當前居鸳,以人工智能、物聯(lián)網(wǎng)差按、大數(shù)據(jù)為代表的新一輪科技革命,正成為點燃醫(yī)藥健康新質生產(chǎn)力的重要引擎拼肥,極大激發(fā)醫(yī)藥技術創(chuàng)新動能聋账,極大改變醫(yī)藥生產(chǎn)要素的配置格局,深刻推動診療服務模式和業(yè)態(tài)變革境仁,深刻影響醫(yī)療保障治理方式毕察,為醫(yī)保戰(zhàn)略性購買注入了新的內(nèi)涵匹氯。
一、醫(yī)保是醫(yī)藥發(fā)展的重要動能
醫(yī)藥發(fā)展與醫(yī)笨饧ǎ籌資密切相關重抑。我國基本實現(xiàn)醫(yī)保的全民覆蓋,全國人口參保率穩(wěn)定在95%以上峡蓖,2023年基本醫(yī)療保險基金(含生育保險)總收入3.3萬億元亿永,總支出2.8萬億元,統(tǒng)籌基金當期結余5千億元换怖,累計結余3.4萬億元甩恼。醫(yī)保基金具有釋放醫(yī)療需求和杠桿動能沉颂,醫(yī)保和患者的付費事實上構成了醫(yī)藥的主要收入來源条摸。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年铸屉,我國藥品總銷售額達1.88萬億元屈溉,其中公立醫(yī)院終端占比61.3%,零售藥店終端占比29.3%抬探,醫(yī)保基金成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可靠和穩(wěn)定的發(fā)展動能帆赢。
二小压、醫(yī)保是醫(yī)藥創(chuàng)新的強勁引擎
藥品集采促進創(chuàng)新。2018年以來椰于,國家醫(yī)保局已組織開展9批10輪藥品集采怠益,共納入374種藥品,平均降價超50%姻眼。集采減輕了群眾的醫(yī)療費用負擔团春,提高了仿制藥的產(chǎn)品質量,實現(xiàn)了產(chǎn)品的迭代升級娄缴,也為更多創(chuàng)新藥通過談判進入醫(yī)保騰出了空間兔卤。與6年前相比,中國藥品銷售前20名榜單上的藥品摊梯,大量創(chuàng)新藥云盲、治療性用藥進入,大批輔助用藥杀乃、重點監(jiān)控用藥退出球逢,推進中國患者用藥結構的“騰籠換鳥”、提質增效碳环。集采仿制藥每年可節(jié)約1600億元左右矮蘑,國談創(chuàng)新藥則每年增加900億元左右废奖,仿制藥集采節(jié)約的金額60%騰給了國談創(chuàng)新藥。
國家藥品談判驅動創(chuàng)新置塘。國家醫(yī)保局成立以來内地,建立以新藥為主體的醫(yī)保目錄調整和準入談判續(xù)約機制,在供需雙方引入基于價值定價與付費的博弈機制许溅。經(jīng)歷6輪國家醫(yī)保談判瓤鼻,從主觀到客觀,從定性到定量贤重,從經(jīng)驗評審逐步走向客觀評審茬祷,談判規(guī)則和機制持續(xù)優(yōu)化,準入路徑清晰透明并蝗。2023年將創(chuàng)新藥分為四大類:突破祭犯、改進、相當和不及滚停,并結合藥物經(jīng)濟學評價沃粗,采取價格分類管理的策略,積極鼓勵醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新键畴。國家醫(yī)保藥品目錄6年累計將744個藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄最盅,其中談判新增446個,覆蓋目錄全部31個治療領域起惕。大量的新機制涡贱、新靶點的藥品被納入醫(yī)保藥品目錄。大部分都是近年來新上市的臨床價值較高的藥品牌骚,5年內(nèi)新上市的藥品在當年目錄新增藥品中的占比翎女,從2019年的32%提高到2023年的97.6%。2023年有57個品種實現(xiàn)了當年獲批缘荧、當年納入目錄酸飞。2023年25個創(chuàng)新藥談判,成功率達92%蒿榄,平均降幅比整體降幅水平低4.4%央封。持續(xù)推進國談藥品落地使用,將504種國談藥納入“雙通道”管理脚培。截至2024年2月底北郁,協(xié)議期內(nèi)的談判藥品醫(yī)保基金累計支出已達2750億元左右纺围,帶動相關藥品實現(xiàn)銷售近4000億元用劲。
首發(fā)價格形成機制引導創(chuàng)新。探索新批準上市藥品首發(fā)價格形成機制僧旬,支持高質量創(chuàng)新藥品獲得與高投入炉奴、高風險相符的收益回報逼庞。新上市藥品探索集中受理掛網(wǎng)模式。2024年2月國家醫(yī)保局公開征求《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制》意見瞻赶,提出從藥學赛糟、臨床價值和循證證據(jù)三方面對創(chuàng)新藥價值進行評價,將新藥按分值分為高砸逊、中璧南、低三個類別,由企業(yè)自主填寫自評量表师逸,醫(yī)保分類辦理司倚,將價格、掛網(wǎng)篓像、采購等政策資源向真創(chuàng)新动知、高水平創(chuàng)新傾斜。
