿明確：藥品經(jīng)營(yíng)者固定或變更藥品出廠價(jià)歼捐、銷售價(jià)何陆；限制藥品經(jīng)營(yíng)者的自主定價(jià)權(quán)，不得自主降價(jià)等行為都將視為價(jià)格壟斷豹储。

任何壟斷行為贷盲，最終都會(huì)表現(xiàn)為藥品不正常的“高價(jià)”。表現(xiàn)在銷售端剥扣，主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)要求流通企業(yè)或零售終端都必須統(tǒng)一定價(jià)銷售巩剖，不得隨意降價(jià)、讓利的行為钠怯。本次征求意見稿明確佳魔，通過虛假交易讳蜂、層層加價(jià)等方式，不當(dāng)推高藥品銷售價(jià)格惧仪；或是藥品的銷售價(jià)格两猛，明顯高于不同區(qū)域銷售同種藥品，今后將被判定為不公平高價(jià)的壟斷行為蠕艳。

除藥品價(jià)格之外椭肝，限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或銷售數(shù)量，以及分割銷售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)磺则，最終也會(huì)推高藥價(jià)玩困。如近期被查處的多粘菌素B壟斷案件。原料藥企業(yè)上下游企業(yè)“分工協(xié)作”阶徒，利用市場(chǎng)支配地位连嘹，也被視為壟斷。

藥品領(lǐng)域反壟是為了降藥價(jià)以保護(hù)患者利益虚育，同時(shí)讓行業(yè)健康發(fā)展疲狼，這與近幾年醫(yī)保、藥監(jiān)等部門在醫(yī)療領(lǐng)域的改革舉措思路一致衣式。今年初寸士，國(guó)家醫(yī)保局開展“四同藥品”價(jià)格專項(xiàng)整治行動(dòng)，敦促同廠碴卧、同藥的價(jià)格回歸正常區(qū)間弱卡，加速推進(jìn)構(gòu)建藥品領(lǐng)域全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)，目前已初見成效住册。

健識(shí)局注意到婶博，本次征求意見稿首次明確對(duì)“人為造成藥品供應(yīng)短缺、造成醫(yī)保資金重大損失”等壟斷行為荧飞，從重處罰凡人。這表明反壟斷指南的出臺(tái)，核心目的還是為了保障醫(yī)碧纠基金的安全挠轴。

違規(guī)面臨重罰

控銷是醫(yī)藥行業(yè)的頑疾。醫(yī)藥企業(yè)希望終端價(jià)格盡可能統(tǒng)一耳幢，以保障企業(yè)利益岸晦，但日益發(fā)達(dá)的網(wǎng)絡(luò)零售使得不同渠道的產(chǎn)品價(jià)格無(wú)法保證一致。控銷就違法痪僵，不控銷就影響產(chǎn)品在醫(yī)保目錄中的報(bào)價(jià)螃浑，這是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)面臨的新問題。

本次征求意見稿明確，藥品經(jīng)營(yíng)者違反《反壟斷法》铝琐，存在多次實(shí)施壟斷行為家漂、人為造成藥品供應(yīng)短缺霜售、造成醫(yī)保資金重大損失瑟毡、危害公眾健康等情況的，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以依法從重處罰矿退。

從重處罰的標(biāo)準(zhǔn)是情節(jié)特別嚴(yán)重伸果、影響特別惡劣、造成特別嚴(yán)重后果的跪篷，將對(duì)涉事單位刊搁，將按照《反壟斷法》相關(guān)處罰金額的二倍以上五倍以下確定。分析人士認(rèn)為桃姐，目前從公開處罰決定來(lái)看钻局，多數(shù)案件以涉事產(chǎn)品一年中國(guó)境內(nèi)銷售額作為罰款基數(shù)，已成為反壟斷執(zhí)法常態(tài)口柳。

健識(shí)局獲悉苹粟，在征求意見稿的制定過程中，同步完善配套制度≡灸郑現(xiàn)如今的政策實(shí)施嵌削，既要打擊反壟斷的違規(guī)行為，引到藥企主動(dòng)規(guī)范自身行為望艺。同時(shí)苛秕，當(dāng)利益受損時(shí)，藥企也能拿起法律的武器及時(shí)維權(quán)找默。

當(dāng)前艇劫，反壟斷監(jiān)管已是維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的重要手段，但醫(yī)藥領(lǐng)域因其復(fù)雜性惩激、隱蔽性店煞，往往難以察覺，其危害也未得到充分認(rèn)識(shí)咧欣。本次征求意見稿的發(fā)布浅缸，保證引到全社會(huì)形成強(qiáng)留有的反壟斷環(huán)境，今后藥品控銷之路將越走越窄近沐。