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“iMeta觀察” ：

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二價賣出“奶茶價”莲态、九價賣不動薪前，HPV疫苗市場“變天了”屿帕。尤其隨著國產(chǎn)HPV疫苗即將批量上市偷线，激烈的價格戰(zhàn)在所難免柱嫌，“一針難求”的時代要過去了历帚。

HPV疫苗“變天了”

目前全球已上市的HPV疫苗滔岳，包括二價、四價和九價挽牢。其中谱煤，二價HPV疫苗已經(jīng)有3家獲批，分別是葛蘭素史克（GSK）禽拔、萬泰生物和沃森生物趴俘，競爭相當激烈；四價和九價HPV疫苗奏赘，均僅有默沙東一家上市寥闪。

基于此，HPV疫苗市場呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的局面：低“價”內(nèi)卷钮药、高“價”風光椭梁。但如今，這一局面正在被打破尺果。

近日捻奉，山東省2024年入學適齡女孩二價HPV疫苗采購成交公告顯示，沃森生物子公司澤潤生物以2794.65萬元中標101.62萬支捌秩，意味著二價HPV疫苗的價格下降至27.5元/支九站，再次刷出新低。

今年以來脓大，二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)從未間斷：從萬泰生物以86元/支中標江蘇省的采購屋骇，到沃森生物以63元/支中標海南省的采購，價格一降再降过桌。

激烈的價格戰(zhàn)殷彰，讓國內(nèi)廠商的業(yè)績受到了影響。

2024年第一季度，沃森生物總營收哺肘、歸母凈利潤分別同比下滑28.02%殴胧、91.79%；此前佩迟，萬泰生物發(fā)布公告稱团滥，預計2024年上半年歸母凈利潤同比減少85.9%到82.96%，主要是公司二價HPV疫苗持續(xù)受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭报强、降庫存等因素影響灸姊。

然而另一邊，高“價”HPV疫苗也不好過躺涝。

今年上半年厨钻，默沙東HPV疫苗銷售額為47.27億美元扼雏，同比僅增長7%坚嗜，相比去年同期41%的增速，呈現(xiàn)出明顯放緩诗充。這主要是由于中國區(qū)銷售不理想苍蔬，而銷售額能實現(xiàn)正增長，在于美國市場漲了價以及除中國以外的市場需求增加蝴蜓。

更關鍵的是碟绑，眾多國產(chǎn)HPV疫苗即將迎來批量上市的收獲期。

國產(chǎn)HPV疫苗加速沖刺

隨著眾多國產(chǎn)四價和九價HPV疫苗進入臨床后期階段榛舍，曾經(jīng)“一針難求”的高“價”風光逐漸不再了溃杖。

根據(jù)申萬宏源研報披露，截至今年3月耽慌，國產(chǎn)四價HPV疫苗中已有2款處于臨床Ⅲ期卢圈，1款處于Ⅱ期；進入Ⅲ期臨床的九價HPV疫苗更多辅任，包括萬泰生物借衅、康樂衛(wèi)士、上海博唯立漏、瑞科生物鹊属、沃森生物，競爭相當激烈聪戳。

近日危劫，CDE網(wǎng)站顯示，萬泰生物的九價HPV疫苗上市申請擬納入優(yōu)先審評缰俊，有望加速上市便锨，或?qū)⒂型麚尩脟a(chǎn)首款。

此前，萬泰生物還在國際醫(yī)學期刊《柳葉刀 傳染病》上發(fā)表了首個國產(chǎn)與進口九價HPV疫苗頭對頭免疫原性比較研究放案，結(jié)果顯示：公司研發(fā)的九價HPV疫苗與默沙東的九價HPV疫苗具有相似的免疫原性姚建，且預計將具有供應量大、價格適宜的特點吱殉。

瑞科生物預計在2025年提交重組HPV九價疫苗REC603的上市申請掸冤；沃森生物的九價HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期試驗，處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和撰寫臨床研究報告階段友雳。

從商業(yè)化進程看稿湿，瑞科生物正在建設年產(chǎn)能達2000萬劑的九價HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地；康樂衛(wèi)士也啟動了九價HPV疫苗的技術轉(zhuǎn)移工作押赊。

值得一提的是饺藤，瑞科生物正在開辟全球市場，此前已將REC603在沙特阿拉伯等15個中東及北非國家的權益授予沙特阿拉伯制藥公司SPIMACO流礁，而且還與阿聯(lián)酋涕俗、俄羅斯等多個國家的合作伙伴展開合作。