據(jù)國家藥監(jiān)局《2023年度藥品審評報告》顯示员辩,2023年共批準上市1類創(chuàng)新藥40個品種盒粮,是2019年獲批數(shù)(12款)的3倍多。以創(chuàng)新藥獲批數(shù)量來看企电,2024年有望再創(chuàng)年度新高嘶在,今年前5個月已批準20個創(chuàng)新藥,同期獲批數(shù)量和美國相當乃筐。不僅國內(nèi)藥品創(chuàng)新勢頭迅猛精杜,很多原研藥已經(jīng)開始走出國門走向世界。2024年ASCO大會上涉泡,國產(chǎn)創(chuàng)新藥物口頭報告數(shù)占13%,有5款國產(chǎn)原研藥(卡瑞利珠單抗能莫、西達木胺政茄、蘇維西塔單抗、普依司他妇愉、IBI389)的臨床研究獲最新突破研究(LBA)彭闷。目前,中國創(chuàng)新藥向新靶點芳企、藥物聯(lián)用烛蘑、治療線數(shù)前移的方向發(fā)展,多國同步研發(fā)和申報已經(jīng)形成創(chuàng)新藥企重要的商業(yè)化策略造过,國內(nèi)新藥研發(fā)逐步從Me-too為主向開發(fā)First-in-class和Best-in-class類藥物升級唱较,新靶點、偶聯(lián)技術召川、RNA療法南缓、細胞和基因療法胸遇、放射性藥物、AI等技術被廣泛應用于新藥研發(fā)汉形。
旗幟鮮明支持創(chuàng)新技術應用纸镊。國家醫(yī)保局辦公室《關于進一步做好醫(yī)療服務價格管理工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕16號)提出:旗幟鮮明支持醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展。新增價格項目著力支持基于臨床價值和患者獲益的醫(yī)療技術創(chuàng)新概疆。堅持“產(chǎn)出導向逗威、技耗分開”原則,加快制定價格項目編制規(guī)范岔冀,構建內(nèi)涵邊界清晰凯旭、適應臨床診療、便于評價監(jiān)管的價格項目體系楣颠,適應和支持臨床創(chuàng)新發(fā)展尽纽。對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目,開辟綠色通道拯拓。對技術難度大披贰、風險程度高、確有必要開展的醫(yī)療服務項目涌咪,可適當體現(xiàn)價格差異臣碟。普遍實行醫(yī)保基金預撥制降乔,及時與定點醫(yī)藥機構進行醫(yī)療費用結算踊眠。福建等地積極開展醫(yī)保基金與藥企直接結算讨楔,為藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展提供資金周轉效率的支持布缨。
三、醫(yī)保戰(zhàn)略性購買是價值購買
醫(yī)保的戰(zhàn)略性購買是從整體上注重成本效益和價值引領的購買玻市。國家醫(yī)保局不斷探索藥品不同創(chuàng)新程度不同生命周期有區(qū)別的市場價格形成機制柜涛。除了藥品集采、國談外父独,對臨床成熟的掛網(wǎng)藥品開展價格監(jiān)測和價格管理格缘。
完善提升醫(yī)藥集采平臺功能,落實藥品耗材編碼運用酬屉,加強網(wǎng)上采購監(jiān)督半等,提高藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)采率,把好藥品價格關呐萨,通過院內(nèi)院外線上線下全渠道比價杀饵,打通藥價惠民最后一公里。對“四同藥品”(同通用名、劑型凹髓、規(guī)格烁登、廠家)發(fā)布監(jiān)測價,引導企業(yè)自糾不公平高價蔚舀、歧視性高價饵沧;對藥品規(guī)格進行規(guī)范,對價差進行控制管理赌躺,維護國家統(tǒng)一的藥品市場秩序狼牺;對醫(yī)保定點零售藥店開展公開比價專項治理。通過價格監(jiān)測礼患、價格聯(lián)動是钥、價差管控等方式,與醫(yī)保支付標準協(xié)同渺因,引導高價非中選產(chǎn)品價格回歸合理水平幅类。
四、醫(yī)保在基金安全與賦能創(chuàng)新之間尋求平衡
堅持“公平適度”的保障水平是醫(yī)保支付的基本要求妙裸,堅持“币套基本”是醫(yī)保必須長期堅持的基本原則。面對層出不窮的創(chuàng)新藥械睁去、創(chuàng)新技術戚促,醫(yī)保如何平衡“保基本”與激勵創(chuàng)新之間關系殃宜,在“患者受益”的前提下支持創(chuàng)新睡誉,是新時代醫(yī)保新命題。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有“追新”的原始動力挟撑,臨床有“追新”合理需求伤很,但都有盲目“追新〞的利益沖動。如果醫(yī)保對新技術運用不加以規(guī)范或直接采用按項目付費嫩坷,存在新技術濫用和醫(yī)療費用不合理增長的風險绎狭。如何設計科學可行的新技術支付政策,既能控制醫(yī)療費用增長褥傍,又能促進新技術應用,激勵科技創(chuàng)新喇聊,是新時期醫(yī)保面臨的新挑戰(zhàn)恍风。
