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斬獲主動脈夾層AI三類證

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息溉愁，近日忍啸，推想醫(yī)療主動脈夾層CT造影圖像輔助評估軟件正式獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 三類醫(yī)療器械注冊證仆抵，用于主動脈夾層CTA的輔助分診與評估灵妨。這不僅意味著NMPA第一張主動脈夾層AI三類證的誕生，更是推想在心臟相關(guān)領(lǐng)域獲批的第三張NMPA三類證糙娃，全面助力中國心血管疾病診療的高質(zhì)量發(fā)展桌苔。

AI助力主動脈夾層精準(zhǔn)診斷

快速拆除危險的“不定時炸彈”

主動脈夾層是嚴(yán)重威脅生命的心血管急癥之一，尤其是有癥狀的急性升主動脈夾層非常危險删猿，出現(xiàn)癥狀后每小時的死亡率為1%~2%1陋窗，2，發(fā)病1周病死率超過70％3隅本。當(dāng)合并心包填塞实愚、急性心肌缺血或梗死、卒中兔辅、器官灌注不良等并發(fā)癥時死亡率進(jìn)一步增加4腊敲。主動脈夾層是最復(fù)雜、最危險的心血管疾病之一维苔，每拖延一分鐘碰辅，患者死亡的風(fēng)險都會顯著增加，因此及時的醫(yī)學(xué)干預(yù)至關(guān)重要介时。

CT血管成像（CTA）是診斷主動脈夾層的首選檢查方法没宾。主動脈夾層CTA標(biāo)注專家共識明確指出，人工智能在主動脈夾層的處理應(yīng)用上正在快速發(fā)展潮尝，包括在CTA圖像上利用卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)預(yù)測主動脈夾層破裂風(fēng)險榕吼，基于集成學(xué)習(xí)的主動脈夾層輔助診斷模型的建立，利用深度學(xué)習(xí)模型預(yù)測主動脈夾層院內(nèi)死亡的風(fēng)險勉失、急性腎損傷以及術(shù)后重癥監(jiān)護(hù)病房的住院時間等5羹蚣。將基于CTA圖像的人工智能應(yīng)用于主動脈夾層，有助于快速輔助診斷乱凿、評估療效和預(yù)測術(shù)后風(fēng)險等忘当。

此次獲批的主動脈夾層CT造影圖像輔助評估軟件，采用盲態(tài)帝璃、多中心的臨床試驗完成產(chǎn)品的有效性和安全性驗證圈蛹，通過對比軟件預(yù)測結(jié)果與金標(biāo)專家組判定的結(jié)果，證明本軟件在主動脈夾層檢出的靈敏度和特異度方面均表現(xiàn)了非常高的準(zhǔn)確性茎陪，同時在主動脈夾層的量化評估上與金標(biāo)醫(yī)師保持很高的一致性奇茫。該軟件能夠?qū)崿F(xiàn)主動脈夾層患者的自動分診評估，助力優(yōu)化疑似患者的診療流程烫王。

深耕胸腹腦心四大關(guān)鍵領(lǐng)域

推想AI助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展

截至近期上绅，推想醫(yī)療是全球首家且唯一一家產(chǎn)品在中國、美國、歐盟岛宵、英國任汪、日本五大市場獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的中國AI醫(yī)療科技公司，獲得了全球絕大部分主要醫(yī)療市場的準(zhǔn)入資格滚吱，產(chǎn)品已覆蓋全球20多個國家的1000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)枷窿。目前，推想醫(yī)療已在胸荣月、腹管呵、腦、心四個關(guān)鍵診療領(lǐng)域哺窄，同時擁有診斷和治療類NMPA三類證撇寞，憑借眾多AI解決方案，推想AI全面賦能重大疾病精準(zhǔn)診療一體化堂氯。

在胸部AI領(lǐng)域，推想醫(yī)療已經(jīng)獲得四張NMPA三類證牌废，一舉囊括肺結(jié)節(jié)咽白、肺炎、胸部骨折的“全三類”NMPA認(rèn)證鸟缕，實現(xiàn)“胸肺四件套”黃金組合晶框，助力中國胸部多種疾病一查多篩和外科手術(shù)的精準(zhǔn)治療。

在腹部AI領(lǐng)域懂从，推想肝腎手術(shù)計劃產(chǎn)品授段，是首個且唯一一個獲得NMPA三類證的肝臟和腎臟領(lǐng)域手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品，助力中國外科醫(yī)療事業(yè)的智能化和精準(zhǔn)化發(fā)展番甩。

在腦部AI領(lǐng)域悄函，推想醫(yī)療腦卒中AI產(chǎn)品也成為國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”的產(chǎn)品，獲得了國內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的一致肯定磅芬！并且山顶，推想醫(yī)療腦卒中項目已入選工信部、國家衛(wèi)健委5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點着癞。另外好员，顱內(nèi)動脈瘤和頭頸CTA也均獲得了NMPA三類證。

在心血管AI領(lǐng)域役霍，推想醫(yī)療一直不斷拓展新的解決方案略尘，助力心血管疾病精準(zhǔn)診斷和治療的早日實現(xiàn)，冠脈CTA和主動脈夾層CTA均已取得NMPA三類證磷尊。

推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示：

“

本次獲批怯漾，不僅是對推想“一橫一縱”產(chǎn)品戰(zhàn)略最好的詮釋，也更堅定了我們持續(xù)深耕的決心！心血管AI產(chǎn)品對社會都癣、對患者意義重大谐歪，我們必將全力以赴助力胸痛中心等臨床診療體系建設(shè)，為我國心血管防治事業(yè)貢獻(xiàn)力量瓶逃！未來束铭，我們將會提供越來越多的創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)方案參與到醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展過程當(dāng)中來厢绝，助力實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)體系的提質(zhì)增效契沫，切實提升人民就醫(yī)體驗，讓大家享受到更精準(zhǔn)昔汉、更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)懈万。

”

參考文獻(xiàn)：

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