為了實現(xiàn)差異化競爭神帅，一些疫苗公司布局了不同價次的HPV疫苗山堵。

例如，康樂衛(wèi)士在近日宣布重組三價HPV（16/18/58型）疫苗（大腸桿菌）的III期研究成功几菲，將盡快提交上市申請硅决，而且此前已建立商業(yè)化的生產(chǎn)流程，完成了連續(xù)批次的工藝驗證杉唇；成都所的十一價HPV疫苗拂是、神州細胞的十四價HPV疫苗，也已處于Ⅲ期臨床辟侠。

康樂衛(wèi)士還與成大生物聯(lián)合開發(fā)了十五價HPV疫苗逃缔，目前已啟動I期臨床研究，擬納入270名受試者旱樊，針對9-45周歲女性壳坞。該疫苗是目前全球范圍內(nèi)已上市或已獲得IND批準的最高價次HPV疫苗，覆蓋IARC定義的全部高危型HPV述茂，可將宮頸癌保護率提高至96%以上搂瓣。

低價苗時代來臨？

國產(chǎn)HPV疫苗批量上市之時雇寇，就是激烈的價格戰(zhàn)開打之日氢拥。這意味著，“價格親民”的HPV疫苗終于來臨锨侯。

宮頸癌的病因主要為人乳頭瘤病毒（HPV）感染嫩海，是15-44歲女性中第二大惡性腫瘤。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，2020年中國每年新發(fā)宮頸癌病例約11萬叁怪，每年因?qū)m頸癌死亡人數(shù)近6萬审葬。

接種HPV疫苗是預防HPV感染的最有效方法之一，能夠降低患宮頸癌奕谭、肛門癌涣觉、喉癌等與HPV相關的癌癥風險。

HPV疫苗價次越高血柳，可預防的亞型越多官册，價格也更貴。

例如难捌，萬泰膝宁、沃森和GSK的二價HPV疫苗，可預防兩種亞型（HPV16和18）垮允；默沙東的四價HPV疫苗可預防四種亞型（HPV6/11/16/18）籍喧，九價HPV疫苗可預防九種亞型（HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58）。

神州細胞的全球首個14價HPV疫苗SCT1000疚都，更是涵蓋了世界衛(wèi)生組織公布的全部12個高危致癌的HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型蝶桑，在默沙東九價HPV疫苗的基礎上增加了5個新價型（HPV35/39/51/56/59型）掌社。

從接種率看哥笤，加拿大、美國和澳大利亞的HPV疫苗接種率高達60%以上簇茉，而我國僅有4%协悼。

不過，根據(jù)弗若斯特沙利文報告哈寂，2022年中國適合接種HPV疫苗的9歲至45歲女性和男性分別為3.12億人残昔、3.35億人，隨著未來幾年國產(chǎn)HPV疫苗獲批上市佑茴，預計到2031年物即，9至45歲女性和男性的累計接種率將分別達到 57%、7.6%键闺。

具體來看寿烟，九價HPV疫苗在國內(nèi)占據(jù)市場主導地位，這是由于其預防效果廣泛且顯著辛燥，大眾的接種意愿更為強烈筛武，加之全球僅有默沙東的Gardasil 9獲批上市，單價較昂貴且銷售體量大挎塌，又在中國獲批了擴齡接種徘六。

這點從智飛生物與默沙東合作的數(shù)百億元采購額可見一斑。不過，雙方在2023年續(xù)簽的采購協(xié)議中待锈，HPV疫苗基礎采購金額從2024年的335.43億元下降至2026年的187.3億元漠其，表明從2025年起多款國產(chǎn)HPV疫苗相繼上市，市場競爭加劇竿音。

對于疫苗廠商來說辉懒，未來幾年將要面臨殘酷的價格戰(zhàn)。而對于大眾來說谍失，HPV疫苗終于不再是“一針難求”了眶俩。作者：粽哥2025

參考資料：

1.各家公司的財報、公告铝比、官微

2.《百億HPV疫苗市場：高“價”風光荠补，低“價”內(nèi)卷》，億歐健談穷筒，2024.05.06

3.《沃森宁线、萬泰打價格戰(zhàn)，二價HPV疫苗賣出“奶茶價”弦撤！九價年齡放寬之后僻一，二價前景幾何？》鼠基，醫(yī)藥經(jīng)濟報冀肆，2024.08.08

4.平安證券、廣發(fā)證券假怔、申萬宏源凄恤、華福證券研報

文章出處：賣出“奶茶價”？HPV疫苗“變天了”丨iMeta觀察