有研究顯示,醫(yī)療技術本身存在較大的不確定性誓篱,48%的醫(yī)療新技術效果缺乏證據(jù)基礎朋贬,經(jīng)過驗證有效的醫(yī)療技術僅13%,無效技術6%,有害技術3%锦募。因此摆屯,亟需建立和完善創(chuàng)新技術評價體系、臨床價值評價標準和臨床創(chuàng)新等級分類制度糠亩。加快建立創(chuàng)新準入規(guī)范和適宜支付機制虐骑。對于具有臨床價值,患者獲顯益明顯赎线,符合成本效益的新技術疆虑,及時納入醫(yī)保支付。醫(yī)保支付功能變化的背后是醫(yī)藥技術的變革徽橄。DRG是與當下醫(yī)療技術變革相適應的支付方式澄月,可以遏制臨床“追新”的沖動,限制一些新技術適用范圍遂遂,防止新技術的濫用脂惊,對新技術進入臨床起到有益的調節(jié)作用。
五悟肉、創(chuàng)新應用必須多方籌資多元支付
我國多層次醫(yī)療保障體系雖有框架喝园,但商業(yè)健康保險發(fā)展滯后。僅靠基本醫(yī)保單一制度無法實現(xiàn)制度的公平和資源的均衡配置油蒙,無法滿足豐富的產(chǎn)品供給和社會的多元需求居串。因為不是所有的創(chuàng)新技術、創(chuàng)新藥械都能納入醫(yī)保支付范圍保地。未能進入國談的創(chuàng)新藥物撰拯、罕見病藥物和未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新耗材、創(chuàng)新技術嗓奢,比如細胞療法讼撒、基因療法等突破性療法,患者如果使用股耽,經(jīng)濟負擔重根盒,既影響患者用藥可及性,也影響創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的發(fā)展物蝙。只有建立多元化炎滞、多層次保障體系,豐富保險產(chǎn)品供給诬乞,形成多方參與册赛、多元支付的多層次支付格局,才能回應社會多元訴求震嫉,才能分散醫(yī)藥服務創(chuàng)新供給的支付壓力森瘪,促進市場多元競爭格局的形成牡属。
國外藥企創(chuàng)新產(chǎn)品大多通過商業(yè)健康險進行過渡,實現(xiàn)創(chuàng)新支付扼睬。我國醫(yī)藥企業(yè)要主動和商業(yè)保險合作推廣創(chuàng)新藥品的使用逮栅,基本醫(yī)保不報銷的先由商業(yè)保險支付,最終再納入基本醫(yī)保支付补搅。商業(yè)健康保險要將基本醫(yī)保目錄內(nèi)個人負擔較高的費用和目錄外合理醫(yī)療費用納入保障范圍安蔚,提高商業(yè)健康保險產(chǎn)品與基本醫(yī)療保險的差異性,減輕參保人個人醫(yī)療費用負擔众被,提高重大疾病保障能力简些。推動商業(yè)健康險走專營化道路,科學制定特藥和創(chuàng)新藥目錄和準入政策與機制唤抚,推動商業(yè)健康保險成為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新動能和戰(zhàn)略性購買的新支點篱撩。
六、醫(yī)保戰(zhàn)略性購買引導三醫(yī)協(xié)同治理说庶。
醫(yī)保戰(zhàn)略性購買既是一項導向性改革缓鞠,又是杠桿性政策工具。醫(yī)保戰(zhàn)略性購買本質上是運用醫(yī)备央梗基金強大的購買實力业抵,通過價格機制,競爭機制支读,支付機制厦碎、利益?zhèn)鲗C制,在“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理中發(fā)揮基礎性作用扇雕,引導和促進醫(yī)療模式和診療行為轉型拓售、轉變、提質镶奉、增效础淤;引導和促進醫(yī)藥行業(yè)降低營銷成本、凈化行業(yè)生態(tài)哨苛、優(yōu)化市場環(huán)境鸽凶,系統(tǒng)性走上創(chuàng)新發(fā)展之路。
三醫(yī)協(xié)同治理需要“三醫(yī)”相向而行建峭、協(xié)同配合玻侥。醫(yī)藥領域新質生產(chǎn)力發(fā)展更加需要系統(tǒng)性、整體性的協(xié)同與合力亿蒸,包括產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同發(fā)展凑兰、產(chǎn)學研用的深度融合、政策環(huán)境的優(yōu)化以及創(chuàng)新資源的有效整合祝懂。
協(xié)同治理核心是利益相關方共同參與,共治共享,共建共贏窜旺。要準確把握醫(yī)療保障各方面之間共悼、醫(yī)療保障領域和相關領域之間改革的聯(lián)系,形成政府杏紫、市場和社會力量共同參與醫(yī)療保障的治理生態(tài)鏈钙瘫,努力構建醫(yī)療保障協(xié)同治理新格局。