目前焰醇,全球范圍內已經(jīng)有11款CAR-T獲批上市,國外6款疙鹃,國內5款。自CAR-T獲批以來咆下,其銷售額一直是業(yè)內關注的話題赵颅。隨著各大藥企業(yè)績逐漸公布,國外上市CAR-T產品在2024年上半年的業(yè)績也已經(jīng)出爐暂刘,本文進行了一個簡單的匯總梳理饺谬。
▲ 6款CAR-T2024 H1銷售額(圖片來源:公司財報)
整體來看,國外上市的CAR-T細胞療法在2024年上半年的銷售額達到20.14億美元(約合人民幣144.27億)谣拣,較同期18.15億美元增長約11%募寨,總體保持上升趨勢。除了Kymriah和Abecma外森缠,其他CAR-T產品銷售額均有不同程度的增長拔鹰。在CD19靶點上,Yescarta的銷售額一騎絕塵贵涵;在BCMA靶點上列肢,CARVYKTI雖然獲批時間晚,但銷售額已然超過了Abecma宾茂,并有望持續(xù)放量瓷马。
強生/傳奇
強生與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法CARVYKTI的上半年合計銷售額已經(jīng)達到3.43億美元,對比去年同期跨晴,銷售額增長了81.5%裂怕。值得一提的是,今年4月曹是,F(xiàn)DA和歐盟委員會(EC)先后批準CARVYKTI用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者的二線治療椒缀,這也是全球首款獲批RRMM二線治療的BCMA靶向療法》空觯可以看到脑播,CARVYKTI正持續(xù)快速放量,并獲得市場的認可栗雳。
產能問題是限制CAR-T銷售額增長的因素之一凉危。近期,傳奇生物計劃進一步擴大CARVYKTI的生產是临。其CEO黃穎表示粮森,患者需求的持續(xù)增長,加之產能的擴大,預期CARVYKTI的銷量在今年下半年會有顯著增加拢宛。
在產能上磺穷,一方面強生和傳奇生物在新澤西州、比利時根特均建有工廠渤昌;另一方面虽抄,其與諾華就BCMA CAR-T產品技術轉讓、生產及臨床供應服務簽訂協(xié)議独柑,將啟動CARVYKTI的商業(yè)化生產迈窟。產能的保障加之獲批二線,又有優(yōu)秀的臨床研究數(shù)據(jù)做背書忌栅,未來CARVYKTI的前景值得期待车酣。
BMS
BMS擁有兩款CAR-T——Breyanzi和Abecma。CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi上半年營收2.6億美元索绪,銷售額處于持續(xù)增長狀態(tài)湖员,不過增速也有所放緩,或許需要新的增量刺激點瑞驱。
目前娘摔,BMS也在積極拓寬這款產品的適應癥,今年3月唤反,美國FDA已加速批準Breyanzi用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血驳仕隆(R/R CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者,而這款產品也是首款用于復發(fā)性或難治性CLL或SLL成人患者的CAR-T細胞療法昆颇。今年5月镐怔,Breyanzi被FDA批注用于治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者。
Abecma上半年總共營收1.77億美元侣赘,與去年上半年營收2.79億美元相比,同比下降了37%涝猩。作為首款獲批上市的BCMA CAR-T細胞療法频澜,Abecma似乎也步入了與首款獲批上市的CD19 CAR-T細胞療法Kymriah相似的“窘境”。其銷售額下滑的首要因素可能是市場競爭的加劇期司,盡管其已經(jīng)獲批三線治療试授,但仍承壓。目前闭廊,BMS積極在適應癥和產能方面提升辈畜,計劃讓Abecma在2024重回增長軌跡。
Kite/Gilead
Kite/Gilead也擁有兩款上市CAR-T療法——Yescarta和Tecartus典义。其中Yescarta今年上半年銷售額達到7.94億美元洽腊,同比增長7%,在一重CD19 CAR-T中表現(xiàn)亮眼藕各,其早在2017年就獲批上市池摧,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢焦除,且獲批以來所涵蓋的適應癥病種不斷增加,治療線數(shù)也在前移作彤,在美國膘魄、歐盟、加拿大竭讳、日本等多個國家都獲批上市创葡,這也成為了其銷售額不斷增長的重要支撐因素。
Tecartus在今年上半年營收2.07億美元绢慢,同比增長17%灿渴,該候選產品銷售額增長主要由于復發(fā)性或難治性(R/R)成人急性淋巴細胞白血病和復發(fā)性或難治性套細胞淋巴瘤的需求增加∧沤妫可以看到逻杖,Kite/Gilead這兩款CAR-T在今年上半年銷售總額已經(jīng)突破10億美元,這也進一步鞏固其在細胞療法領域的領導地位思瘟。
諾華
諾華的Kymriah是最早獲批上市的CAR-T細胞療法荸百,2024年上半年銷售額為2.33億美元,同比下降10%耻胖。其下滑是諸多因素綜合導致的债竖,Kymriah上市早,但包括客觀緩解率(ORR)和完全緩解率(CR)在內的療效數(shù)據(jù)在競爭上不具有優(yōu)勢肌顾,且其細胞因子釋放綜合征(CRS)等副作用較高姨猖。另外,其定價也不具有優(yōu)勢冕盅。作為首款上市的CAR-T細胞療法漆逐,Kymriah具有獨特的意義,同時其銷售額降低一定程度上也反映了CAR-T市場競爭的劇烈宇颊。
總結
隨著全球范圍內CAR-T細胞療法市場的不斷擴展撬替,2024年上半年國外上市的CAR-T產品整體表現(xiàn)穩(wěn)健,不同產品的銷售差異顯著传悍,這也反映了CAR-T市場的高度競爭性和快速變化性梦柬,要求企業(yè)不僅要關注療效和安全性,還需在適應癥拓展幻狈、產能提升磺送、定價策略及市場推廣等方面不斷創(chuàng)新與優(yōu)化。
同時灿意,CAR-T細胞賽道的技術一直在發(fā)展估灿,一方面,新靶點、新機制的CAR-T產品將不斷涌現(xiàn)甲捏,為患者提供更多治療選擇演熟;另一方面,隨著技術的創(chuàng)新和通用型細胞療法的興起司顿,CAR-T療法未來具有更多可能性芒粹。同時,隨著全球醫(yī)療合作的加強和跨國企業(yè)間的競爭與合作大溜,CAR-T市場將形成更加復雜多變的競爭格局化漆。