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說明：

截至發(fā)稿日期歇懂，TIVDAK?尚未在中國內(nèi)地獲批用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌薄好。本文用于披露行業(yè)內(nèi)最新進(jìn)展螺戳，并非產(chǎn)品推廣廣告访跪。相關(guān)信息并非針對患者栅贴，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考之用虫棕。如您想了解更多疾病信息潘酗，請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士羔沙。

再鼎醫(yī)藥宣布模软，2024年8月6日伟骨，全球首個(gè)1宮頸癌ADC藥物TIVDAK?（tisotumab vedotin-tftv）在澳門獲批，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

TIVDAK是宮頸癌領(lǐng)域首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的ADC藥物携狭。繼2021年TIVDAK獲得FDA加速批準(zhǔn)上市后继蜡，在今年4月，TIVDAK獲FDA完全批準(zhǔn)上市逛腿，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者稀并。

TIVDAK獲FDA完全批準(zhǔn)上市，是基于TIVDAK全球3期臨床研究innovaTV 301的積極結(jié)果单默。該研究達(dá)到了主要研究終點(diǎn)梗力，證實(shí)相比于化療，接受TIVDAK治療的患者有總生存（OS）獲益入荞。相對比單藥化療筷品，這也是在二線、三線轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者中有明確生存獲益的全球首個(gè)ADC藥物捌冲。

宮頸癌是女性婦科一大殺手絮眨。盡管宮頸癌在通過疫苗接種和篩查進(jìn)行癌癥預(yù)防和癌前早期診斷方面已有明顯進(jìn)展，但在宮頸癌治療方面仍然存在巨大的未滿足需求麸颜。據(jù)估計(jì)低白，中國每年新增宮頸癌病例約15萬例，約6萬名患者死于宮頸癌2朴魁。高達(dá)15%的宮頸癌成人患者在診斷時(shí)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移3,4豺章，對于早期診斷并接受治療的成人患者，高達(dá)61%5的患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)妇张。再鼎醫(yī)藥加入了全球innovaTV 301研究搅厕，預(yù)計(jì)于2024年或2025年上半年在中國內(nèi)地遞交上市申請。

再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)首席商務(wù)官朱彤表示：

很高興全球首個(gè)治療宮頸癌的ADC藥物TIVDAK在澳門獲批氏仗，為復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者提供了新的治療選擇吉捶。近年來，粵港澳大灣區(qū)‘先行先試’政策極大地加速了新藥新械在港澳與內(nèi)地的互聯(lián)互通皆尔，為患者帶來福音呐舔。下一步，再鼎將與內(nèi)地和香港慷蠕、澳門的藥監(jiān)部門緊密溝通珊拼，盡快推進(jìn)TIVDAK落地大灣區(qū)。同時(shí)流炕，再鼎將持續(xù)深耕婦瘤領(lǐng)域澎现，與社會各方攜手，造福更多患者每辟。

參考文獻(xiàn)：

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